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外傷後損傷に対する高電圧パルス電流の影響

2008年8月6日 更新者:Universidad Industrial de Santander

足首の外傷後損傷に対する高電圧パルス電流の影響

研究者の仮説は、負の極性を持つ HVPC が足首の捻挫における局所的な心的外傷後浮腫を減少させるというものです。 したがって、この研究の目的は、ヒトの足首捻挫に続発する浮腫に対する HVPC の効果を分析することでした。

調査の概要

詳細な説明

ほとんどの研究では、動物の浮腫に対する HVPC の影響が調査されており、ヒトで確認されたのは 1 つだけです。 これらの研究は、HVPC が動物の浮腫を制御するのにいくつかの利点があることを示していましたが、ヒトでのこの介入の効果に関する決定的な結果はまだありません. 私たちの研究では、標準的な理学療法治療の効果を、負極性および正極性を持つ HVPC と比較しました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

28

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Santander
      • Bucaramanga、Santander、コロンビア
        • Industrial University of Santander UIS

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~26年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 捻挫に続発する足首の外傷性浮腫
  • 2 時間から 96 時間の間に進展する捻挫
  • 前方引き出しテストまたは側方傾斜動員に捻挫陽性。

除外基準:

  • -外科的管理を必要とするグレードIIIの捻挫を有する被験者
  • 全身疾患に続発する浮腫
  • 筋ジストロフィーまたは筋萎縮症
  • けが、オープンゾーンまたは感染ゾーン
  • 抗炎症薬を服用している人、または牽引、強力なマッサージ、マニュアルなどの経験的治療を使用している人。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:HVPC-
このグループは、標準的な理学療法治療と負極性の HVPC を受けました。
負の極性を持つ高電圧刺激装置は、直接パルス単相電流、ダブル ピーク、5 および 8 マイクロ秒の持続時間で使用され、75 マイクロ秒の脈動間隔で分離され、腰部領域の分散電極と 2 つの関節間アクティブ電極を備えた単極アプリケーションで分離されました。 電流の強さは運動レベル以下、つまり目に見える運動反応が観察される直前でした。 使用頻度は連続モードで 120pps で、1 日 1 回、30 分間適用されました。
他の名前:
  • 電気刺激
  • 電流
アクティブコンパレータ:CG
対照群は、標準的な理学療法のみを受けました。
  • 初期段階: 砕いた氷を足首に 20 分間当てます。 対象者は、体重負荷なしで、すべての自由度で足首の等尺性および能動的な運動を行いました。
  • 中間段階: 凍結療法の適用を継続し、移動が完了して痛みがなくなったら、漸進的なウェイトの使用と歩行パターンの再教育を開始しました。 次に、足首の筋肉の手動抵抗と安定した表面でのバランスを伴う運動が行われました。
  • 進行期: 不安定な表面でのバランス エクササイズと、固有受容性神経筋促進法と弾性バンドを使用した足首の筋肉の強化が行われました。 最後に、患者はSまたはZで速歩したり、あらゆる方向にジャンプしたりするなどの活動を行いました.
他の名前:
  • 標準ケア
実験的:HVPC+
このグループは、正極性のアクティブ電極を使用して、標準的な理学療法治療と HVPC を受けました。
正極性の高電圧刺激装置は、直接パルス単相電流、ダブル ピーク、5 および 8 マイクロ秒の持続時間で使用され、75 マイクロ秒の脈動間隔で分離され、腰部の分散電極と 2 つの関節間アクティブ電極による単極適用が行われました。 電流の強さは運動レベル以下、つまり目に見える運動反応が観察される直前でした。 使用頻度は連続モードで 120pps で、1 日 1 回、30 分間適用されました。
他の名前:
  • 電気刺激
  • 電流

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
ビジュアル アナログ スケールでの痛み。
時間枠:治療前と治療終了時に痛みを測定しました。
治療前と治療終了時に痛みを測定しました。

二次結果の測定

結果測定
時間枠
足底と背側の屈曲、内反、外転の可動域 (ROM) をゴニオメーターで測定しました。
時間枠:治療前と治療終了時にROMを測定しました。
治療前と治療終了時にROMを測定しました。
浮腫は、足首の胴回りと体積を測定して評価されました。
時間枠:浮腫は治療前と治療終了時に測定した。
浮腫は治療前と治療終了時に測定した。
歩幅、歩幅、歩行速度などの歩行の記述変数。
時間枠:歩行の変数は、治療の前と最後に測定されました
歩行の変数は、治療の前と最後に測定されました

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Maria Cristina Sandoval Ortiz, M.Sc in P.T.、Industrial University of Santander
  • 主任研究者:Liliana Carolina Ramirez Ramirez, P.T.、Industrial University of Santander
  • スタディチェア:Diana Marina Camargo Lemos, M.Sc. Epid.、Industrial University of Santander
  • スタディチェア:Tania De Fatima Salvini, Ph.D、Universidade Federal de São Carlos

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2004年2月1日

一次修了 (実際)

2006年9月1日

研究の完了 (実際)

2006年12月1日

試験登録日

最初に提出

2008年8月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2008年8月6日

最初の投稿 (見積もり)

2008年8月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2008年8月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2008年8月6日

最終確認日

2008年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 5612

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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