NIRF-försök: nära-infraröd spektroskopi för intraoperativ begränsning av vätskor (NIRF)
28 oktober 2009 uppdaterad av: Hutchinson Technology Inc
När-infraröd spektroskopi för intraoperativ begränsning av vätskor Försök En prospektiv randomiserad studie av nära-infraröd spektroskopi riktad vätsketerapi vs standard vätsketerapi hos patienter som genomgår öppen elektiv kolorektal kirurgi
Syftet med denna studie är att utvärdera om InSpectra StO2 Monitor säkert kan styra mängden vätska som behövs under kolorektal kirurgi.
Studiehypotesen är att intraoperativ vätskebegränsning kan uppnås säkert när den styrs av StO2-övervakning, och att denna vätskerestriktionsregim kommer att resultera i en minskning av postoperativ sjuklighet jämfört med standardövervakning och vätskebehandling.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
27
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
Stanford, California, Förenta staterna, 94305-5640
- Stanford University School of Medicine
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78229
- University of Texas Health Science Center (UTHSCSA)
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Schemalagd för elektiv öppen kolorektal kirurgi
- Ålder högre än eller lika med 18 år
- Patienter med låg till måttlig risk för kolorektalkirurgi
Exklusions kriterier:
- Oacceptabla baslinjemätningar av vitala tecken
- Högriskpatienter för kolorektalkirurgi
- Jehovas vittne
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Standard
Standard intraoperativ vätskehantering
|
|
|
Experimentell: Begränsad
Begränsad intraoperativ vätskehantering
|
Intraoperativ vätskehantering guidad av Sto2.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Större postoperativa komplikationer
Tidsram: inom de första 30 dagarna av den postoperativa perioden
|
inom de första 30 dagarna av den postoperativa perioden
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
StO2-förändringar under intraoperativ vätskehantering, sjukhusfria dagar, infektioner på operationsstället, tid till första tarmrörelse, totala vätskevolymer och totala intraoperativa vätskevolymer, dagliga vätskevolymer till 3 dagar efter operation, dagliga vikter
Tidsram: inom de första 30 dagarna av den postoperativa perioden
|
inom de första 30 dagarna av den postoperativa perioden
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Stephen M Cohn, MD, FACS, University of Texas
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2008
Primärt slutförande (Faktisk)
1 april 2009
Avslutad studie (Faktisk)
1 oktober 2009
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 augusti 2008
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 augusti 2008
Första postat (Uppskatta)
11 augusti 2008
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
29 oktober 2009
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 oktober 2009
Senast verifierad
1 oktober 2009
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- H0045
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .