Efectos de la corriente pulsada de alto voltaje en las lesiones postraumáticas
6 de agosto de 2008 actualizado por: Universidad Industrial de Santander
Efectos de la corriente pulsada de alto voltaje en las lesiones postraumáticas del tobillo
La hipótesis de los investigadores es que HVPC con polaridad negativa disminuye el edema postraumático local en esguinces de tobillo.
Por tanto, el objetivo de este estudio fue analizar el efecto de HVPC sobre el edema secundario a esguinces de tobillo en humanos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
La mayoría de los estudios han investigado los efectos de HVPC sobre el edema en animales y solo se identificó uno en humanos.
Los estudios habían demostrado que HVPC tenía algunas ventajas para controlar el edema en animales, pero aún no hay resultados concluyentes sobre el efecto de esta intervención en humanos. Por esta razón, propusimos un ensayo clínico aleatorizado, controlado y doble ciego con tres grupos de intervención.
En nuestro estudio se compararon los efectos del tratamiento estándar de fisioterapia con el HVPC con polaridad negativa y positiva.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
28
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Santander
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Bucaramanga, Santander, Colombia
- Industrial University of Santander UIS
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 26 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edema postraumático de tobillo secundario a esguince
- Esguince con evolución entre 2 y 96 horas
- Esguince positivo a prueba de cajón anterior o movilizaciones de inclinación lateral.
Criterio de exclusión:
- Sujetos con esguinces de grado III que requirieron manejo quirúrgico
- Edema secundario a enfermedad sistémica
- Distrofia o atrofia muscular
- Lesiones, zonas abiertas o infectadas
- Personas que toman medicación antiinflamatoria o que utilizan tratamientos empíricos como tracciones, masajes fuertes o manuales.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: HVPC-
Este grupo recibió tratamiento estándar de fisioterapia y HVPC con polaridad negativa.
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Se utilizó un estimulador de alto voltaje con polaridad negativa con corriente monofásica pulsada directa, de doble pico, de 5 y 8 micros de duración y separada por un intervalo de pulsos de 75 micros y aplicación monopolar con un electrodo dispersivo en la región lumbar y dos electrodos activos transarticulares.
La intensidad de la corriente estaba por debajo del nivel motor, es decir, justo antes de que pudiera observarse una respuesta motora visible.
La frecuencia utilizada fue de 120pps, en modo continuo y se aplicó una vez al día con una duración de treinta minutos.
Otros nombres:
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Comparador activo: C.G.
El grupo de control recibió solo el tratamiento estándar de fisioterapia.
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Otros nombres:
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Experimental: HVPC+
Este grupo recibió tratamiento estándar de fisioterapia y HVPC utilizando electrodos activos con polaridad positiva.
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Se utilizó un estimulador de alto voltaje con polaridad positiva con corriente monofásica pulsada directa, de doble pico, de 5 y 8 micros de duración y separada por un intervalo de pulsos de 75 micros y aplicación monopolar con un electrodo dispersivo en la región lumbar y dos electrodos activos transarticulares.
La intensidad de la corriente estaba por debajo del nivel motor, es decir, justo antes de que pudiera observarse una respuesta motora visible.
La frecuencia utilizada fue de 120pps, en modo continuo y se aplicó una vez al día con una duración de treinta minutos.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Dolor con la escala analógica visual.
Periodo de tiempo: El dolor se midió antes y al final del tratamiento.
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El dolor se midió antes y al final del tratamiento.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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El rango de movimiento (ROM) de flexión plantar y dorsal, inversión y eversión se midió con un goniómetro.
Periodo de tiempo: El ROM se midió antes y al final del tratamiento.
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El ROM se midió antes y al final del tratamiento.
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El edema se evaluó con medidas de la circunferencia y el volumen del tobillo.
Periodo de tiempo: El edema se midió antes y al final del tratamiento.
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El edema se midió antes y al final del tratamiento.
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Algunas variables descriptivas de la marcha como el paso y la longitud de la zancada, y la velocidad de la marcha.
Periodo de tiempo: Las variables de la marcha se midieron antes y al final del tratamiento
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Las variables de la marcha se midieron antes y al final del tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Maria Cristina Sandoval Ortiz, M.Sc in P.T., Industrial University of Santander
- Investigador principal: Liliana Carolina Ramirez Ramirez, P.T., Industrial University of Santander
- Silla de estudio: Diana Marina Camargo Lemos, M.Sc. Epid., Industrial University of Santander
- Silla de estudio: Tania De Fatima Salvini, Ph.D, Universidade Federal de São Carlos
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Griffin JW, Newsome LS, Stralka SW, Wright PE. Reduction of chronic posttraumatic hand edema: a comparison of high voltage pulsed current, intermittent pneumatic compression, and placebo treatments. Phys Ther. 1990 May;70(5):279-86. doi: 10.1093/ptj/70.5.279.
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- Dolan MG, Mychaskiw AM, Mendel FC. Cool-Water Immersion and High-Voltage Electric Stimulation Curb Edema Formation in Rats. J Athl Train. 2003 Sep;38(3):225-230.
- Karnes JL, Mendel FC, Fish DR, Burton HW. High-voltage pulsed current: its influence on diameters of histamine-dilated arterioles in hamster cheek pouches. Arch Phys Med Rehabil. 1995 Apr;76(4):381-6. doi: 10.1016/s0003-9993(95)80665-2.
- Dolan MG, Mychaskiw AM, Mattacola CG, Mendel FC. Effects of Cool-Water Immersion and High-Voltage Electric Stimulation for 3 Continuous Hours on Acute Edema in Rats. J Athl Train. 2003 Dec;38(4):325-329.
- Dolan MG, Graves P, Nakazawa C, Delano T, Hutson A, Mendel FC. Effects of Ibuprofen and High-Voltage Electric Stimulation on Acute Edema Formation After Blunt Trauma to Limbs of Rats. J Athl Train. 2005 Jun;40(2):111-115.
- Mohr TM, Akers TK, Landry RG. Effect of high voltage stimulation on edema reduction in the rat hind limb. Phys Ther. 1987 Nov;67(11):1703-7. doi: 10.1093/ptj/67.11.1703.
- Cook HA, Morales M, La Rosa EM, Dean J, Donnelly MK, McHugh P, Otradovec A, Wright KS, Kula T, Tepper SH. Effects of electrical stimulation on lymphatic flow and limb volume in the rat. Phys Ther. 1994 Nov;74(11):1040-6. doi: 10.1093/ptj/74.11.1040.
- Mendel FC, Fish DR. New Perspectives in Edema Control via Electrical Stimulation. J Athl Train. 1993 Spring;28(1):63-74.
- Reed BV. Effect of high voltage pulsed electrical stimulation on microvascular permeability to plasma proteins. A possible mechanism in minimizing edema. Phys Ther. 1988 Apr;68(4):491-5. doi: 10.1093/ptj/68.4.491.
- Sandoval MC, Ramirez C, Camargo DM, Salvini TF. Effect of high-voltage pulsed current plus conventional treatment on acute ankle sprain. Rev Bras Fisioter. 2010 May-Jun;14(3):193-9. doi: 10.1590/s1413-35552010000300012.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2004
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2006
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2006
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de agosto de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de agosto de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
11 de agosto de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
11 de agosto de 2008
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de agosto de 2008
Última verificación
1 de agosto de 2008
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 5612
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