Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

NIRF-forsøg: forsøg med nær-infrarød spektroskopi til intraoperativ væskerestriktion (NIRF)

28. oktober 2009 opdateret af: Hutchinson Technology Inc

Nær-infrarød spektroskopi til intraoperativ begrænsning af væsker Forsøg En prospektiv randomiseret undersøgelse af nær-infrarød spektroskopi rettet væsketerapi vs standard væsketerapi hos patienter, der gennemgår åben elektiv kolorektal kirurgi

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere, om InSpectra StO2-monitoren sikkert kan styre mængden af ​​væske, der er nødvendig under kolorektal kirurgi.

Undersøgelseshypotesen er, at intraoperativ væskebegrænsning kan opnås sikkert, når det styres af StO2-monitorering, og at denne væskerestriktionskur vil resultere i en reduktion i postoperativ morbiditet sammenlignet med standardmonitorering og væsketerapi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

27

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Stanford, California, Forenede Stater, 94305-5640
        • Stanford University School of Medicine
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229
        • University of Texas Health Science Center (UTHSCSA)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Planlagt til elektiv åben kolorektal kirurgi
  • Alder større end eller lig med 18 år
  • Patienter med lav til moderat risiko for kolorektalkirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • Uacceptable baseline målinger af vitale tegn
  • Højrisikopatienter med kolorektal kirurgi
  • Jehovas Vidne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Standard
Standard intraoperativ væskebehandling
Eksperimentel: Begrænset
Begrænset intraoperativ væskebehandling
Procedure: Begrænset intraoperativ væskebehandling
Intraoperativ væskebehandling styret af Sto2.
Andre navne:
  • InSpectra StO2

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Større postoperative komplikationer
Tidsramme: inden for de første 30 dage af den postoperative periode
inden for de første 30 dage af den postoperative periode

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
StO2-ændringer under intraoperativ væskebehandling, hospitalsfrie dage, infektioner på operationsstedet, tid til første afføring, total væske og totale intraoperative væskevolumener, daglige væskevolumener gennem 3 dage postoperativ, daglige vægte
Tidsramme: inden for de første 30 dage af den postoperative periode
inden for de første 30 dage af den postoperative periode

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hutchinson Technology Inc

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Stephen M Cohn, MD, FACS, University of Texas

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. august 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. august 2008

Først opslået (Skøn)

11. august 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

29. oktober 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. oktober 2009

Sidst verificeret

1. oktober 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • H0045

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kolorektal kirurgi

Kliniske forsøg med Begrænset intraoperativ væskebehandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Madagascar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner