高压脉冲电流对创伤后损伤的影响
2008年8月6日 更新者：Universidad Industrial de Santander
高压脉冲电流对踝关节创伤后损伤的影响
研究人员的假设是，具有负极性的 HVPC 可减少踝关节扭伤的局部创伤后水肿。
因此，本研究的目的是分析 HVPC 对人类踝关节扭伤继发性水肿的影响。
研究概览
详细说明
大多数研究调查了 HVPC 对动物水肿的影响，但仅确定了一项对人类的影响。
研究表明，HVPC 在控制动物水肿方面具有一定的优势，但这种干预对人类的影响尚无定论。为此，我们提出了一项包含三组干预的随机对照双盲临床试验。
在我们的研究中，比较了标准物理疗法与具有负极性和正极性的 HVPC 的治疗效果。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
28
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Santander
-
Bucaramanga、Santander、哥伦比亚
- Industrial University of Santander UIS
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 26年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 继发于扭伤的踝关节创伤后水肿
- 扭伤在 2 到 96 小时之间演变
- 前抽屉试验或侧倾动员扭伤呈阳性。
排除标准：
- 需要手术治疗的 III 级扭伤受试者
- 继发于全身性疾病的水肿
- 肌肉萎缩症或萎缩
- 受伤、开放或感染区域
- 服用消炎药或使用牵引、强力按摩或手法等经验性治疗的人。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：HVPC-
该组接受标准物理治疗和负极性HVPC。
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使用负极性高压刺激器，具有直接脉冲单相电流、双峰、5 和 8 微秒持续时间，并由 75 微秒的脉冲间隔和单极应用与腰部区域的分散电极和两个跨关节有源电极分开。
电流强度低于运动水平，也就是说，就在可以观察到可见运动反应之前。
使用的频率为 120pps，连续模式，每天一次，持续 30 分钟。
其他名称：
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有源比较器：电脑动画
对照组只接受标准的物理治疗。
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其他名称：
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实验性的：高压PC+
该组接受标准物理治疗和使用正极性有源电极的 HVPC。
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使用具有正极性的高压刺激器，具有直接脉冲单相电流、双峰、5 和 8 微秒持续时间，并由 75 微秒的脉冲间隔和单极应用与腰部区域的分散电极和两个跨关节有源电极分开。
电流强度低于运动水平，也就是说，就在可以观察到可见运动反应之前。
使用的频率为 120pps，连续模式，每天一次，持续 30 分钟。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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疼痛与视觉模拟量表。
大体时间：在治疗前和治疗结束时测量疼痛。
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在治疗前和治疗结束时测量疼痛。
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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用测角仪测量足底和背屈、内翻和外翻的运动范围 (ROM)。
大体时间：在治疗之前和结束时测量 ROM。
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在治疗之前和结束时测量 ROM。
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通过测量脚踝周长和体积来评估水肿。
大体时间：在治疗前和治疗结束时测量水肿。
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在治疗前和治疗结束时测量水肿。
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步态的一些描述性变量，例如步长和步幅，以及步态速度。
大体时间：在治疗前和治疗结束时测量步态变量
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在治疗前和治疗结束时测量步态变量
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Maria Cristina Sandoval Ortiz, M.Sc in P.T.、Industrial University of Santander
- 首席研究员：Liliana Carolina Ramirez Ramirez, P.T.、Industrial University of Santander
- 学习椅：Diana Marina Camargo Lemos, M.Sc. Epid.、Industrial University of Santander
- 学习椅：Tania De Fatima Salvini, Ph.D、Universidade Federal de Sao Carlos
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Griffin JW, Newsome LS, Stralka SW, Wright PE. Reduction of chronic posttraumatic hand edema: a comparison of high voltage pulsed current, intermittent pneumatic compression, and placebo treatments. Phys Ther. 1990 May;70(5):279-86. doi: 10.1093/ptj/70.5.279.
- Cosgrove KA, Alon G, Bell SF, Fischer SR, Fowler NR, Jones TL, Myaing JC, Crouse TM, Seaman LJ. The electrical effect of two commonly used clinical stimulators on traumatic edema in rats. Phys Ther. 1992 Mar;72(3):227-33. doi: 10.1093/ptj/72.3.227.
- Taylor K, Mendel FC, Fish DR, Hard R, Burton HW. Effect of high-voltage pulsed current and alternating current on macromolecular leakage in hamster cheek pouch microcirculation. Phys Ther. 1997 Dec;77(12):1729-40. doi: 10.1093/ptj/77.12.1729.
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- Thornton RM, Mendel FC, Fish DR. Effects of electrical stimulation on edema formation in different strains of rats. Phys Ther. 1998 Apr;78(4):386-94. doi: 10.1093/ptj/78.4.386.
- Dolan MG, Mychaskiw AM, Mendel FC. Cool-Water Immersion and High-Voltage Electric Stimulation Curb Edema Formation in Rats. J Athl Train. 2003 Sep;38(3):225-230.
- Karnes JL, Mendel FC, Fish DR, Burton HW. High-voltage pulsed current: its influence on diameters of histamine-dilated arterioles in hamster cheek pouches. Arch Phys Med Rehabil. 1995 Apr;76(4):381-6. doi: 10.1016/s0003-9993(95)80665-2.
- Dolan MG, Mychaskiw AM, Mattacola CG, Mendel FC. Effects of Cool-Water Immersion and High-Voltage Electric Stimulation for 3 Continuous Hours on Acute Edema in Rats. J Athl Train. 2003 Dec;38(4):325-329.
- Dolan MG, Graves P, Nakazawa C, Delano T, Hutson A, Mendel FC. Effects of Ibuprofen and High-Voltage Electric Stimulation on Acute Edema Formation After Blunt Trauma to Limbs of Rats. J Athl Train. 2005 Jun;40(2):111-115.
- Mohr TM, Akers TK, Landry RG. Effect of high voltage stimulation on edema reduction in the rat hind limb. Phys Ther. 1987 Nov;67(11):1703-7. doi: 10.1093/ptj/67.11.1703.
- Cook HA, Morales M, La Rosa EM, Dean J, Donnelly MK, McHugh P, Otradovec A, Wright KS, Kula T, Tepper SH. Effects of electrical stimulation on lymphatic flow and limb volume in the rat. Phys Ther. 1994 Nov;74(11):1040-6. doi: 10.1093/ptj/74.11.1040.
- Mendel FC, Fish DR. New Perspectives in Edema Control via Electrical Stimulation. J Athl Train. 1993 Spring;28(1):63-74.
- Reed BV. Effect of high voltage pulsed electrical stimulation on microvascular permeability to plasma proteins. A possible mechanism in minimizing edema. Phys Ther. 1988 Apr;68(4):491-5. doi: 10.1093/ptj/68.4.491.
- Sandoval MC, Ramirez C, Camargo DM, Salvini TF. Effect of high-voltage pulsed current plus conventional treatment on acute ankle sprain. Rev Bras Fisioter. 2010 May-Jun;14(3):193-9. doi: 10.1590/s1413-35552010000300012.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2004年2月1日
初级完成 (实际的)
2006年9月1日
研究完成 (实际的)
2006年12月1日
研究注册日期
首次提交
2008年8月6日
首先提交符合 QC 标准的
2008年8月6日
首次发布 (估计)
2008年8月11日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2008年8月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2008年8月6日
最后验证
2008年8月1日
更多信息
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