Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

NIRF-kokeilu: Lähi-infrapunaspektroskopia nesteiden leikkauksen rajoittamiseen -kokeilu (NIRF)

keskiviikko 28. lokakuuta 2009 päivittänyt: Hutchinson Technology Inc

Lähi-infrapunaspektroskopia intraoperatiiviseen nesteiden rajoittamiseen Kokeilu Tulevaisuuden satunnaistettu tutkimus lähi-infrapunaspektroskopialla suunnatusta nesteterapiasta verrattuna normaaliin nestehoitoon potilailla, joille tehdään avoin elektiivinen paksusuolen ja peräsuolen leikkaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida, pystyykö InSpectra StO2 Monitor turvallisesti ohjaamaan kolorektaalisen leikkauksen aikana tarvittavan nestemäärän.

Tutkimuksen hypoteesi on, että leikkauksensisäinen nesterajoitus voidaan suorittaa turvallisesti StO2-monitoroinnin ohjaamana ja että tämä nesterajoitusohjelma johtaa leikkauksen jälkeisen sairastuvuuden vähenemiseen verrattuna tavanomaiseen seurantaan ja nestehoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

27

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Stanford, California, Yhdysvallat, 94305-5640
        • Stanford University School of Medicine
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
        • University of Texas Health Science Center (UTHSCSA)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Suunniteltu valinnaiseen avoimeen paksusuolenleikkaukseen
  • Ikä on vähintään 18 vuotta
  • Matala tai kohtalainen riski kolorektaalileikkauspotilaat

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei-hyväksyttävät perustason elintoimintojen mittaukset
  • Suuren riskin paksusuolenkirurgian potilaat
  • Jehovan todistaja

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Vakio
Normaali intraoperatiivinen nesteenhallinta
Kokeellinen: Rajoitettu
Rajoitettu intraoperatiivinen nesteenhallinta
Menettely: Rajoitettu intraoperatiivinen nesteenhallinta
Leikkauksensisäinen nesteenhallinta Sto2:n ohjaamana.
Muut nimet:
  • InSpectra StO2

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Tärkeimmät postoperatiiviset komplikaatiot
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeisten 30 ensimmäisen päivän aikana
leikkauksen jälkeisten 30 ensimmäisen päivän aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
StO2:n muutokset intraoperatiivisen nesteenhallinnan aikana, sairaalavapaat päivät, leikkauskohdan infektiot, aika ensimmäiseen ulostuloon, kokonaisneste ja leikkauksen sisäisen nesteen kokonaismäärä, päivittäiset nestemäärät 3 päivää leikkauksen jälkeen, päivittäiset painot
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeisten 30 ensimmäisen päivän aikana
leikkauksen jälkeisten 30 ensimmäisen päivän aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hutchinson Technology Inc

Tutkijat

  • Päätutkija: Stephen M Cohn, MD, FACS, University of Texas

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. syyskuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. lokakuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 7. elokuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 8. elokuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 11. elokuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 29. lokakuuta 2009

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. lokakuuta 2009

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2009

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • H0045

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kolorektaalikirurgia

Kliiniset tutkimukset Rajoitettu intraoperatiivinen nesteenhallinta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Pakistan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa