Испытание NIRF: испытание спектроскопии в ближней инфракрасной области для интраоперационного ограничения жидкости (NIRF)
28 октября 2009 г. обновлено: Hutchinson Technology Inc
Спектроскопия в ближней инфракрасной области для интраоперационного ограничения жидкости. Проспективное рандомизированное исследование направленной инфузионной терапии с помощью спектроскопии в ближней инфракрасной области по сравнению со стандартной инфузионной терапией у пациентов, перенесших открытую плановую колоректальную хирургию.
Цель этого исследования — оценить, может ли монитор InSpectra StO2 безопасно контролировать количество жидкости, необходимое во время колоректальной хирургии.
Гипотеза исследования заключается в том, что интраоперационное ограничение жидкости может быть безопасно выполнено под контролем StO2, и что этот режим ограничения жидкости приведет к снижению послеоперационной заболеваемости по сравнению со стандартным мониторингом и инфузионной терапией.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
27
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Stanford, California, Соединенные Штаты, 94305-5640
- Stanford University School of Medicine
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78229
- University of Texas Health Science Center (UTHSCSA)
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Планируется плановая открытая колоректальная хирургия
- Возраст больше или равен 18 годам
- Пациенты с колоректальной хирургией низкого и среднего риска
Критерий исключения:
- Неприемлемые базовые показатели показателей жизнедеятельности
- Пациенты с высоким риском колоректальной хирургии
- свидетель Иеговы
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Стандарт
Стандартная интраоперационная инфузионная терапия
|
|
|
Экспериментальный: Ограниченный
Ограниченное интраоперационное введение жидкости
|
Интраоперационное управление инфузионной системой под контролем Sto2.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Основные послеоперационные осложнения
Временное ограничение: в первые 30 дней послеоперационного периода
|
в первые 30 дней послеоперационного периода
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменения StO2 во время интраоперационной инфузионной терапии, внебольничные дни, инфекции в области хирургического вмешательства, время до первой дефекации, общий объем жидкости и общий объем интраоперационной жидкости, суточные объемы жидкости в течение 3 дней после операции, суточная масса тела
Временное ограничение: в первые 30 дней послеоперационного периода
|
в первые 30 дней послеоперационного периода
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Stephen M Cohn, MD, FACS, University of Texas
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2008 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2009 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2009 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 августа 2008 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 августа 2008 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
11 августа 2008 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
29 октября 2009 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 октября 2009 г.
Последняя проверка
1 октября 2009 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- H0045
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .