NIRF 시험: 수액 시험의 수술 중 제한을 위한 근적외선 분광법 (NIRF)
2009년 10월 28일 업데이트: Hutchinson Technology Inc
수술 중 수액 제한을 위한 근적외선 분광법 시험 개방형 선택적 대장 수술을 받는 환자의 근적외선 분광법 직접 수액 요법 대 표준 수액 요법의 전향적 무작위 연구
이 연구의 목적은 InSpectra StO2 모니터가 대장 수술 중에 필요한 수액의 양을 안전하게 안내할 수 있는지 평가하는 것입니다.
연구 가설은 StO2 모니터링에 의해 안내될 때 수술 중 수액 제한이 안전하게 달성될 수 있고 이 수액 제한 요법이 표준 모니터링 및 수액 요법과 비교할 때 수술 후 이환율을 감소시킬 것이라는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
27
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Stanford, California, 미국, 94305-5640
- Stanford University School of Medicine
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Texas
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San Antonio, Texas, 미국, 78229
- University of Texas Health Science Center (UTHSCSA)
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 선택적 개복 대장 수술 예정
- 18세 이상
- 위험도가 낮거나 중간 정도인 대장 수술 환자
제외 기준:
- 허용되지 않는 기본 활력 징후 측정
- 고위험 대장 수술 환자
- 여호와의 증인
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 기준
표준 수술 중 수액 관리
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실험적: 제한된
제한된 수술 중 수액 관리
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Sto2가 안내하는 수술 중 수액 관리.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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주요 수술 후 합병증
기간: 수술 후 첫 30일 이내
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수술 후 첫 30일 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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수술 중 수액 관리 중 StO2 변화, 병원 없는 날, 수술 부위 감염, 첫 배변까지의 시간, 총 수액 및 수술 중 총 수액량, 수술 후 3일까지의 일일 수액량, 일일 체중
기간: 수술 후 첫 30일 이내
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수술 후 첫 30일 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Stephen M Cohn, MD, FACS, University of Texas
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 8월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 8월 8일
처음 게시됨 (추정)
2008년 8월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 10월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 10월 28일
마지막으로 확인됨
2009년 10월 1일
추가 정보
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