Eficácia, segurança e polimorfismo genético de Hypoca e Adalat OROS em pacientes hipertensos
Um estudo clínico randomizado aberto para avaliar a eficácia, segurança e polimorfismo genético de Hypoca (Barnidipina) e Adalat OROS (Nifedipina) em pacientes hipertensos leves a moderados
A nifedipina e a barnidipina atuam como bloqueadores dos canais de cálcio e são amplamente prescritas para o controle pressórico da pré-hipertensão e da hipertensão estágio 1.
O CYP3A4 é responsável pelo metabolismo da nifedipina e da nifedipina, enquanto a contribuição do CYP3A5 permanece ambígua. Este estudo tem como objetivo analisar a associação entre os efeitos anti-hipertensivos da nifedipina, bem como da barnidipina e polimorfismos de nucleotídeo único de CYP3A4, CYP3A5 e canais de cálcio.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Para cada medicamento, 20 pacientes serão inscritos. A pressão sanguínea e as frequências cardíacas dos pacientes serão medidas na primeira visita, seguidas por visitas na semana 4, semana 8 e semana 12. Amostras de sangue serão coletadas na semana 4 e na semana 12 para as análises seguintes das concentrações plasmáticas da droga. SNPs em CYP3A4, CYP3A5 e canal de cálcio v 1.2 serão genotipados usando SNPstream.
Serão analisadas as diferenças na diminuição da pressão arterial e nas concentrações plasmáticas durg entre os genótipos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- paciente de 20 a 90 anos
- pacientes hipertensos leves a moderados
- pode terminar este estudo
- pode assinar acordo
Critério de exclusão:
- hipertensão grave
- Insuficiência Cardíaca, Arritmia
- Insuficiência hepática ou renal
- mulheres grávidas
- alergia a diidropiridinas
- participar de outros ensaios clínicos nos últimos 3 meses
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: FU-TIEN CHIANG, Doctor, National Taiwan University Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 941227
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