NIRF 试验：用于术中限制液体试验的近红外光谱 (NIRF)
2009年10月28日 更新者：Hutchinson Technology Inc
近红外光谱术用于术中限制液体试验的前瞻性随机研究近红外光谱定向液体疗法与标准液体疗法在接受开放性择期结直肠手术患者中的比较
本研究的目的是评估 InSpectra StO2 监测器是否可以安全地指导结直肠手术期间所需的液体量。
研究假设是在 StO2 监测的指导下可以安全地实现术中液体限制，并且与标准监测和液体治疗相比，这种液体限制方案将导致术后发病率降低。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
27
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Stanford、California、美国、94305-5640
- Stanford University School of Medicine
-
-
Texas
-
San Antonio、Texas、美国、78229
- University of Texas Health Science Center (UTHSCSA)
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 计划进行择期开腹结直肠手术
- 年龄大于或等于 18 岁
- 低至中度风险的结直肠手术患者
排除标准：
- 不可接受的基线生命体征测量
- 高危结直肠手术患者
- 耶和华见证人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：标准
标准术中液体管理
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实验性的：受限制的
术中液体管理受限
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Sto2 指导的术中液体管理。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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术后主要并发症
大体时间：术后前 30 天内
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术后前 30 天内
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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术中液体管理期间的 StO2 变化、无住院天数、手术部位感染、首次排便时间、总液体和术中总液体量、术后 3 天的每日液体量、每日体重
大体时间：术后前 30 天内
|
术后前 30 天内
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Stephen M Cohn, MD, FACS、University of Texas
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年9月1日
初级完成 (实际的)
2009年4月1日
研究完成 (实际的)
2009年10月1日
研究注册日期
首次提交
2008年8月7日
首先提交符合 QC 标准的
2008年8月8日
首次发布 (估计)
2008年8月11日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2009年10月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2009年10月28日
最后验证
2009年10月1日
更多信息
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