Eficacia, seguridad y polimorfismo genético de Hypoca y Adalat OROS en pacientes hipertensos
Un estudio clínico aleatorizado y de etiqueta abierta para evaluar la eficacia, la seguridad y el polimorfismo genético de Hypoca (barnidipina) y Adalat OROS (nifedipina) en pacientes con hipertensión leve a moderada
La nifedipina y la barnidipina actúan como bloqueadores de los canales de calcio y se recetan ampliamente para el control de la presión en la prehipertensión y la hipertensión en etapa 1.
CYP3A4 es responsable del metabolismo de nifedipina y nifedipina, mientras que la contribución de CYP3A5 sigue siendo ambigua. Este estudio tiene como objetivo analizar la asociación entre los efectos antihipertensivos de la nifedipina y la barnidipina y los polimorfismos de un solo nucleótido de CYP3A4, CYP3A5 y los canales de calcio.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Para cada medicamento, se inscribirán 20 pacientes. La presión arterial y la frecuencia cardíaca de los pacientes se medirán en la primera visita, seguidas de visitas en la semana 4, la semana 8 y la semana 12. Se extraerán muestras de sangre en la semana 4 y la semana 12 para los siguientes análisis de las concentraciones plasmáticas del fármaco. Los SNP en CYP3A4, CYP3A5 y canal de calcio v 1.2 se genotipificarán utilizando SNPstream.
Se analizarán las diferencias en la disminución de la presión arterial y las concentraciones plasmáticas de durg entre genotipos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente de 20~90 años
- pacientes hipertensos leves a moderados
- puede terminar este estudio
- puede firmar acuerdo
Criterio de exclusión:
- hipertensión severa
- Insuficiencia cardiaca, Arritmia
- Insuficiencia hepática o renal
- mujeres embarazadas
- alergia a las dihidropiridinas
- asistir a otros ensayos clínicos en los últimos 3 meses
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: FU-TIEN CHIANG, Doctor, National Taiwan University Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 941227
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