Suurjännitepulssivirran vaikutukset trauman jälkeisiin vammoihin
keskiviikko 6. elokuuta 2008 päivittänyt: Universidad Industrial de Santander
Korkeajännitepulssivirran vaikutukset nilkan trauman jälkeisiin vammoihin
Tutkijoiden hypoteesi on, että HVPC, jolla on negatiivinen polariteetti, vähentää paikallista posttraumaattista turvotusta nilkan nyrjähdyksissä.
Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena oli analysoida HVPC:n vaikutusta nilkan nyrjähdysten aiheuttamaan turvotukseen ihmisillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Useimmat tutkimukset ovat tutkineet HVPC:n vaikutuksia turvotukseen eläimillä, ja vain yksi niistä on tunnistettu ihmisillä.
Tutkimukset olivat osoittaneet, että HVPC:llä oli joitain etuja turvotuksen hallinnassa eläimillä, mutta tämän toimenpiteen vaikutuksista ihmisiin ei ole vielä varmoja tuloksia. Tästä syystä ehdotimme satunnaistettua, kontrolloitua kaksoissokkoutettua kliinistä tutkimusta, jossa oli kolme interventioryhmää.
Tutkimuksessamme verrattiin tavanomaisen fysioterapiahoidon vaikutuksia HVPC:hen negatiivisella ja positiivisella polariteetilla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
28
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Santander
-
Bucaramanga, Santander, Kolumbia
- Industrial University of Santander UIS
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 26 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nilkan posttraumaattinen turvotus toissijainen nyrjähdys
- Nyrjähdys, jonka kehitys on 2–96 tuntia
- Positiivinen nyrjähdys etulaatikon testiin tai lateraalisen kallistuksen mobilisaatioihin.
Poissulkemiskriteerit:
- Koehenkilöt, joilla oli luokan III nyrjähdys, joka vaati kirurgista hoitoa
- Systeemisen sairauden sekundaarinen turvotus
- Lihasdystrofia tai -atrofia
- Vammat, avoimet tai tartunnan saaneet alueet
- Ihmiset, jotka käyttävät anti-inflammatorisia lääkkeitä tai käyttävät empiiristä hoitoa vetona, voimakkaana hieronnana tai manuaalisena.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: HPPC-
Tämä ryhmä sai tavanomaista fysioterapiahoitoa ja HVPC:tä negatiivisella polariteetilla.
|
Korkeajännitteistä stimulaattoria, jolla oli negatiivinen polariteetti, käytettiin suoralla pulssilla yksivaiheisella virralla, kaksoishuipulla, kestoltaan 5 ja 8 mikronia ja joka erotettiin 75 mikron pulssivälillä ja monopolaarisella sovelluksella, jossa oli dispergoiva elektrodi lannerangan alueella ja kaksi transartikulaarista aktiivista elektrodia.
Virran intensiteetti oli moottorin tason alapuolella, eli juuri ennen kuin havaittiin näkyvä moottorivaste.
Käytetty taajuus oli 120 pps jatkuvassa tilassa ja sitä käytettiin kerran päivässä 30 minuutin ajan.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: CG
Kontrolliryhmä sai vain tavanomaista fysioterapiahoitoa.
|
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: HPPC+
Tämä ryhmä sai tavanomaista fysioterapiahoitoa ja HVPC:tä käyttämällä aktiivisia elektrodeja, joilla oli positiivinen polariteetti.
|
Korkeajännitteistä stimulaattoria, jolla oli positiivinen polariteetti, käytettiin suoralla pulssilla yksivaiheisella virralla, kaksoishuipulla, kestoltaan 5 ja 8 mikronia ja joka erotettiin 75 mikron pulssivälillä ja monopolaarisella sovelluksella, jossa oli dispergoiva elektrodi lannerangan alueella ja kaksi transartikulaarista aktiivista elektrodia.
Virran intensiteetti oli moottorin tason alapuolella, eli juuri ennen kuin havaittiin näkyvä moottorivaste.
Käytetty taajuus oli 120 pps jatkuvassa tilassa ja sitä käytettiin kerran päivässä 30 minuutin ajan.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kipu visuaalisen analogisen asteikon kanssa.
Aikaikkuna: Kipu mitattiin ennen hoitoa ja sen lopussa.
|
Kipu mitattiin ennen hoitoa ja sen lopussa.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Plantaarisen ja dorsaalisen fleksion, inversion ja käänteen liikerata (ROM) mitattiin goniometrillä.
Aikaikkuna: ROM mitattiin ennen hoitoa ja sen lopussa.
|
ROM mitattiin ennen hoitoa ja sen lopussa.
|
|
Turvotus arvioitiin nilkan ympärysmittauksella ja tilavuudella.
Aikaikkuna: Turvotus mitattiin ennen hoitoa ja sen lopussa.
|
Turvotus mitattiin ennen hoitoa ja sen lopussa.
|
|
Jotkut kuvaavia kävelymuuttujia, kuten askel ja askelpituus sekä kävelynopeus.
Aikaikkuna: Kävelymuuttujat mitattiin ennen hoitoa ja sen lopussa
|
Kävelymuuttujat mitattiin ennen hoitoa ja sen lopussa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Maria Cristina Sandoval Ortiz, M.Sc in P.T., Industrial University of Santander
- Päätutkija: Liliana Carolina Ramirez Ramirez, P.T., Industrial University of Santander
- Opintojen puheenjohtaja: Diana Marina Camargo Lemos, M.Sc. Epid., Industrial University of Santander
- Opintojen puheenjohtaja: Tania De Fatima Salvini, Ph.D, Universidade Federal de São Carlos
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Griffin JW, Newsome LS, Stralka SW, Wright PE. Reduction of chronic posttraumatic hand edema: a comparison of high voltage pulsed current, intermittent pneumatic compression, and placebo treatments. Phys Ther. 1990 May;70(5):279-86. doi: 10.1093/ptj/70.5.279.
- Cosgrove KA, Alon G, Bell SF, Fischer SR, Fowler NR, Jones TL, Myaing JC, Crouse TM, Seaman LJ. The electrical effect of two commonly used clinical stimulators on traumatic edema in rats. Phys Ther. 1992 Mar;72(3):227-33. doi: 10.1093/ptj/72.3.227.
- Taylor K, Mendel FC, Fish DR, Hard R, Burton HW. Effect of high-voltage pulsed current and alternating current on macromolecular leakage in hamster cheek pouch microcirculation. Phys Ther. 1997 Dec;77(12):1729-40. doi: 10.1093/ptj/77.12.1729.
- Taylor K, Fish DR, Mendel FC, Burton HW. Effect of a single 30-minute treatment of high voltage pulsed current on edema formation in frog hind limbs. Phys Ther. 1992 Jan;72(1):63-8. doi: 10.1093/ptj/72.1.63.
- Fish DR, Mendel FC, Schultz AM, Gottstein-Yerke LM. Effect of anodal high voltage pulsed current on edema formation in frog hind limbs. Phys Ther. 1991 Oct;71(10):724-30; discussion 730-3. doi: 10.1093/ptj/71.10.724.
- Mendel FC, Wylegala JA, Fish DR. Influence of high voltage pulsed current on edema formation following impact injury in rats. Phys Ther. 1992 Sep;72(9):668-73. doi: 10.1093/ptj/72.9.668.
- Bettany JA, Fish DR, Mendel FC. Influence of high voltage pulsed direct current on edema formation following impact injury. Phys Ther. 1990 Apr;70(4):219-24. doi: 10.1093/ptj/70.4.219.
- Bettany JA, Fish DR, Mendel FC. High-voltage pulsed direct current: effect on edema formation after hyperflexion injury. Arch Phys Med Rehabil. 1990 Aug;71(9):677-81.
- Karnes JL, Mendel FC, Fish DR. Effects of low voltage pulsed current on edema formation in frog hind limbs following impact injury. Phys Ther. 1992 Apr;72(4):273-8. doi: 10.1093/ptj/72.4.273.
- Thornton RM, Mendel FC, Fish DR. Effects of electrical stimulation on edema formation in different strains of rats. Phys Ther. 1998 Apr;78(4):386-94. doi: 10.1093/ptj/78.4.386.
- Dolan MG, Mychaskiw AM, Mendel FC. Cool-Water Immersion and High-Voltage Electric Stimulation Curb Edema Formation in Rats. J Athl Train. 2003 Sep;38(3):225-230.
- Karnes JL, Mendel FC, Fish DR, Burton HW. High-voltage pulsed current: its influence on diameters of histamine-dilated arterioles in hamster cheek pouches. Arch Phys Med Rehabil. 1995 Apr;76(4):381-6. doi: 10.1016/s0003-9993(95)80665-2.
- Dolan MG, Mychaskiw AM, Mattacola CG, Mendel FC. Effects of Cool-Water Immersion and High-Voltage Electric Stimulation for 3 Continuous Hours on Acute Edema in Rats. J Athl Train. 2003 Dec;38(4):325-329.
- Dolan MG, Graves P, Nakazawa C, Delano T, Hutson A, Mendel FC. Effects of Ibuprofen and High-Voltage Electric Stimulation on Acute Edema Formation After Blunt Trauma to Limbs of Rats. J Athl Train. 2005 Jun;40(2):111-115.
- Mohr TM, Akers TK, Landry RG. Effect of high voltage stimulation on edema reduction in the rat hind limb. Phys Ther. 1987 Nov;67(11):1703-7. doi: 10.1093/ptj/67.11.1703.
- Cook HA, Morales M, La Rosa EM, Dean J, Donnelly MK, McHugh P, Otradovec A, Wright KS, Kula T, Tepper SH. Effects of electrical stimulation on lymphatic flow and limb volume in the rat. Phys Ther. 1994 Nov;74(11):1040-6. doi: 10.1093/ptj/74.11.1040.
- Mendel FC, Fish DR. New Perspectives in Edema Control via Electrical Stimulation. J Athl Train. 1993 Spring;28(1):63-74.
- Reed BV. Effect of high voltage pulsed electrical stimulation on microvascular permeability to plasma proteins. A possible mechanism in minimizing edema. Phys Ther. 1988 Apr;68(4):491-5. doi: 10.1093/ptj/68.4.491.
- Sandoval MC, Ramirez C, Camargo DM, Salvini TF. Effect of high-voltage pulsed current plus conventional treatment on acute ankle sprain. Rev Bras Fisioter. 2010 May-Jun;14(3):193-9. doi: 10.1590/s1413-35552010000300012.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. helmikuuta 2004
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. syyskuuta 2006
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. joulukuuta 2006
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 6. elokuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. elokuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 11. elokuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 11. elokuuta 2008
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. elokuuta 2008
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. elokuuta 2008
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 5612
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .