Efeitos da corrente pulsada de alta voltagem em lesões pós-traumáticas
6 de agosto de 2008 atualizado por: Universidad Industrial de Santander
Efeitos da corrente pulsada de alta voltagem em lesões pós-traumáticas do tornozelo
A hipótese dos investigadores é que HVPC com polaridade negativa diminui o edema local pós-traumático em entorses de tornozelo.
Portanto, o objetivo deste estudo foi analisar o efeito do HVPC no edema secundário a entorses de tornozelo em humanos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
A maioria dos estudos investigou os efeitos do HVPC no edema em animais e apenas um em humanos foi identificado.
Os estudos mostraram que HVPC teve algumas vantagens para controlar o edema em animais, mas ainda não há resultados conclusivos sobre o efeito desta intervenção em humanos. Por esta razão, propusemos um ensaio clínico randomizado controlado duplo-cego com três grupos de intervenção.
Em nosso estudo comparamos os efeitos do tratamento fisioterapêutico padrão com o HVPC com polaridade negativa e positiva.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
28
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Santander
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Bucaramanga, Santander, Colômbia
- Industrial University of Santander UIS
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 26 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Edema pós-traumático do tornozelo secundário a entorse
- Entorse com evolução entre 2 e 96 horas
- Entorse positiva para teste de gaveta anterior ou mobilizações de inclinação lateral.
Critério de exclusão:
- Indivíduos com entorses de grau III que exigiram tratamento cirúrgico
- Edema secundário a doença sistêmica
- Distrofia ou atrofia muscular
- Lesões, zonas abertas ou infectadas
- Pessoas em uso de anti-inflamatórios ou tratamentos empíricos como trações, massagens fortes ou manuais.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: HVPC-
Este grupo recebeu tratamento fisioterapêutico padrão e HVPC com polaridade negativa.
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Foi utilizado um estimulador de alta voltagem com polaridade negativa com corrente monofásica pulsada direta, pico duplo, duração de 5 e 8micros e separados por intervalo de pulsação de 75micros e aplicação monopolar com eletrodo dispersivo na região lombar e dois eletrodos ativos transarticulares.
A intensidade da corrente estava abaixo do nível motor, ou seja, pouco antes de uma resposta motora visível poder ser observada.
A frequência utilizada foi de 120pps, de forma contínua e aplicada uma vez ao dia com duração de trinta minutos.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: CG
O grupo controle recebeu apenas tratamento fisioterapêutico padrão.
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Outros nomes:
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Experimental: HVPC+
Este grupo recebeu tratamento fisioterapêutico padrão e HVPC usando eletrodos ativos com polaridade positiva.
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Foi utilizado um estimulador de alta voltagem com polaridade positiva com corrente monofásica pulsada direta, pico duplo, duração de 5 e 8micros e separados por intervalo de pulsação de 75micros e aplicação monopolar com eletrodo dispersivo na região lombar e dois eletrodos ativos transarticulares.
A intensidade da corrente estava abaixo do nível motor, ou seja, pouco antes de uma resposta motora visível poder ser observada.
A frequência utilizada foi de 120pps, de forma contínua e aplicada uma vez ao dia com duração de trinta minutos.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Dor com a escala visual analógica.
Prazo: A dor foi medida antes e ao final do tratamento.
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A dor foi medida antes e ao final do tratamento.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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A amplitude de movimento (ADM) de flexão plantar e dorsal, inversão e eversão foram medidas com um goniômetro.
Prazo: A ADM foi medida antes e ao final do tratamento.
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A ADM foi medida antes e ao final do tratamento.
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O edema foi avaliado com medidas de circunferência e volume do tornozelo.
Prazo: O edema foi medido antes e ao final do tratamento.
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O edema foi medido antes e ao final do tratamento.
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Algumas variáveis descritivas da marcha, como o comprimento do passo e da passada e a velocidade da marcha.
Prazo: As variáveis da marcha foram mensuradas antes e ao final do tratamento
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As variáveis da marcha foram mensuradas antes e ao final do tratamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Maria Cristina Sandoval Ortiz, M.Sc in P.T., Industrial University of Santander
- Investigador principal: Liliana Carolina Ramirez Ramirez, P.T., Industrial University of Santander
- Cadeira de estudo: Diana Marina Camargo Lemos, M.Sc. Epid., Industrial University of Santander
- Cadeira de estudo: Tania De Fatima Salvini, Ph.D, Universidade Federal de São Carlos
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Griffin JW, Newsome LS, Stralka SW, Wright PE. Reduction of chronic posttraumatic hand edema: a comparison of high voltage pulsed current, intermittent pneumatic compression, and placebo treatments. Phys Ther. 1990 May;70(5):279-86. doi: 10.1093/ptj/70.5.279.
- Cosgrove KA, Alon G, Bell SF, Fischer SR, Fowler NR, Jones TL, Myaing JC, Crouse TM, Seaman LJ. The electrical effect of two commonly used clinical stimulators on traumatic edema in rats. Phys Ther. 1992 Mar;72(3):227-33. doi: 10.1093/ptj/72.3.227.
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- Taylor K, Fish DR, Mendel FC, Burton HW. Effect of a single 30-minute treatment of high voltage pulsed current on edema formation in frog hind limbs. Phys Ther. 1992 Jan;72(1):63-8. doi: 10.1093/ptj/72.1.63.
- Fish DR, Mendel FC, Schultz AM, Gottstein-Yerke LM. Effect of anodal high voltage pulsed current on edema formation in frog hind limbs. Phys Ther. 1991 Oct;71(10):724-30; discussion 730-3. doi: 10.1093/ptj/71.10.724.
- Mendel FC, Wylegala JA, Fish DR. Influence of high voltage pulsed current on edema formation following impact injury in rats. Phys Ther. 1992 Sep;72(9):668-73. doi: 10.1093/ptj/72.9.668.
- Bettany JA, Fish DR, Mendel FC. Influence of high voltage pulsed direct current on edema formation following impact injury. Phys Ther. 1990 Apr;70(4):219-24. doi: 10.1093/ptj/70.4.219.
- Bettany JA, Fish DR, Mendel FC. High-voltage pulsed direct current: effect on edema formation after hyperflexion injury. Arch Phys Med Rehabil. 1990 Aug;71(9):677-81.
- Karnes JL, Mendel FC, Fish DR. Effects of low voltage pulsed current on edema formation in frog hind limbs following impact injury. Phys Ther. 1992 Apr;72(4):273-8. doi: 10.1093/ptj/72.4.273.
- Thornton RM, Mendel FC, Fish DR. Effects of electrical stimulation on edema formation in different strains of rats. Phys Ther. 1998 Apr;78(4):386-94. doi: 10.1093/ptj/78.4.386.
- Dolan MG, Mychaskiw AM, Mendel FC. Cool-Water Immersion and High-Voltage Electric Stimulation Curb Edema Formation in Rats. J Athl Train. 2003 Sep;38(3):225-230.
- Karnes JL, Mendel FC, Fish DR, Burton HW. High-voltage pulsed current: its influence on diameters of histamine-dilated arterioles in hamster cheek pouches. Arch Phys Med Rehabil. 1995 Apr;76(4):381-6. doi: 10.1016/s0003-9993(95)80665-2.
- Dolan MG, Mychaskiw AM, Mattacola CG, Mendel FC. Effects of Cool-Water Immersion and High-Voltage Electric Stimulation for 3 Continuous Hours on Acute Edema in Rats. J Athl Train. 2003 Dec;38(4):325-329.
- Dolan MG, Graves P, Nakazawa C, Delano T, Hutson A, Mendel FC. Effects of Ibuprofen and High-Voltage Electric Stimulation on Acute Edema Formation After Blunt Trauma to Limbs of Rats. J Athl Train. 2005 Jun;40(2):111-115.
- Mohr TM, Akers TK, Landry RG. Effect of high voltage stimulation on edema reduction in the rat hind limb. Phys Ther. 1987 Nov;67(11):1703-7. doi: 10.1093/ptj/67.11.1703.
- Cook HA, Morales M, La Rosa EM, Dean J, Donnelly MK, McHugh P, Otradovec A, Wright KS, Kula T, Tepper SH. Effects of electrical stimulation on lymphatic flow and limb volume in the rat. Phys Ther. 1994 Nov;74(11):1040-6. doi: 10.1093/ptj/74.11.1040.
- Mendel FC, Fish DR. New Perspectives in Edema Control via Electrical Stimulation. J Athl Train. 1993 Spring;28(1):63-74.
- Reed BV. Effect of high voltage pulsed electrical stimulation on microvascular permeability to plasma proteins. A possible mechanism in minimizing edema. Phys Ther. 1988 Apr;68(4):491-5. doi: 10.1093/ptj/68.4.491.
- Sandoval MC, Ramirez C, Camargo DM, Salvini TF. Effect of high-voltage pulsed current plus conventional treatment on acute ankle sprain. Rev Bras Fisioter. 2010 May-Jun;14(3):193-9. doi: 10.1590/s1413-35552010000300012.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2004
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2006
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2006
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de agosto de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de agosto de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
11 de agosto de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
11 de agosto de 2008
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de agosto de 2008
Última verificação
1 de agosto de 2008
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 5612
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