Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av høyspenningspulserende strøm på posttraumatiske skader

6. august 2008 oppdatert av: Universidad Industrial de Santander

Effekter av høyspenningspulserende strøm på posttraumatiske ankelskader

Etterforskernes hypotese er at HVPC med negativ polaritet reduserer lokalt posttraumatisk ødem ved ankelforstuinger. Derfor var målet med denne studien å analysere effekten av HVPC på ødem sekundært til ankelforstuinger hos mennesker.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

De fleste studier har undersøkt effekten av HVPC på ødem hos dyr, og bare én hos mennesker ble identifisert. Studiene hadde vist at HVPC hadde noen fordeler for å kontrollere ødem hos dyr, men det er ennå ikke konkluderende resultater på effekten av denne intervensjonen hos mennesker. Av denne grunn foreslo vi en randomisert kontrollert dobbeltblindet klinisk studie med tre grupper intervensjon. I vår studie sammenlignet effekten av standard fysioterapibehandling med HVPC med negativ og positiv polaritet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

28

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Colombia
    • Santander
      • Bucaramanga, Santander, Colombia
        • Industrial University of Santander UIS

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 26 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Ankel posttraumatisk ødem sekundært til en forstuing
  • Forstuing med evolusjon mellom 2 og 96 timer
  • Forstuing positiv til fremre skufftest eller sidehellingsmobiliseringer.

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøkspersoner med grad III forstuinger som krevde kirurgisk behandling
  • Ødem sekundært til systemisk sykdom
  • Muskeldystrofi eller atrofi
  • Skader, åpne eller infiserte soner
  • Folk som tar betennelsesdempende medisiner eller bruker empirisk behandling som trekk, sterk massasje eller manuell.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: HVPC-
Denne gruppen fikk standard fysioterapibehandling og HVPC med negativ polaritet.
Enhet: høyspenningspulsstimulering med negativ polaritet
En høyspentstimulator med negativ polaritet ble brukt med en direkte pulset monofasisk strøm, dobbel topp, 5 og 8 mikros varighet og atskilt med et pulseringsintervall på 75 mikroer og monopolar påføring med en dispersiv elektrode i lumbalområdet og to transartikulære aktive elektroder. Intensiteten til strømmen var under motorisk nivå, det vil si like før en synlig motorisk respons kunne observeres. Frekvensen som ble brukt var 120 pps, i en kontinuerlig modus og ble påført en gang om dagen med en varighet på tretti minutter.
Andre navn:
  • elektrisk stimulering
  • elektrisk strøm
Aktiv komparator: CG
Kontrollgruppen fikk kun standard fysioterapibehandling.
Annen: standard fysioterapibehandling
  • Startfase: Påføring av knust is på ankelen i 20 minutter. Observanden utførte isometriske og aktive øvelser av ankelen i alle frihetsgrader, uten vektbæring.
  • Mellomfase: Påføring av kryoterapi fortsatte og når mobiliteten var fullført og smertefri, ble progressiv vektbruk og reduksjon av gangmønsteret startet. Deretter ble det utført øvelser med manuell motstand av ankelmuskler og balanse i stabile overflater.
  • Avansert fase: Det ble utført balanseøvelser på ustabile underlag samt styrking av ankelmuskulaturen med proprioseptive nevromuskulære tilretteleggingsteknikker og strikk. På slutten gjorde pasienten aktiviteter som trav i S eller Å og hoppe i alle retninger.
Andre navn:
  • standard omsorg
Eksperimentell: HVPC+
Denne gruppen fikk standard fysioterapibehandling og HVPC ved bruk av aktive elektroder med positiv polaritet.
Enhet: Standard fysioterapi og HVPC med positiv polaritet
En høyspentstimulator med positiv polaritet ble brukt med en direkte pulset monofasisk strøm, dobbel topp, 5 og 8 mikros varighet og atskilt med et pulsintervall på 75 mikroer og monopolar påføring med en dispersiv elektrode i lumbalområdet og to transartikulære aktive elektroder. Intensiteten til strømmen var under motorisk nivå, det vil si like før en synlig motorisk respons kunne observeres. Frekvensen som ble brukt var 120 pps, i en kontinuerlig modus og ble påført en gang om dagen med en varighet på tretti minutter.
Andre navn:
  • elektrisk stimulering
  • elektrisk strøm

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Smerter med den visuelle analoge skalaen.
Tidsramme: Smertene ble målt før og ved slutten av behandlingen.
Smertene ble målt før og ved slutten av behandlingen.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Bevegelsesområde (ROM) av plantar og dorsal fleksjon, inversjon og eversjon ble målt med et goniometer.
Tidsramme: ROM ble målt før og ved slutten av behandlingen.
ROM ble målt før og ved slutten av behandlingen.
Ødem ble vurdert med mål på ankelomkrets og volum.
Tidsramme: Ødemet ble målt før og ved slutten av behandlingen.
Ødemet ble målt før og ved slutten av behandlingen.
Noen beskrivende variabler for gangart som skritt og skrittlengde, og ganghastigheten.
Tidsramme: Variablene for gangart ble målt før og ved slutten av behandlingen
Variablene for gangart ble målt før og ved slutten av behandlingen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universidad Industrial de Santander

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Maria Cristina Sandoval Ortiz, M.Sc in P.T., Industrial University of Santander
  • Hovedetterforsker: Liliana Carolina Ramirez Ramirez, P.T., Industrial University of Santander
  • Studiestol: Diana Marina Camargo Lemos, M.Sc. Epid., Industrial University of Santander
  • Studiestol: Tania De Fatima Salvini, Ph.D, Universidade Federal de São Carlos

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2004

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2006

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2006

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. august 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. august 2008

Først lagt ut (Anslag)

11. august 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

11. august 2008

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. august 2008

Sist bekreftet

1. august 2008

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 5612

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere