Účinky vysokonapěťového pulzního proudu na posttraumatická zranění
6. srpna 2008 aktualizováno: Universidad Industrial de Santander
Účinky vysokonapěťového pulzního proudu na posttraumatická poranění kotníku
Hypotézou vyšetřovatelů je, že HVPC s negativní polaritou snižuje lokální posttraumatický edém při vyvrtnutí kotníku.
Proto bylo cílem této studie analyzovat účinek HVPC na edém sekundární po vyvrtnutí kotníku u lidí.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Většina studií zkoumala účinky HVPC na otoky u zvířat a pouze jeden byl identifikován u lidí.
Studie ukázaly, že HVPC má určité výhody pro kontrolu edému u zvířat, ale zatím neexistují přesvědčivé výsledky o účinku této intervence u lidí. Z tohoto důvodu jsme navrhli randomizovanou kontrolovanou dvojitě zaslepenou klinickou studii se třemi skupinami intervencí.
V naší studii byly porovnány účinky standardní fyzikální terapie s HVPC s negativní a pozitivní polaritou.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
28
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Santander
-
Bucaramanga, Santander, Kolumbie
- Industrial University of Santander UIS
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 26 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Posttraumatický edém kotníku sekundární k podvrtnutí
- Podvrtnutí s vývojem mezi 2 a 96 hodinami
- Pozitivní podvrtnutí na přední zásuvkový test nebo mobilizace laterálního sklonu.
Kritéria vyloučení:
- Subjekty s podvrtnutím III. stupně, které vyžadovaly chirurgické řešení
- Sekundární edém po systémovém onemocnění
- Svalová dystrofie nebo atrofie
- Zranění, otevřené nebo infikované zóny
- Lidé užívající protizánětlivé léky nebo používající empirickou léčbu jako trakce, silné masáže nebo manuální.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: HVPC-
Tato skupina dostávala standardní fyzikální terapii a HVPC s negativní polaritou.
|
Byl použit vysokonapěťový stimulátor s negativní polaritou s přímým pulzním jednofázovým proudem, dvojitým vrcholem, trváním 5 a 8 mikronů a odděleným pulzním intervalem 75 mikronů a monopolární aplikací s disperzní elektrodou v bederní oblasti a dvěma transartikulárními aktivními elektrodami.
Intenzita proudu byla pod úrovní motoru, to znamená těsně předtím, než bylo možné pozorovat viditelnou motorickou odezvu.
Použitá frekvence byla 120 pps, v kontinuálním režimu a byla aplikována jednou denně po dobu třiceti minut.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: CG
Kontrolní skupina dostávala pouze standardní fyzikální terapii.
|
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: HVPC+
Tato skupina dostávala standardní fyzikální terapii a HVPC pomocí aktivních elektrod s kladnou polaritou.
|
Byl použit vysokonapěťový stimulátor s kladnou polaritou s přímým pulzním jednofázovým proudem, dvojitým vrcholem, trváním 5 a 8 mikronů a odděleným pulzním intervalem 75 mikronů a monopolární aplikací s disperzní elektrodou v bederní oblasti a dvěma transartikulárními aktivními elektrodami.
Intenzita proudu byla pod úrovní motoru, to znamená těsně předtím, než bylo možné pozorovat viditelnou motorickou odezvu.
Použitá frekvence byla 120 pps, v kontinuálním režimu a byla aplikována jednou denně po dobu třiceti minut.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Bolest s vizuální analogovou stupnicí.
Časové okno: Bolest byla měřena před a na konci léčby.
|
Bolest byla měřena před a na konci léčby.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Rozsah pohybu (ROM) plantární a dorzální flexe, inverze a everze byly měřeny goniometrem.
Časové okno: ROM byla měřena před a na konci léčby.
|
ROM byla měřena před a na konci léčby.
|
|
Edém byl hodnocen měřením obvodu kotníku a objemu.
Časové okno: Před a na konci léčby byl měřen otok.
|
Před a na konci léčby byl měřen otok.
|
|
Některé popisné proměnné chůze, jako je délka kroku a kroku a rychlost chůze.
Časové okno: Před a na konci léčby byly měřeny proměnné chůze
|
Před a na konci léčby byly měřeny proměnné chůze
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Maria Cristina Sandoval Ortiz, M.Sc in P.T., Industrial University of Santander
- Vrchní vyšetřovatel: Liliana Carolina Ramirez Ramirez, P.T., Industrial University of Santander
- Studijní židle: Diana Marina Camargo Lemos, M.Sc. Epid., Industrial University of Santander
- Studijní židle: Tania De Fatima Salvini, Ph.D, Universidade Federal de Sao Carlos
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Griffin JW, Newsome LS, Stralka SW, Wright PE. Reduction of chronic posttraumatic hand edema: a comparison of high voltage pulsed current, intermittent pneumatic compression, and placebo treatments. Phys Ther. 1990 May;70(5):279-86. doi: 10.1093/ptj/70.5.279.
- Cosgrove KA, Alon G, Bell SF, Fischer SR, Fowler NR, Jones TL, Myaing JC, Crouse TM, Seaman LJ. The electrical effect of two commonly used clinical stimulators on traumatic edema in rats. Phys Ther. 1992 Mar;72(3):227-33. doi: 10.1093/ptj/72.3.227.
- Taylor K, Mendel FC, Fish DR, Hard R, Burton HW. Effect of high-voltage pulsed current and alternating current on macromolecular leakage in hamster cheek pouch microcirculation. Phys Ther. 1997 Dec;77(12):1729-40. doi: 10.1093/ptj/77.12.1729.
- Taylor K, Fish DR, Mendel FC, Burton HW. Effect of a single 30-minute treatment of high voltage pulsed current on edema formation in frog hind limbs. Phys Ther. 1992 Jan;72(1):63-8. doi: 10.1093/ptj/72.1.63.
- Fish DR, Mendel FC, Schultz AM, Gottstein-Yerke LM. Effect of anodal high voltage pulsed current on edema formation in frog hind limbs. Phys Ther. 1991 Oct;71(10):724-30; discussion 730-3. doi: 10.1093/ptj/71.10.724.
- Mendel FC, Wylegala JA, Fish DR. Influence of high voltage pulsed current on edema formation following impact injury in rats. Phys Ther. 1992 Sep;72(9):668-73. doi: 10.1093/ptj/72.9.668.
- Bettany JA, Fish DR, Mendel FC. Influence of high voltage pulsed direct current on edema formation following impact injury. Phys Ther. 1990 Apr;70(4):219-24. doi: 10.1093/ptj/70.4.219.
- Bettany JA, Fish DR, Mendel FC. High-voltage pulsed direct current: effect on edema formation after hyperflexion injury. Arch Phys Med Rehabil. 1990 Aug;71(9):677-81.
- Karnes JL, Mendel FC, Fish DR. Effects of low voltage pulsed current on edema formation in frog hind limbs following impact injury. Phys Ther. 1992 Apr;72(4):273-8. doi: 10.1093/ptj/72.4.273.
- Thornton RM, Mendel FC, Fish DR. Effects of electrical stimulation on edema formation in different strains of rats. Phys Ther. 1998 Apr;78(4):386-94. doi: 10.1093/ptj/78.4.386.
- Dolan MG, Mychaskiw AM, Mendel FC. Cool-Water Immersion and High-Voltage Electric Stimulation Curb Edema Formation in Rats. J Athl Train. 2003 Sep;38(3):225-230.
- Karnes JL, Mendel FC, Fish DR, Burton HW. High-voltage pulsed current: its influence on diameters of histamine-dilated arterioles in hamster cheek pouches. Arch Phys Med Rehabil. 1995 Apr;76(4):381-6. doi: 10.1016/s0003-9993(95)80665-2.
- Dolan MG, Mychaskiw AM, Mattacola CG, Mendel FC. Effects of Cool-Water Immersion and High-Voltage Electric Stimulation for 3 Continuous Hours on Acute Edema in Rats. J Athl Train. 2003 Dec;38(4):325-329.
- Dolan MG, Graves P, Nakazawa C, Delano T, Hutson A, Mendel FC. Effects of Ibuprofen and High-Voltage Electric Stimulation on Acute Edema Formation After Blunt Trauma to Limbs of Rats. J Athl Train. 2005 Jun;40(2):111-115.
- Mohr TM, Akers TK, Landry RG. Effect of high voltage stimulation on edema reduction in the rat hind limb. Phys Ther. 1987 Nov;67(11):1703-7. doi: 10.1093/ptj/67.11.1703.
- Cook HA, Morales M, La Rosa EM, Dean J, Donnelly MK, McHugh P, Otradovec A, Wright KS, Kula T, Tepper SH. Effects of electrical stimulation on lymphatic flow and limb volume in the rat. Phys Ther. 1994 Nov;74(11):1040-6. doi: 10.1093/ptj/74.11.1040.
- Mendel FC, Fish DR. New Perspectives in Edema Control via Electrical Stimulation. J Athl Train. 1993 Spring;28(1):63-74.
- Reed BV. Effect of high voltage pulsed electrical stimulation on microvascular permeability to plasma proteins. A possible mechanism in minimizing edema. Phys Ther. 1988 Apr;68(4):491-5. doi: 10.1093/ptj/68.4.491.
- Sandoval MC, Ramirez C, Camargo DM, Salvini TF. Effect of high-voltage pulsed current plus conventional treatment on acute ankle sprain. Rev Bras Fisioter. 2010 May-Jun;14(3):193-9. doi: 10.1590/s1413-35552010000300012.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2004
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2006
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2006
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. srpna 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. srpna 2008
První zveřejněno (Odhad)
11. srpna 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
11. srpna 2008
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. srpna 2008
Naposledy ověřeno
1. srpna 2008
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 5612
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .