Die Wirksamkeit, Sicherheit und der genetische Polymorphismus von Hypoca und Adalat OROS bei hypertensiven Patienten
Eine offene, randomisierte klinische Studie zur Bewertung der Wirksamkeit, Sicherheit und des genetischen Polymorphismus von Hypoca (Barnidipin) und Adalat OROS (Nifedipin) bei Patienten mit leichtem bis mittelschwerem Bluthochdruck
Nifedipin und Barnidipin wirken als Kalziumkanalblocker und werden häufig zur Druckkontrolle bei Prähypertonie und Hypertonie im Stadium 1 verschrieben.
CYP3A4 ist für den Metabolismus von Nifedipin und Nifedipin verantwortlich, während der Beitrag von CYP3A5 unklar bleibt. Ziel dieser Studie ist es, den Zusammenhang zwischen der blutdrucksenkenden Wirkung von Nifedipin sowie Barnidipin und Einzelnukleotidpolymorphismen von CYP3A4, CYP3A5 und Kalziumkanälen zu analysieren.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Für jedes Medikament werden 20 Patienten aufgenommen. Der Blutdruck und die Herzfrequenz der Patienten werden beim ersten Besuch gemessen, gefolgt von Besuchen in Woche 4, Woche 8 und Woche 12. In Woche 4 und Woche 12 werden Blutproben für nachfolgende Analysen der Arzneimittelplasmakonzentrationen entnommen. SNPs in CYP3A4, CYP3A5 und Calciumkanal v 1.2 werden mithilfe von SNPstream genotypisiert.
Die Unterschiede in der Blutdrucksenkung und der Durg-Plasmakonzentration zwischen den Genotypen werden analysiert.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 20–90 Jahre alter Patient
- Patienten mit leichtem bis mittelschwerem Bluthochdruck
- kann dieses Studium beenden
- kann eine Vereinbarung unterzeichnen
Ausschlusskriterien:
- schwerer Bluthochdruck
- Herzinsuffizienz, Arrhythmie
- Leber- oder Nierenversagen
- schwangere Frau
- Allergie gegen Dihydropyridine
- Nehmen Sie in den letzten drei Monaten an anderen klinischen Studien teil
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienstuhl: FU-TIEN CHIANG, Doctor, National Taiwan University Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 941227
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