Влияние высоковольтного импульсного тока на посттравматические повреждения
6 августа 2008 г. обновлено: Universidad Industrial de Santander
Влияние высоковольтного импульсного тока на посттравматические повреждения голеностопного сустава
Гипотеза исследователей состоит в том, что HVPC с отрицательной полярностью уменьшает местный посттравматический отек при растяжении связок голеностопного сустава.
Таким образом, целью этого исследования было проанализировать влияние HVPC на отек, вторичный по отношению к растяжению связок голеностопного сустава у людей.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
В большинстве исследований изучалось влияние HVPC на отек у животных, и только одно исследование было выявлено у людей.
Исследования показали, что HVPC имеет некоторые преимущества для контроля отека у животных, но еще нет окончательных результатов о влиянии этого вмешательства на людей. По этой причине мы предложили рандомизированное контролируемое двойное слепое клиническое исследование с тремя группами вмешательства.
В нашем исследовании сравнивались эффекты стандартного физиотерапевтического лечения с помощью HVPC с отрицательной и положительной полярностью.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
28
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Santander
-
Bucaramanga, Santander, Колумбия
- Industrial University of Santander UIS
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 26 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Посттравматический отек голеностопного сустава вследствие растяжения связок
- Растяжение с развитием от 2 до 96 часов
- Положительный результат теста на растяжение связок переднего выдвижного ящика или мобилизация в боковом наклоне.
Критерий исключения:
- Субъекты с растяжением III степени, требующие хирургического лечения.
- Отек на фоне системного заболевания
- Мышечная дистрофия или атрофия
- Травмы, открытые или инфицированные зоны
- Людям, принимающим противовоспалительные препараты или использующим эмпирическое лечение в виде растяжек, сильного массажа или мануального.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: HVPC-
Эта группа получала стандартное физиотерапевтическое лечение и HVPC с отрицательной полярностью.
|
Использовался высоковольтный стимулятор отрицательной полярности с прямым импульсным монофазным током, двойной пик, длительностью 5 и 8 мкс, разделенный интервалом пульсации 75 мкс, и монополярное применение с дисперсионным электродом в поясничной области и двумя трансартикулярными активными электродами.
Интенсивность тока была ниже двигательного уровня, то есть непосредственно перед тем, как можно было наблюдать видимую двигательную реакцию.
Используемая частота составляла 120 импульсов в секунду в непрерывном режиме и применялась один раз в день с продолжительностью 30 минут.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Компьютерная графика
Контрольная группа получала только стандартное физиотерапевтическое лечение.
|
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: ХВПК+
Эта группа получала стандартное физиотерапевтическое лечение и HVPC с использованием активных электродов с положительной полярностью.
|
Использовался высоковольтный стимулятор положительной полярности с прямым импульсным монофазным током, двойной пик, длительностью 5 и 8 мкс, разделенный интервалом пульсации 75 мкс, и монополярное применение с дисперсионным электродом в поясничной области и двумя трансартикулярными активными электродами.
Интенсивность тока была ниже двигательного уровня, то есть непосредственно перед тем, как можно было наблюдать видимую двигательную реакцию.
Используемая частота составляла 120 импульсов в секунду в непрерывном режиме и применялась один раз в день с продолжительностью 30 минут.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Боль по визуальной аналоговой шкале.
Временное ограничение: Боль измеряли до и в конце лечения.
|
Боль измеряли до и в конце лечения.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Диапазон движения (ROM) подошвенного и тыльного сгибания, инверсии и эверсии измеряли с помощью гониометра.
Временное ограничение: ROM измеряли до и в конце лечения.
|
ROM измеряли до и в конце лечения.
|
|
Отек оценивали по обхвату лодыжки и объему.
Временное ограничение: Отек измеряли до и в конце лечения.
|
Отек измеряли до и в конце лечения.
|
|
Некоторые описательные переменные походки, такие как шаг и длина шага, а также скорость ходьбы.
Временное ограничение: Показатели походки измерялись до и в конце лечения.
|
Показатели походки измерялись до и в конце лечения.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Maria Cristina Sandoval Ortiz, M.Sc in P.T., Industrial University of Santander
- Главный следователь: Liliana Carolina Ramirez Ramirez, P.T., Industrial University of Santander
- Учебный стул: Diana Marina Camargo Lemos, M.Sc. Epid., Industrial University of Santander
- Учебный стул: Tania De Fatima Salvini, Ph.D, Universidade Federal de São Carlos
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Griffin JW, Newsome LS, Stralka SW, Wright PE. Reduction of chronic posttraumatic hand edema: a comparison of high voltage pulsed current, intermittent pneumatic compression, and placebo treatments. Phys Ther. 1990 May;70(5):279-86. doi: 10.1093/ptj/70.5.279.
- Cosgrove KA, Alon G, Bell SF, Fischer SR, Fowler NR, Jones TL, Myaing JC, Crouse TM, Seaman LJ. The electrical effect of two commonly used clinical stimulators on traumatic edema in rats. Phys Ther. 1992 Mar;72(3):227-33. doi: 10.1093/ptj/72.3.227.
- Taylor K, Mendel FC, Fish DR, Hard R, Burton HW. Effect of high-voltage pulsed current and alternating current on macromolecular leakage in hamster cheek pouch microcirculation. Phys Ther. 1997 Dec;77(12):1729-40. doi: 10.1093/ptj/77.12.1729.
- Taylor K, Fish DR, Mendel FC, Burton HW. Effect of a single 30-minute treatment of high voltage pulsed current on edema formation in frog hind limbs. Phys Ther. 1992 Jan;72(1):63-8. doi: 10.1093/ptj/72.1.63.
- Fish DR, Mendel FC, Schultz AM, Gottstein-Yerke LM. Effect of anodal high voltage pulsed current on edema formation in frog hind limbs. Phys Ther. 1991 Oct;71(10):724-30; discussion 730-3. doi: 10.1093/ptj/71.10.724.
- Mendel FC, Wylegala JA, Fish DR. Influence of high voltage pulsed current on edema formation following impact injury in rats. Phys Ther. 1992 Sep;72(9):668-73. doi: 10.1093/ptj/72.9.668.
- Bettany JA, Fish DR, Mendel FC. Influence of high voltage pulsed direct current on edema formation following impact injury. Phys Ther. 1990 Apr;70(4):219-24. doi: 10.1093/ptj/70.4.219.
- Bettany JA, Fish DR, Mendel FC. High-voltage pulsed direct current: effect on edema formation after hyperflexion injury. Arch Phys Med Rehabil. 1990 Aug;71(9):677-81.
- Karnes JL, Mendel FC, Fish DR. Effects of low voltage pulsed current on edema formation in frog hind limbs following impact injury. Phys Ther. 1992 Apr;72(4):273-8. doi: 10.1093/ptj/72.4.273.
- Thornton RM, Mendel FC, Fish DR. Effects of electrical stimulation on edema formation in different strains of rats. Phys Ther. 1998 Apr;78(4):386-94. doi: 10.1093/ptj/78.4.386.
- Dolan MG, Mychaskiw AM, Mendel FC. Cool-Water Immersion and High-Voltage Electric Stimulation Curb Edema Formation in Rats. J Athl Train. 2003 Sep;38(3):225-230.
- Karnes JL, Mendel FC, Fish DR, Burton HW. High-voltage pulsed current: its influence on diameters of histamine-dilated arterioles in hamster cheek pouches. Arch Phys Med Rehabil. 1995 Apr;76(4):381-6. doi: 10.1016/s0003-9993(95)80665-2.
- Dolan MG, Mychaskiw AM, Mattacola CG, Mendel FC. Effects of Cool-Water Immersion and High-Voltage Electric Stimulation for 3 Continuous Hours on Acute Edema in Rats. J Athl Train. 2003 Dec;38(4):325-329.
- Dolan MG, Graves P, Nakazawa C, Delano T, Hutson A, Mendel FC. Effects of Ibuprofen and High-Voltage Electric Stimulation on Acute Edema Formation After Blunt Trauma to Limbs of Rats. J Athl Train. 2005 Jun;40(2):111-115.
- Mohr TM, Akers TK, Landry RG. Effect of high voltage stimulation on edema reduction in the rat hind limb. Phys Ther. 1987 Nov;67(11):1703-7. doi: 10.1093/ptj/67.11.1703.
- Cook HA, Morales M, La Rosa EM, Dean J, Donnelly MK, McHugh P, Otradovec A, Wright KS, Kula T, Tepper SH. Effects of electrical stimulation on lymphatic flow and limb volume in the rat. Phys Ther. 1994 Nov;74(11):1040-6. doi: 10.1093/ptj/74.11.1040.
- Mendel FC, Fish DR. New Perspectives in Edema Control via Electrical Stimulation. J Athl Train. 1993 Spring;28(1):63-74.
- Reed BV. Effect of high voltage pulsed electrical stimulation on microvascular permeability to plasma proteins. A possible mechanism in minimizing edema. Phys Ther. 1988 Apr;68(4):491-5. doi: 10.1093/ptj/68.4.491.
- Sandoval MC, Ramirez C, Camargo DM, Salvini TF. Effect of high-voltage pulsed current plus conventional treatment on acute ankle sprain. Rev Bras Fisioter. 2010 May-Jun;14(3):193-9. doi: 10.1590/s1413-35552010000300012.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2004 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2006 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2006 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 августа 2008 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 августа 2008 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
11 августа 2008 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
11 августа 2008 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 августа 2008 г.
Последняя проверка
1 августа 2008 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 5612
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .