Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ prądu pulsacyjnego wysokiego napięcia na urazy pourazowe

6 sierpnia 2008 zaktualizowane przez: Universidad Industrial de Santander

Wpływ prądu pulsacyjnego wysokiego napięcia na urazy pourazowe kostki

Hipoteza badaczy jest taka, że ​​HVPC o ujemnej polaryzacji zmniejsza miejscowy obrzęk pourazowy w skręceniu stawu skokowego. Dlatego celem tego badania była analiza wpływu HVPC na obrzęki wtórne do skręceń stawu skokowego u ludzi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Większość badań dotyczyła wpływu HVPC na obrzęki u zwierząt i zidentyfikowano tylko jedno badanie u ludzi. Badania wykazały, że HVPC ma pewne zalety w kontrolowaniu obrzęków u zwierząt, ale nie ma jeszcze jednoznacznych wyników dotyczących wpływu tej interwencji na ludzi. Z tego powodu zaproponowaliśmy randomizowane, kontrolowane, podwójnie ślepe badanie kliniczne z trzema grupami interwencji. W naszym badaniu porównano efekty standardowego leczenia fizjoterapeutycznego z HVPC z polaryzacją ujemną i dodatnią.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

28

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kolumbia
    • Santander
      • Bucaramanga, Santander, Kolumbia
        • Industrial University of Santander UIS

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 26 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Obrzęk pourazowy stawu skokowego wtórny do skręcenia
  • Skręcenie z ewolucją od 2 do 96 godzin
  • Skręcenie dodatnie w teście przedniej szuflady lub mobilizacjach bocznych.

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby ze skręceniami stopnia III, które wymagały leczenia chirurgicznego
  • Obrzęk wtórny do choroby ogólnoustrojowej
  • Dystrofia lub atrofia mięśniowa
  • Urazy, otwarte lub zainfekowane strefy
  • Osoby przyjmujące leki przeciwzapalne lub stosujące leczenie empiryczne jak wyciągi, mocne masaże lub manualne.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: HVPC-
Ta grupa otrzymała standardową fizjoterapię i HVPC z ujemną polaryzacją.
Urządzenie: stymulacja impulsowa wysokiego napięcia z ujemną polaryzacją
Stosowano stymulator wysokiego napięcia o ujemnej polaryzacji z jednofazowym prądem impulsowym o podwójnym piku, czasem trwania 5 i 8 mikronów, oddzielonym interwałem pulsacji o długości 75 mikrometrów i zastosowaniem monopolarnym z elektrodą dyspersyjną w okolicy lędźwiowej i dwiema aktywnymi elektrodami międzystawowymi. Natężenie prądu było poniżej poziomu motorycznego, to znaczy tuż przed zaobserwowaniem widocznej reakcji motorycznej. Użyta częstotliwość wynosiła 120pps, w trybie ciągłym i była stosowana raz dziennie przez trzydzieści minut.
Inne nazwy:
  • stymulacja elektryczna
  • prąd elektryczny
Aktywny komparator: CG
Grupa kontrolna otrzymywała jedynie standardową fizjoterapię.
Inny: standardowe leczenie fizjoterapeutyczne
  • Faza wstępna: Przyłożenie pokruszonego lodu na kostkę przez 20 minut. Badany wykonywał ćwiczenia izometryczne i czynne stawu skokowego we wszystkich stopniach swobody, bez obciążania.
  • Faza pośrednia: Kontynuowano stosowanie krioterapii, a po zakończeniu poruszania się i braku bólu rozpoczęto stopniowe stosowanie ciężaru i reedukację wzorca chodu. Następnie wykonano ćwiczenia z oporem manualnym mięśni stawu skokowego oraz równowagę na stabilnym podłożu.
  • Faza zaawansowana: Wykonano ćwiczenia równoważne na niestabilnych powierzchniach oraz wzmacniające mięśnie stawu skokowego z wykorzystaniem proprioceptywnych technik torowania nerwowo-mięśniowego i gumy elastycznej. Na koniec pacjent wykonywał takie czynności jak kłus w S lub Z oraz skakanie we wszystkich kierunkach.
Inne nazwy:
  • opieka standardowa
Eksperymentalny: HVPC+
Ta grupa otrzymała standardową fizjoterapię i HVPC z użyciem aktywnych elektrod o dodatniej polaryzacji.
Urządzenie: Standardowa fizjoterapia i HVPC z polaryzacją dodatnią
Stosowano stymulator wysokiego napięcia z dodatnią polaryzacją z jednofazowym prądem impulsowym, z podwójnym pikiem, czasem trwania 5 i 8 mikrometrów, oddzielonym interwałem pulsacji równym 75 mikrometrów i zastosowaniem monopolarnym z elektrodą dyspersyjną w okolicy lędźwiowej i dwiema aktywnymi elektrodami międzystawowymi. Natężenie prądu było poniżej poziomu motorycznego, to znaczy tuż przed zaobserwowaniem widocznej reakcji motorycznej. Użyta częstotliwość wynosiła 120pps, w trybie ciągłym i była stosowana raz dziennie przez trzydzieści minut.
Inne nazwy:
  • stymulacja elektryczna
  • prąd elektryczny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ból z wizualną skalą analogową.
Ramy czasowe: Ból mierzono przed i po zakończeniu leczenia.
Ból mierzono przed i po zakończeniu leczenia.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Za pomocą goniometru mierzono zakres ruchu (ROM) zgięcia podeszwowego i grzbietowego, inwersji i ewersji.
Ramy czasowe: ROM mierzono przed i na końcu traktowania.
ROM mierzono przed i na końcu traktowania.
Obrzęk oceniano za pomocą pomiarów obwodu kostki i objętości.
Ramy czasowe: Obrzęk mierzono przed i po zakończeniu leczenia.
Obrzęk mierzono przed i po zakończeniu leczenia.
Niektóre zmienne opisowe chodu, takie jak długość kroku i kroku oraz prędkość chodu.
Ramy czasowe: Zmienne chodu mierzono przed i po zakończeniu leczenia
Zmienne chodu mierzono przed i po zakończeniu leczenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universidad Industrial de Santander

Śledczy

  • Główny śledczy: Maria Cristina Sandoval Ortiz, M.Sc in P.T., Industrial University of Santander
  • Główny śledczy: Liliana Carolina Ramirez Ramirez, P.T., Industrial University of Santander
  • Krzesło do nauki: Diana Marina Camargo Lemos, M.Sc. Epid., Industrial University of Santander
  • Krzesło do nauki: Tania De Fatima Salvini, Ph.D, Universidade Federal de São Carlos

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2004

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2006

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2006

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 sierpnia 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 sierpnia 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 sierpnia 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

11 sierpnia 2008

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 sierpnia 2008

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2008

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 5612

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj