Účinnost, bezpečnost a genetický polymorfismus Hypoca a Adalat OROS u pacientů s hypertenzí
Otevřená, randomizovaná klinická studie k hodnocení účinnosti, bezpečnosti a genetického polymorfismu hypoca (barnidipinu) a adalatu OROS (nifedipinu) u pacientů s mírnou až středně těžkou hypertenzí
Nifedipin a barnidipin působí jako blokátory kalciových kanálů a jsou široce předepisovány pro kontrolu tlaku u prehypertenze a hypertenze 1. stupně.
CYP3A4 je zodpovědný za metabolismus nifedipinu a nifedipinu, zatímco příspěvek CYP3A5 zůstává nejednoznačný. Tato studie je zaměřena na analýzu vztahu mezi antihypertenzními účinky nifedipinu i barnidipinu a jednonukleotidovými polymorfismy CYP3A4, CYP3A5 a kalciových kanálů.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Pro každý lék bude zařazeno 20 pacientů. Pacientům bude měřen krevní tlak a srdeční frekvence při první návštěvě, následované návštěvami v týdnu 4, týdnu 8 a týdnu 12. Vzorky krve budou odebrány v týdnu 4 a týdnu 12 pro následující analýzy plazmatických koncentrací léčiva. SNP v CYP3A4, CYP3A5 a vápníkovém kanálu v 1.2 budou genotypovány pomocí SNPstream.
Budou analyzovány rozdíly v poklesu krevních tlaků a plazmatických koncentrací durg mezi genotypy.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 20-90 let starý pacient
- pacientů s mírnou až středně těžkou hypertenzí
- může dokončit toto studium
- může podepsat dohodu
Kritéria vyloučení:
- těžká hypertenze
- Srdeční selhání, arytmie
- Selhání jater nebo ledvin
- těhotná žena
- alergie na dihydropyridiny
- zúčastnit se dalších klinických studií za poslední 3 měsíce
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: FU-TIEN CHIANG, Doctor, National Taiwan University Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 941227
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .