L'efficacité, l'innocuité et le polymorphisme génétique d'Hypoca et d'Adalat OROS chez les patients hypertendus
Une étude clinique randomisée en ouvert pour évaluer l'efficacité, l'innocuité et le polymorphisme génétique de l'hypoca (barnidipine) et de l'Adalat OROS (nifédipine) chez les patients hypertendus légers à modérés
La nifédipine et la barnidipine agissent comme des inhibiteurs calciques et sont largement prescrites pour le contrôle de la pression de la préhypertension et de l'hypertension de stade 1.
Le CYP3A4 est responsable du métabolisme de la nifédipine et de la nifédipine, tandis que la contribution du CYP3A5 reste ambiguë. Cette étude vise à analyser l'association entre les effets antihypertenseurs de la nifédipine ainsi que la barnidipine et les polymorphismes mononucléotidiques du CYP3A4, du CYP3A5 et des canaux calciques.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Pour chaque médicament, 20 patients seront inscrits. La pression artérielle et la fréquence cardiaque des patients seront mesurées lors de la première visite, suivies de visites à la semaine 4, à la semaine 8 et à la semaine 12. Des échantillons de sang seront prélevés à la semaine 4 et à la semaine 12 pour les analyses suivantes des concentrations plasmatiques du médicament. Les SNP du CYP3A4, du CYP3A5 et du canal calcique v 1.2 seront génotypés à l'aide de SNPstream.
Les différences dans la diminution des pressions artérielles et les concentrations plasmatiques de lipides entre les génotypes seront analysées.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- patiente de 20 à 90 ans
- patients hypertendus légers à modérés
- peut terminer cette étude
- peut signer un accord
Critère d'exclusion:
- hypertension sévère
- Insuffisance cardiaque, arythmie
- Insuffisance hépatique ou rénale
- femmes enceintes
- allergie aux dihydropyridines
- avoir participé à d'autres essais cliniques au cours des 3 derniers mois
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: FU-TIEN CHIANG, Doctor, National Taiwan University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 941227
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