Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hypocan ja Adalat OROSin teho, turvallisuus ja geneettinen polymorfismi hypertensiivisillä potilailla

perjantai 1. elokuuta 2008 päivittänyt: National Taiwan University Hospital

Avoin, satunnaistettu kliininen tutkimus Hypoca (barnidipiini) ja Adalat OROS (nifedipiini) tehon, turvallisuuden ja geneettisen polymorfismin arvioimiseksi lievästä keskivaikeaan verenpainepotilaille

Nifedipiini ja barnidipiini toimivat kalsiumkanavan salpaajina, ja niitä määrätään laajalti prehypertension ja vaiheen 1 kohonneen verenpaineen hallintaan.

CYP3A4 on vastuussa nifedipiinin ja nifedipiinin metaboliosta, kun taas CYP3A5:n osuus on epäselvä. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on analysoida nifedipiinin ja barnidipiinin verenpainetta alentavien vaikutusten ja CYP3A4-, CYP3A5- ja kalsiumkanavien yhden nukleotidin polymorfismien välistä yhteyttä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Kutakin lääkettä kohden otetaan mukaan 20 potilasta. Potilaiden verenpaine ja syke mitataan ensimmäisellä käynnillä, jota seuraa käynnit viikolla 4, viikolla 8 ja viikolla 12. Verinäytteet otetaan viikolla 4 ja viikolla 12 seuraavia lääkeplasman pitoisuuksien analyyseja varten. CYP3A4:n, CYP3A5:n ja kalsiumkanavan v 1.2:n SNP:t genotyypitetään käyttämällä SNPstreamia.

Verenpaineiden laskun ja durg-plasmapitoisuuksien erot genotyyppien välillä analysoidaan.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

43

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

22 vuotta - 87 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Taiwanissa asuvat hypertensiopotilaat

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 20-90-vuotias potilas
  • lieviä tai keskivaikeita verenpainepotilaita
  • voi lopettaa tämän tutkimuksen
  • voi allekirjoittaa sopimuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • vaikea verenpaine
  • Sydämen vajaatoiminta, Rytmihäiriö
  • Maksan tai munuaisten vajaatoiminta
  • raskaana oleville naisille
  • allergia dihydropyridiineille
  • osallistua muihin kliinisiin tutkimuksiin viimeisen 3 kuukauden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: FU-TIEN CHIANG, Doctor, National Taiwan University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. huhtikuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2006

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. helmikuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 28. toukokuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 1. elokuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 6. elokuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 6. elokuuta 2008

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 1. elokuuta 2008

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. huhtikuuta 2008

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 941227

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hypertensio

3
Tilaa