Effetti della corrente pulsata ad alta tensione sulle lesioni post-traumatiche
6 agosto 2008 aggiornato da: Universidad Industrial de Santander
Effetti della corrente pulsata ad alta tensione sulle lesioni post-traumatiche alla caviglia
L'ipotesi dei ricercatori è che l'HVPC con polarità negativa diminuisca l'edema post-traumatico locale nelle distorsioni della caviglia.
Pertanto, l'obiettivo di questo studio era analizzare l'effetto dell'HVPC sull'edema secondario a distorsioni della caviglia nell'uomo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La maggior parte degli studi ha studiato gli effetti dell'HVPC sull'edema negli animali e ne è stato identificato solo uno nell'uomo.
Gli studi avevano dimostrato che l'HVPC aveva alcuni vantaggi per il controllo dell'edema negli animali ma non ci sono ancora risultati conclusivi sull'effetto di questo intervento nell'uomo. Per questo motivo, abbiamo proposto uno studio clinico in doppio cieco controllato randomizzato con tre gruppi di intervento.
Nel nostro studio abbiamo confrontato gli effetti del trattamento di terapia fisica standard con l'HVPC con polarità negativa e positiva.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
28
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Santander
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Bucaramanga, Santander, Colombia
- Industrial University of Santander UIS
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 26 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Edema post traumatico alla caviglia secondario a distorsione
- Distorsione con evoluzione tra 2 e 96 ore
- Distorsione positiva al test del cassetto anteriore o alle mobilizzazioni in inclinazione laterale.
Criteri di esclusione:
- Soggetti con distorsioni di grado III che richiedevano una gestione chirurgica
- Edema secondario a malattia sistemica
- Distrofia muscolare o atrofia
- Lesioni, zone aperte o infette
- Persone che assumono farmaci antinfiammatori o utilizzano trattamenti empirici come trazioni, massaggi forti o manuali.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: HVPC-
Questo gruppo ha ricevuto un trattamento di terapia fisica standard e HVPC con polarità negativa.
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E' stato utilizzato uno stimolatore ad alta tensione con polarità negativa con corrente monofasica pulsata diretta, doppio picco, durata 5 e 8 micros e separati da un intervallo pulsato di 75 micros e applicazione monopolare con un elettrodo dispersivo nella regione lombare e due elettrodi attivi transarticolari.
L'intensità della corrente era al di sotto del livello motorio, cioè appena prima che si potesse osservare una risposta motoria visibile.
La frequenza utilizzata è stata di 120pps, in modalità continua ed è stata applicata una volta al giorno con durata di trenta minuti.
Altri nomi:
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Comparatore attivo: CG
Il gruppo di controllo ha ricevuto solo un trattamento di terapia fisica standard.
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Altri nomi:
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Sperimentale: HVPC+
Questo gruppo ha ricevuto un trattamento di terapia fisica standard e HVPC utilizzando elettrodi attivi con polarità positiva.
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E' stato utilizzato uno stimolatore ad alta tensione con polarità positiva con corrente monofasica pulsata diretta, doppio picco, durata 5 e 8 micros e separati da un intervallo pulsato di 75 micros e applicazione monopolare con un elettrodo dispersivo nella regione lombare e due elettrodi attivi transarticolari.
L'intensità della corrente era al di sotto del livello motorio, cioè appena prima che si potesse osservare una risposta motoria visibile.
La frequenza utilizzata è stata di 120pps, in modalità continua ed è stata applicata una volta al giorno con durata di trenta minuti.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Dolore con la scala analogica visiva.
Lasso di tempo: Il dolore è stato misurato prima e alla fine del trattamento.
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Il dolore è stato misurato prima e alla fine del trattamento.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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La gamma di movimento (ROM) della flessione plantare e dorsale, l'inversione e l'eversione sono state misurate con un goniometro.
Lasso di tempo: Il ROM è stato misurato prima e alla fine del trattamento.
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Il ROM è stato misurato prima e alla fine del trattamento.
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L'edema è stato valutato con misure di circonferenza e volume della caviglia.
Lasso di tempo: L'edema è stato misurato prima e alla fine del trattamento.
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L'edema è stato misurato prima e alla fine del trattamento.
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Alcune variabili descrittive dell'andatura come la lunghezza del passo e del passo e la velocità dell'andatura.
Lasso di tempo: Le variabili dell'andatura sono state misurate prima e alla fine del trattamento
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Le variabili dell'andatura sono state misurate prima e alla fine del trattamento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Maria Cristina Sandoval Ortiz, M.Sc in P.T., Industrial University of Santander
- Investigatore principale: Liliana Carolina Ramirez Ramirez, P.T., Industrial University of Santander
- Cattedra di studio: Diana Marina Camargo Lemos, M.Sc. Epid., Industrial University of Santander
- Cattedra di studio: Tania De Fatima Salvini, Ph.D, Universidade Federal de Sao Carlos
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Griffin JW, Newsome LS, Stralka SW, Wright PE. Reduction of chronic posttraumatic hand edema: a comparison of high voltage pulsed current, intermittent pneumatic compression, and placebo treatments. Phys Ther. 1990 May;70(5):279-86. doi: 10.1093/ptj/70.5.279.
- Cosgrove KA, Alon G, Bell SF, Fischer SR, Fowler NR, Jones TL, Myaing JC, Crouse TM, Seaman LJ. The electrical effect of two commonly used clinical stimulators on traumatic edema in rats. Phys Ther. 1992 Mar;72(3):227-33. doi: 10.1093/ptj/72.3.227.
- Taylor K, Mendel FC, Fish DR, Hard R, Burton HW. Effect of high-voltage pulsed current and alternating current on macromolecular leakage in hamster cheek pouch microcirculation. Phys Ther. 1997 Dec;77(12):1729-40. doi: 10.1093/ptj/77.12.1729.
- Taylor K, Fish DR, Mendel FC, Burton HW. Effect of a single 30-minute treatment of high voltage pulsed current on edema formation in frog hind limbs. Phys Ther. 1992 Jan;72(1):63-8. doi: 10.1093/ptj/72.1.63.
- Fish DR, Mendel FC, Schultz AM, Gottstein-Yerke LM. Effect of anodal high voltage pulsed current on edema formation in frog hind limbs. Phys Ther. 1991 Oct;71(10):724-30; discussion 730-3. doi: 10.1093/ptj/71.10.724.
- Mendel FC, Wylegala JA, Fish DR. Influence of high voltage pulsed current on edema formation following impact injury in rats. Phys Ther. 1992 Sep;72(9):668-73. doi: 10.1093/ptj/72.9.668.
- Bettany JA, Fish DR, Mendel FC. Influence of high voltage pulsed direct current on edema formation following impact injury. Phys Ther. 1990 Apr;70(4):219-24. doi: 10.1093/ptj/70.4.219.
- Bettany JA, Fish DR, Mendel FC. High-voltage pulsed direct current: effect on edema formation after hyperflexion injury. Arch Phys Med Rehabil. 1990 Aug;71(9):677-81.
- Karnes JL, Mendel FC, Fish DR. Effects of low voltage pulsed current on edema formation in frog hind limbs following impact injury. Phys Ther. 1992 Apr;72(4):273-8. doi: 10.1093/ptj/72.4.273.
- Thornton RM, Mendel FC, Fish DR. Effects of electrical stimulation on edema formation in different strains of rats. Phys Ther. 1998 Apr;78(4):386-94. doi: 10.1093/ptj/78.4.386.
- Dolan MG, Mychaskiw AM, Mendel FC. Cool-Water Immersion and High-Voltage Electric Stimulation Curb Edema Formation in Rats. J Athl Train. 2003 Sep;38(3):225-230.
- Karnes JL, Mendel FC, Fish DR, Burton HW. High-voltage pulsed current: its influence on diameters of histamine-dilated arterioles in hamster cheek pouches. Arch Phys Med Rehabil. 1995 Apr;76(4):381-6. doi: 10.1016/s0003-9993(95)80665-2.
- Dolan MG, Mychaskiw AM, Mattacola CG, Mendel FC. Effects of Cool-Water Immersion and High-Voltage Electric Stimulation for 3 Continuous Hours on Acute Edema in Rats. J Athl Train. 2003 Dec;38(4):325-329.
- Dolan MG, Graves P, Nakazawa C, Delano T, Hutson A, Mendel FC. Effects of Ibuprofen and High-Voltage Electric Stimulation on Acute Edema Formation After Blunt Trauma to Limbs of Rats. J Athl Train. 2005 Jun;40(2):111-115.
- Mohr TM, Akers TK, Landry RG. Effect of high voltage stimulation on edema reduction in the rat hind limb. Phys Ther. 1987 Nov;67(11):1703-7. doi: 10.1093/ptj/67.11.1703.
- Cook HA, Morales M, La Rosa EM, Dean J, Donnelly MK, McHugh P, Otradovec A, Wright KS, Kula T, Tepper SH. Effects of electrical stimulation on lymphatic flow and limb volume in the rat. Phys Ther. 1994 Nov;74(11):1040-6. doi: 10.1093/ptj/74.11.1040.
- Mendel FC, Fish DR. New Perspectives in Edema Control via Electrical Stimulation. J Athl Train. 1993 Spring;28(1):63-74.
- Reed BV. Effect of high voltage pulsed electrical stimulation on microvascular permeability to plasma proteins. A possible mechanism in minimizing edema. Phys Ther. 1988 Apr;68(4):491-5. doi: 10.1093/ptj/68.4.491.
- Sandoval MC, Ramirez C, Camargo DM, Salvini TF. Effect of high-voltage pulsed current plus conventional treatment on acute ankle sprain. Rev Bras Fisioter. 2010 May-Jun;14(3):193-9. doi: 10.1590/s1413-35552010000300012.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2004
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2006
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2006
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 agosto 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 agosto 2008
Primo Inserito (Stima)
11 agosto 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
11 agosto 2008
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 agosto 2008
Ultimo verificato
1 agosto 2008
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 5612
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