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Effets du courant pulsé à haute tension sur les blessures post-traumatiques

6 août 2008 mis à jour par: Universidad Industrial de Santander

Effets du courant pulsé à haute tension sur les blessures post-traumatiques à la cheville

L'hypothèse des enquêteurs est que le HVPC à polarité négative diminue l'œdème post-traumatique local dans les entorses de la cheville. Par conséquent, l'objectif de cette étude était d'analyser l'effet du HVPC sur l'œdème secondaire aux entorses de la cheville chez l'homme.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La plupart des études ont étudié les effets du HVPC sur l'œdème chez les animaux et un seul chez l'homme a été identifié. Les études avaient montré que l'HVPC présentait certains avantages pour contrôler l'œdème chez les animaux mais il n'y a pas encore de résultats concluants sur l'effet de cette intervention chez l'homme. Pour cette raison, nous avons proposé un essai clinique randomisé contrôlé en double aveugle avec trois groupes d'intervention. Dans notre étude, nous avons comparé les effets d'un traitement de physiothérapie standard avec le HVPC avec une polarité négative et positive.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

28

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Colombie
    • Santander
      • Bucaramanga, Santander, Colombie
        • Industrial University of Santander UIS

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 26 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Œdème post-traumatique de la cheville secondaire à une entorse
  • Entorse avec évolution entre 2 et 96 heures
  • Entorse positive au test du tiroir antérieur ou aux mobilisations d'inclinaison latérale.

Critère d'exclusion:

  • Sujets avec des entorses de grade III nécessitant une prise en charge chirurgicale
  • Œdème secondaire à une maladie systémique
  • Dystrophie ou atrophie musculaire
  • Blessures, zones ouvertes ou infectées
  • Les personnes prenant des médicaments anti-inflammatoires ou utilisant des traitements empiriques comme des tractions, des massages forts ou manuels.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: HVPC-
Ce groupe a reçu un traitement de physiothérapie standard et HVPC avec une polarité négative.
Dispositif: stimulation par impulsions à haute tension avec polarité négative
Un stimulateur haute tension à polarité négative a été utilisé avec un courant monophasique pulsé direct, double crête, durée de 5 et 8 micros et séparé par un intervalle de pulsation de 75 micros et application monopolaire avec une électrode dispersive dans la région lombaire et deux électrodes actives transarticulaires. L'intensité du courant était inférieure au niveau moteur, c'est-à-dire juste avant qu'une réponse motrice visible puisse être observée. La fréquence utilisée était de 120pps, en mode continu et a été appliquée une fois par jour avec une durée de trente minutes.
Autres noms:
  • stimulation électrique
  • courant électrique
Comparateur actif: CG
Le groupe témoin n'a reçu qu'un traitement de physiothérapie standard.
Autre: traitement de physiothérapie standard
  • Phase initiale : Application de glace pilée sur la cheville pendant 20 minutes. Le sujet a effectué des exercices isométriques et actifs de la cheville dans tous les degrés de liberté, sans mise en charge.
  • Phase intermédiaire : L'application de la cryothérapie s'est poursuivie et une fois la mobilité terminée et indolore, une utilisation progressive du poids et une rééducation de la marche ont été initiées. Ensuite, des exercices de résistance manuelle des muscles de la cheville et d'équilibre sur des surfaces stables ont été effectués.
  • Phase avancée : Des exercices d'équilibre sur des surfaces instables ainsi que le renforcement des muscles de la cheville avec des techniques proprioceptives de facilitation neuromusculaire et une bande élastique ont été effectués. A la fin, le patient a fait des activités comme trotter en S ou en Z et sauter dans tous les sens.
Autres noms:
  • soins standards
Expérimental: HVPC+
Ce groupe a reçu un traitement de physiothérapie standard et HVPC en utilisant des électrodes actives à polarité positive.
Dispositif: Physiothérapie standard et HVPC à polarité positive
Un stimulateur haute tension à polarité positive a été utilisé avec un courant monophasique pulsé direct, double crête, durée de 5 et 8 micros et séparé par un intervalle de pulsation de 75 micros et application monopolaire avec une électrode dispersive dans la région lombaire et deux électrodes actives transarticulaires. L'intensité du courant était inférieure au niveau moteur, c'est-à-dire juste avant qu'une réponse motrice visible puisse être observée. La fréquence utilisée était de 120pps, en mode continu et a été appliquée une fois par jour avec une durée de trente minutes.
Autres noms:
  • stimulation électrique
  • courant électrique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Douleur avec l'échelle visuelle analogique.
Délai: La douleur a été mesurée avant et à la fin du traitement.
La douleur a été mesurée avant et à la fin du traitement.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
L'amplitude de mouvement (ROM) de la flexion plantaire et dorsale, de l'inversion et de l'éversion a été mesurée avec un goniomètre.
Délai: Le ROM a été mesuré avant et à la fin du traitement.
Le ROM a été mesuré avant et à la fin du traitement.
L'œdème a été évalué avec des mesures de la circonférence et du volume de la cheville.
Délai: L'œdème a été mesuré avant et à la fin du traitement.
L'œdème a été mesuré avant et à la fin du traitement.
Certaines variables descriptives de la marche telles que la longueur des pas et des foulées et la vitesse de marche.
Délai: Les variables de marche ont été mesurées avant et à la fin du traitement
Les variables de marche ont été mesurées avant et à la fin du traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Universidad Industrial de Santander

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Maria Cristina Sandoval Ortiz, M.Sc in P.T., Industrial University of Santander
  • Chercheur principal: Liliana Carolina Ramirez Ramirez, P.T., Industrial University of Santander
  • Chaise d'étude: Diana Marina Camargo Lemos, M.Sc. Epid., Industrial University of Santander
  • Chaise d'étude: Tania De Fatima Salvini, Ph.D, Universidade Federal de São Carlos

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2004

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2006

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2006

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 août 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 août 2008

Première publication (Estimation)

11 août 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

11 août 2008

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 août 2008

Dernière vérification

1 août 2008

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 5612

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