NIRF 試験: 術中の輸液制限のための近赤外分光法試験 (NIRF)
2009年10月28日 更新者：Hutchinson Technology Inc
術中輸液制限のための近赤外分光法試験 開腹選択的結腸直腸手術を受ける患者における近赤外分光法による輸液療法と標準輸液療法の前向きランダム化研究
この研究の目的は、InSpectra StO2 モニターが結腸直腸手術中に必要な水分の量を安全にガイドできるかどうかを評価することです。
この研究の仮説は、StO2 モニタリングに導かれれば術中の輸液制限を安全に達成でき、この輸液制限レジメンは標準的なモニタリングと輸液療法と比較した場合に術後の罹患率の減少につながるというものです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
27
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Stanford、California、アメリカ、94305-5640
- Stanford University School of Medicine
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Texas
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San Antonio、Texas、アメリカ、78229
- University of Texas Health Science Center (UTHSCSA)
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 待機的結腸直腸開腹手術の予定
- 18歳以上の年齢
- 低リスクから中リスクの結腸直腸手術患者
除外基準:
- 許容できないベースラインのバイタルサイン測定値
- ハイリスク結腸直腸手術患者
- エホバの証人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：標準
標準的な術中輸液管理
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実験的：制限付き
術中輸液管理の制限
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術中輸液管理はSto2に基づいて行われます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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主な術後合併症
時間枠：術後最初の30日以内
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術後最初の30日以内
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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術中輸液管理中の StO2 変化、入院日数、手術部位感染、最初の排便までの時間、総体液量と総術中体液量、術後 3 日間の 1 日の体液量、1 日の体重
時間枠：術後最初の30日以内
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術後最初の30日以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Stephen M Cohn, MD, FACS、University of Texas
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年9月1日
一次修了 (実際)
2009年4月1日
研究の完了 (実際)
2009年10月1日
試験登録日
最初に提出
2008年8月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年8月8日
最初の投稿 (見積もり)
2008年8月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2009年10月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2009年10月28日
最終確認日
2009年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。