Próba NIRF: spektroskopia w bliskiej podczerwieni do śródoperacyjnego ograniczenia przepływu płynów (NIRF)
28 października 2009 zaktualizowane przez: Hutchinson Technology Inc
Próba spektroskopii w bliskiej podczerwieni do śródoperacyjnego ograniczenia przepływu płynów Prospektywne, randomizowane badanie terapii płynami kierowanej spektroskopii w bliskiej podczerwieni w porównaniu ze standardową terapią płynami u pacjentów poddawanych otwartej elektywnej operacji jelita grubego
Celem tego badania jest ocena, czy monitor InSpectra StO2 może bezpiecznie kierować ilością płynu potrzebną podczas operacji jelita grubego.
Hipoteza badania jest taka, że śródoperacyjne ograniczenie płynów można bezpiecznie osiągnąć, kierując się monitorowaniem StO2, oraz że ten schemat ograniczenia płynów spowoduje zmniejszenie chorobowości pooperacyjnej w porównaniu ze standardowym monitorowaniem i płynoterapią.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
27
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Stanford, California, Stany Zjednoczone, 94305-5640
- Stanford University School of Medicine
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
- University of Texas Health Science Center (UTHSCSA)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zaplanowany do planowej otwartej operacji jelita grubego
- Wiek większy lub równy 18 lat
- Pacjenci po operacji jelita grubego o niskim lub umiarkowanym ryzyku
Kryteria wyłączenia:
- Niedopuszczalne pomiary podstawowych parametrów życiowych
- Pacjenci po operacji jelita grubego wysokiego ryzyka
- świadkowie Jehowy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Standard
Standardowe zarządzanie płynami śródoperacyjnymi
|
|
|
Eksperymentalny: Ograniczony
Ograniczone zarządzanie płynami śródoperacyjnymi
|
Śródoperacyjne zarządzanie płynami według Sto2.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Główne powikłania pooperacyjne
Ramy czasowe: w ciągu pierwszych 30 dni okresu pooperacyjnego
|
w ciągu pierwszych 30 dni okresu pooperacyjnego
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiany StO2 podczas śródoperacyjnego uzupełniania płynów, dni wolne od szpitala, zakażenia miejsca operowanego, czas do pierwszego wypróżnienia, całkowita objętość płynów i całkowita objętość płynów śródoperacyjnych, dobowe objętości płynów do 3 dni po operacji, dzienne masy ciała
Ramy czasowe: w ciągu pierwszych 30 dni okresu pooperacyjnego
|
w ciągu pierwszych 30 dni okresu pooperacyjnego
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Stephen M Cohn, MD, FACS, University of Texas
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2009
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2009
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 sierpnia 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 sierpnia 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
11 sierpnia 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
29 października 2009
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 października 2009
Ostatnia weryfikacja
1 października 2009
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- H0045
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .