- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00728858
Hypocan ja Adalat OROSin teho, turvallisuus ja geneettinen polymorfismi hypertensiivisillä potilailla
Avoin, satunnaistettu kliininen tutkimus Hypoca (barnidipiini) ja Adalat OROS (nifedipiini) tehon, turvallisuuden ja geneettisen polymorfismin arvioimiseksi lievästä keskivaikeaan verenpainepotilaille
Nifedipiini ja barnidipiini toimivat kalsiumkanavan salpaajina, ja niitä määrätään laajalti prehypertension ja vaiheen 1 kohonneen verenpaineen hallintaan.
CYP3A4 on vastuussa nifedipiinin ja nifedipiinin metaboliosta, kun taas CYP3A5:n osuus on epäselvä. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on analysoida nifedipiinin ja barnidipiinin verenpainetta alentavien vaikutusten ja CYP3A4-, CYP3A5- ja kalsiumkanavien yhden nukleotidin polymorfismien välistä yhteyttä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Kutakin lääkettä kohden otetaan mukaan 20 potilasta. Potilaiden verenpaine ja syke mitataan ensimmäisellä käynnillä, jota seuraa käynnit viikolla 4, viikolla 8 ja viikolla 12. Verinäytteet otetaan viikolla 4 ja viikolla 12 seuraavia lääkeplasman pitoisuuksien analyyseja varten. CYP3A4:n, CYP3A5:n ja kalsiumkanavan v 1.2:n SNP:t genotyypitetään käyttämällä SNPstreamia.
Verenpaineiden laskun ja durg-plasmapitoisuuksien erot genotyyppien välillä analysoidaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 20-90-vuotias potilas
- lieviä tai keskivaikeita verenpainepotilaita
- voi lopettaa tämän tutkimuksen
- voi allekirjoittaa sopimuksen
Poissulkemiskriteerit:
- vaikea verenpaine
- Sydämen vajaatoiminta, Rytmihäiriö
- Maksan tai munuaisten vajaatoiminta
- raskaana oleville naisille
- allergia dihydropyridiineille
- osallistua muihin kliinisiin tutkimuksiin viimeisen 3 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: FU-TIEN CHIANG, Doctor, National Taiwan University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 941227
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hypertensio
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchRekrytointiHypertensio, välttämätön | Hypertensio, NaamioituTaiwan
-
Columbia UniversityAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Aktiivinen, ei rekrytointiValkoisen turkin hypertensio | Hypertensio, välttämätönYhdysvallat
-
University of Alabama at BirminghamTroy UniversityValmisHypertensio | Hypertensio, kestää perinteistä hoitoa | Hallitsematon hypertensio | Hypertensio, valkoinen takkiYhdysvallat
-
China Academy of Chinese Medical SciencesGuang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical SciencesValmisHypertensio, kestää perinteistä hoitoa | Primaarinen hypertensioKiina
-
University Hospital of CologneTuntematonNAFLD; Hypertensio, White-coat-hypertensio, naamioitunut hypertensioSaksa
-
Cytos Biotechnology AGValmisLievä essentiaalinen hypertensio | Kohtalainen essentiaalinen hypertensioSveitsi
-
Istituto Auxologico ItalianoRekrytointiHypertensio, välttämätön | Hypertensio, hallitsematonArgentiina, Kiina
-
BayerValmis
-
Inonu UniversityEi vielä rekrytointiaHypertensio, Essential Hypertensio
-
Nina HermansUniversity Hospital, AntwerpRekrytointi