Teste NIRF: Teste de espectroscopia de infravermelho próximo para restrição intraoperatória de fluidos (NIRF)
28 de outubro de 2009 atualizado por: Hutchinson Technology Inc
Espectroscopia de infravermelho próximo para restrição intraoperatória de fluidos Um estudo prospectivo randomizado de terapia de fluido dirigida por espectroscopia de infravermelho próximo versus terapia de fluido padrão em pacientes submetidos a cirurgia colorretal eletiva aberta
O objetivo deste estudo é avaliar se o Monitor InSpectra StO2 pode orientar com segurança a quantidade de líquido necessária durante a cirurgia colorretal.
A hipótese do estudo é que a limitação intraoperatória de fluidos pode ser realizada com segurança quando guiada pelo monitoramento de StO2, e que esse regime de restrição de fluidos resultará em redução da morbidade pós-operatória quando comparado ao monitoramento padrão e fluidoterapia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
27
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
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Stanford, California, Estados Unidos, 94305-5640
- Stanford University School of Medicine
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Texas
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San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
- University of Texas Health Science Center (UTHSCSA)
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Agendado para cirurgia colorretal aberta eletiva
- Idade maior ou igual a 18 anos
- Pacientes de cirurgia colorretal de risco baixo a moderado
Critério de exclusão:
- Medições de sinais vitais de linha de base inaceitáveis
- Pacientes de cirurgia colorretal de alto risco
- testemunha de Jeová
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Padrão
Gerenciamento intraoperatório padrão de fluidos
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Experimental: Restrito
Gestão intraoperatória restrita de fluidos
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Gestão intraoperatória de fluidos guiada por Sto2.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Principais complicações pós-operatórias
Prazo: nos primeiros 30 dias do pós-operatório
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nos primeiros 30 dias do pós-operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Alterações de StO2 durante o gerenciamento intraoperatório de fluidos, dias sem hospital, infecções de sítio cirúrgico, tempo até a primeira evacuação, volume total de fluidos e líquidos intraoperatórios totais, volumes diários de fluidos até 3 dias de pós-operatório, pesos diários
Prazo: nos primeiros 30 dias do pós-operatório
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nos primeiros 30 dias do pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Stephen M Cohn, MD, FACS, University of Texas
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2009
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de agosto de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de agosto de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
11 de agosto de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
29 de outubro de 2009
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de outubro de 2009
Última verificação
1 de outubro de 2009
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- H0045
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