Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van gepulseerde hoogspanningsstroom op posttraumatische verwondingen

6 augustus 2008 bijgewerkt door: Universidad Industrial de Santander

Effecten van gepulseerde hoogspanningsstroom op posttraumatische enkelblessures

De hypothese van de onderzoekers is dat HVPC met negatieve polariteit lokaal posttraumatisch oedeem bij enkelverstuikingen vermindert. Daarom was het doel van deze studie om het effect van HVPC op oedeem secundair aan enkelverstuikingen bij mensen te analyseren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De meeste studies hebben de effecten van HVPC op oedeem bij dieren onderzocht en slechts één bij mensen werd geïdentificeerd. De onderzoeken hadden aangetoond dat HVPC enkele voordelen had voor het beheersen van oedeem bij dieren, maar er zijn nog geen definitieve resultaten over het effect van deze interventie bij mensen. Om deze reden hebben we een gerandomiseerde gecontroleerde dubbelblinde klinische studie met drie interventiegroepen voorgesteld. In ons onderzoek werden de effecten van de standaard fysiotherapeutische behandeling vergeleken met de HVPC met negatieve en positieve polariteit.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

28

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Colombia
    • Santander
      • Bucaramanga, Santander, Colombia
        • Industrial University of Santander UIS

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 26 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Enkel na traumatisch oedeem secundair aan een verstuiking
  • Verstuiking met evolutie tussen 2 en 96 uur
  • Verstuiking positief voor voorste schuifladetest of laterale hellingsmobilisaties.

Uitsluitingscriteria:

  • Proefpersonen met graad III verstuikingen waarvoor chirurgische behandeling nodig was
  • Oedeem secundair aan systemische ziekte
  • Spierdystrofie of atrofie
  • Blessures, open of besmette zones
  • Mensen die ontstekingsremmende medicijnen gebruiken of empirische behandelingen gebruiken zoals tracties, krachtige massages of handleidingen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: HVPC-
Deze groep kreeg standaard fysiotherapeutische behandeling en HVPC met negatieve polariteit.
Apparaat: hoogspanningspulsstimulatie met negatieve polariteit
Een hoogspanningsstimulator met negatieve polariteit werd gebruikt met een direct gepulste monofasische stroom, dubbele piek, 5 en 8 micros duur en gescheiden door een pulsinterval van 75 micros en monopolaire toepassing met een dispersieve elektrode in het lumbale gebied en twee transarticulaire actieve elektroden. De intensiteit van de stroom was onder het motorische niveau, dat wil zeggen vlak voordat een zichtbare motorische reactie kon worden waargenomen. De gebruikte frequentie was 120pps, in een continue modus en werd één keer per dag gedurende dertig minuten toegepast.
Andere namen:
  • elektrische stimulatie
  • elektrische stroom
Actieve vergelijker: CG
De controlegroep kreeg alleen standaard fysiotherapie.
Ander: standaard fysiotherapeutische behandeling
  • Beginfase: Aanbrengen van gemalen ijs op de enkel gedurende 20 minuten. De proefpersoon voerde isometrische en actieve oefeningen van de enkel uit in alle vrijheidsgraden, zonder gewichtsbelasting.
  • Tussenfase: Toepassing van cryotherapie werd voortgezet en zodra de mobiliteit voltooid en pijnloos was, werd begonnen met progressief gebruik van gewicht en heropvoeding van het looppatroon. Vervolgens werden oefeningen gedaan met manuele weerstand van de enkelspieren en evenwicht op stabiele oppervlakken.
  • Gevorderde fase: Evenwichtsoefeningen op onstabiele oppervlakken en het versterken van de enkelspieren met proprioceptieve neuromusculaire facilitatietechnieken en elastische band werden uitgevoerd. Aan het einde deed de patiënt activiteiten zoals in S of Z draven en in alle richtingen springen.
Andere namen:
  • standaard zorg
Experimenteel: HVPC+
Deze groep kreeg standaard fysiotherapeutische behandeling en HVPC met behulp van actieve elektroden met positieve polariteit.
Apparaat: Standaard fysiotherapie en HVPC met positieve polariteit
Een hoogspanningsstimulator met positieve polariteit werd gebruikt met een direct gepulste monofasische stroom, dubbele piek, 5 en 8 micros duur en gescheiden door een pulsinterval van 75 micros en monopolaire toepassing met een dispersieve elektrode in het lumbale gebied en twee transarticulaire actieve elektroden. De intensiteit van de stroom was onder het motorische niveau, dat wil zeggen vlak voordat een zichtbare motorische reactie kon worden waargenomen. De gebruikte frequentie was 120pps, in een continue modus en werd één keer per dag gedurende dertig minuten toegepast.
Andere namen:
  • elektrische stimulatie
  • elektrische stroom

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Pijn met de visuele analoge schaal.
Tijdsspanne: De pijn werd voor en aan het einde van de behandeling gemeten.
De pijn werd voor en aan het einde van de behandeling gemeten.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Bewegingsbereik (ROM) van plantair- en dorsaalflexie, inversie en eversie werden gemeten met een goniometer.
Tijdsspanne: De ROM werd voor en aan het einde van de behandeling gemeten.
De ROM werd voor en aan het einde van de behandeling gemeten.
Oedeem werd beoordeeld met metingen van de enkelomtrek en het volume.
Tijdsspanne: Het oedeem werd voor en aan het einde van de behandeling gemeten.
Het oedeem werd voor en aan het einde van de behandeling gemeten.
Enkele beschrijvende variabelen van het lopen, zoals stap- en paslengte en de loopsnelheid.
Tijdsspanne: De loopvariabelen werden voor en aan het einde van de behandeling gemeten
De loopvariabelen werden voor en aan het einde van de behandeling gemeten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universidad Industrial de Santander

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Maria Cristina Sandoval Ortiz, M.Sc in P.T., Industrial University of Santander
  • Hoofdonderzoeker: Liliana Carolina Ramirez Ramirez, P.T., Industrial University of Santander
  • Studie stoel: Diana Marina Camargo Lemos, M.Sc. Epid., Industrial University of Santander
  • Studie stoel: Tania De Fatima Salvini, Ph.D, Universidade Federal de São Carlos

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2004

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2006

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2006

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 augustus 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 augustus 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

11 augustus 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

11 augustus 2008

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 augustus 2008

Laatst geverifieerd

1 augustus 2008

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 5612

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren