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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00732017
외상 후 부상에 대한 고전압 펄스 전류의 영향
2008년 8월 6일 업데이트: Universidad Industrial de Santander
발목 외상 후 부상에 대한 고전압 펄스 전류의 영향
연구자의 가설은 음의 극성을 가진 HVPC가 발목 염좌에서 국소 외상 후 부종을 감소시킨다는 것입니다.
따라서 본 연구의 목적은 인간의 발목 염좌에 따른 부종에 대한 HVPC의 영향을 분석하는 것이었다.
연구 개요
상세 설명
대부분의 연구는 동물의 부종에 대한 HVPC의 영향을 조사했으며 인간의 경우 하나만 확인되었습니다.
연구는 HVPC가 동물의 부종을 조절하는 데 몇 가지 이점이 있음을 보여주었지만 인간에 대한 이 중재의 효과에 대한 결정적인 결과는 아직 없습니다. 이러한 이유로 우리는 중재의 세 그룹으로 무작위 통제 이중 맹검 임상 시험을 제안했습니다.
우리의 연구에서는 표준 물리 치료 치료의 효과를 HVPC와 음의 극성과 양의 극성으로 비교했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
28
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Santander
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Bucaramanga, Santander, 콜롬비아
- Industrial University of Santander UIS
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 염좌에 따른 발목 외상 후 부종
- 2시간에서 96시간 사이에 진행된 염좌
- 전방 서랍 테스트 또는 측면 경사 동원에 양성인 염좌.
제외 기준:
- 외과적 관리가 필요한 등급 III 염좌가 있는 피험자
- 전신 질환에 이차적인 부종
- 근이영양증 또는 위축
- 부상, 개방 또는 감염 구역
- 항염증제를 복용하거나 경험적 치료를 견인, 강한 마사지 또는 수동으로 사용하는 사람들.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: HVPC-
이 그룹은 표준 물리 치료 및 부정적인 극성의 HVPC를 받았습니다.
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음의 극성을 갖는 고전압 자극기를 직접 펄스 단상 전류, 이중 피크, 5 및 8마이크로 지속 시간과 함께 사용하고 75마이크로의 맥동 간격으로 분리하고 요추 부위에 분산 전극과 2개의 관절통과 활성 전극을 사용하여 단극 적용했습니다.
전류의 강도는 운동 수준 이하, 즉 눈에 보이는 운동 반응이 관찰되기 직전이었습니다.
사용된 빈도는 연속 모드에서 120pps였으며 하루에 한 번 30분 동안 적용되었습니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: CG
통제 그룹은 표준 물리 치료만 받았습니다.
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다른 이름들:
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실험적: HVPC+
이 그룹은 양극성 활성 전극을 사용하여 표준 물리 치료 및 HVPC를 받았습니다.
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양의 극성을 가진 고전압 자극기를 직접 펄스 단상 전류, 이중 피크, 5 및 8마이크로 지속 시간과 함께 사용하고 75마이크로의 맥동 간격으로 분리하고 요추 영역의 분산 전극과 2개의 경관절 활성 전극을 사용한 단극 적용을 사용했습니다.
전류의 강도는 운동 수준 이하, 즉 눈에 보이는 운동 반응이 관찰되기 직전이었습니다.
사용된 빈도는 연속 모드에서 120pps였으며 하루에 한 번 30분 동안 적용되었습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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시각적 아날로그 척도의 통증.
기간: 통증은 치료 전과 치료 종료 시에 측정되었습니다.
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통증은 치료 전과 치료 종료 시에 측정되었습니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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족저굴곡, 배측굴곡, 내번, 외반의 가동범위(ROM)를 고니오미터로 측정하였다.
기간: ROM은 치료 전후에 측정되었습니다.
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ROM은 치료 전후에 측정되었습니다.
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부종은 발목둘레와 부피를 측정하여 평가했습니다.
기간: 부종은 치료 전과 치료 종료 시에 측정되었습니다.
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부종은 치료 전과 치료 종료 시에 측정되었습니다.
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보폭, 보폭, 보행 속도와 같은 보행의 일부 설명 변수.
기간: 보행의 변수는 치료 전후에 측정되었습니다.
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보행의 변수는 치료 전후에 측정되었습니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Maria Cristina Sandoval Ortiz, M.Sc in P.T., Industrial University of Santander
- 수석 연구원: Liliana Carolina Ramirez Ramirez, P.T., Industrial University of Santander
- 연구 의자: Diana Marina Camargo Lemos, M.Sc. Epid., Industrial University of Santander
- 연구 의자: Tania De Fatima Salvini, Ph.D, Universidade Federal de São Carlos
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Taylor K, Fish DR, Mendel FC, Burton HW. Effect of a single 30-minute treatment of high voltage pulsed current on edema formation in frog hind limbs. Phys Ther. 1992 Jan;72(1):63-8. doi: 10.1093/ptj/72.1.63.
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- Sandoval MC, Ramirez C, Camargo DM, Salvini TF. Effect of high-voltage pulsed current plus conventional treatment on acute ankle sprain. Rev Bras Fisioter. 2010 May-Jun;14(3):193-9. doi: 10.1590/s1413-35552010000300012.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2004년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2006년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2006년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 8월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 8월 6일
처음 게시됨 (추정)
2008년 8월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2008년 8월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2008년 8월 6일
마지막으로 확인됨
2008년 8월 1일
추가 정보
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