Effekter af højspændingspulseret strøm på posttraumatiske skader
6. august 2008 opdateret af: Universidad Industrial de Santander
Effekter af højspændingspulseret strøm på posttraumatiske ankelskader
Efterforskernes hypotese er, at HVPC med negativ polaritet mindsker lokalt posttraumatisk ødem i ankelforstuvninger.
Derfor var formålet med denne undersøgelse at analysere effekten af HVPC på ødem sekundært til ankelforstuvninger hos mennesker.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
De fleste undersøgelser har undersøgt virkningerne af HVPC på ødem hos dyr, og kun én hos mennesker blev identificeret.
Undersøgelserne havde vist, at HVPC havde nogle fordele til at kontrollere ødem hos dyr, men der er endnu ikke afgørende resultater for effekten af denne intervention hos mennesker. Af denne grund foreslog vi et randomiseret kontrolleret dobbeltblindet klinisk forsøg med tre grupper af intervention.
I vores undersøgelse sammenlignede virkningerne af standard fysioterapibehandling med HVPC med negativ og positiv polaritet.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
28
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Santander
-
Bucaramanga, Santander, Colombia
- Industrial University of Santander UIS
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 26 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Posttraumatisk ankelødem sekundært til en forstuvning
- Forstuvning med evolution mellem 2 og 96 timer
- Forstuvning positiv til forreste skuffetest eller laterale hældningsmobiliseringer.
Ekskluderingskriterier:
- Forsøgspersoner med grad III forstuvninger, der krævede kirurgisk behandling
- Ødem sekundært til systemisk sygdom
- Muskeldystrofi eller atrofi
- Skader, åbne eller inficerede zoner
- Folk, der tager anti-inflammatorisk medicin eller bruger empirisk behandling som træk, stærke massager eller manuelle.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: HVPC-
Denne gruppe modtog standard fysioterapibehandling og HVPC med negativ polaritet.
|
En højspændingsstimulator med negativ polaritet blev brugt med en direkte pulseret monofasisk strøm, dobbelt peak, 5 og 8 mikros varighed og adskilt af et pulsationsinterval på 75 mikros og monopolær påføring med en dispersiv elektrode i lænderegionen og to transartikulære aktive elektroder.
Intensiteten af strømmen var under motorisk niveau, det vil sige lige før en synlig motorisk reaktion kunne observeres.
Den anvendte frekvens var 120 pps, i en kontinuerlig tilstand og blev påført én gang om dagen med tredive minutters varighed.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: CG
Kontrolgruppen modtog kun standard fysioterapibehandling.
|
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: HVPC+
Denne gruppe modtog standard fysioterapibehandling og HVPC ved hjælp af aktive elektroder med positiv polaritet.
|
En højspændingsstimulator med positiv polaritet blev brugt med en direkte pulseret monofasisk strøm, dobbelt peak, 5 og 8 mikros varighed og adskilt af et pulsationsinterval på 75 mikros og monopolær påføring med en dispersiv elektrode i lænderegionen og to transartikulære aktive elektroder.
Intensiteten af strømmen var under motorisk niveau, det vil sige lige før en synlig motorisk reaktion kunne observeres.
Den anvendte frekvens var 120 pps, i en kontinuerlig tilstand og blev påført én gang om dagen med tredive minutters varighed.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Smerter med den visuelle analoge skala.
Tidsramme: Smerterne blev målt før og ved behandlingens afslutning.
|
Smerterne blev målt før og ved behandlingens afslutning.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Bevægelsesområde (ROM) af plantar og dorsal fleksion, inversion og eversion blev målt med et goniometer.
Tidsramme: ROM blev målt før og ved slutningen af behandlingen.
|
ROM blev målt før og ved slutningen af behandlingen.
|
|
Ødem blev vurderet med mål for ankelomkreds og volumen.
Tidsramme: Ødemet blev målt før og ved behandlingens afslutning.
|
Ødemet blev målt før og ved behandlingens afslutning.
|
|
Nogle beskrivende variabler for gangart som skridt- og skridtlængde og ganghastigheden.
Tidsramme: Variablerne for gangart blev målt før og ved afslutningen af behandlingen
|
Variablerne for gangart blev målt før og ved afslutningen af behandlingen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Maria Cristina Sandoval Ortiz, M.Sc in P.T., Industrial University of Santander
- Ledende efterforsker: Liliana Carolina Ramirez Ramirez, P.T., Industrial University of Santander
- Studiestol: Diana Marina Camargo Lemos, M.Sc. Epid., Industrial University of Santander
- Studiestol: Tania De Fatima Salvini, Ph.D, Universidade Federal de Sao Carlos
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Griffin JW, Newsome LS, Stralka SW, Wright PE. Reduction of chronic posttraumatic hand edema: a comparison of high voltage pulsed current, intermittent pneumatic compression, and placebo treatments. Phys Ther. 1990 May;70(5):279-86. doi: 10.1093/ptj/70.5.279.
- Cosgrove KA, Alon G, Bell SF, Fischer SR, Fowler NR, Jones TL, Myaing JC, Crouse TM, Seaman LJ. The electrical effect of two commonly used clinical stimulators on traumatic edema in rats. Phys Ther. 1992 Mar;72(3):227-33. doi: 10.1093/ptj/72.3.227.
- Taylor K, Mendel FC, Fish DR, Hard R, Burton HW. Effect of high-voltage pulsed current and alternating current on macromolecular leakage in hamster cheek pouch microcirculation. Phys Ther. 1997 Dec;77(12):1729-40. doi: 10.1093/ptj/77.12.1729.
- Taylor K, Fish DR, Mendel FC, Burton HW. Effect of a single 30-minute treatment of high voltage pulsed current on edema formation in frog hind limbs. Phys Ther. 1992 Jan;72(1):63-8. doi: 10.1093/ptj/72.1.63.
- Fish DR, Mendel FC, Schultz AM, Gottstein-Yerke LM. Effect of anodal high voltage pulsed current on edema formation in frog hind limbs. Phys Ther. 1991 Oct;71(10):724-30; discussion 730-3. doi: 10.1093/ptj/71.10.724.
- Mendel FC, Wylegala JA, Fish DR. Influence of high voltage pulsed current on edema formation following impact injury in rats. Phys Ther. 1992 Sep;72(9):668-73. doi: 10.1093/ptj/72.9.668.
- Bettany JA, Fish DR, Mendel FC. Influence of high voltage pulsed direct current on edema formation following impact injury. Phys Ther. 1990 Apr;70(4):219-24. doi: 10.1093/ptj/70.4.219.
- Bettany JA, Fish DR, Mendel FC. High-voltage pulsed direct current: effect on edema formation after hyperflexion injury. Arch Phys Med Rehabil. 1990 Aug;71(9):677-81.
- Karnes JL, Mendel FC, Fish DR. Effects of low voltage pulsed current on edema formation in frog hind limbs following impact injury. Phys Ther. 1992 Apr;72(4):273-8. doi: 10.1093/ptj/72.4.273.
- Thornton RM, Mendel FC, Fish DR. Effects of electrical stimulation on edema formation in different strains of rats. Phys Ther. 1998 Apr;78(4):386-94. doi: 10.1093/ptj/78.4.386.
- Dolan MG, Mychaskiw AM, Mendel FC. Cool-Water Immersion and High-Voltage Electric Stimulation Curb Edema Formation in Rats. J Athl Train. 2003 Sep;38(3):225-230.
- Karnes JL, Mendel FC, Fish DR, Burton HW. High-voltage pulsed current: its influence on diameters of histamine-dilated arterioles in hamster cheek pouches. Arch Phys Med Rehabil. 1995 Apr;76(4):381-6. doi: 10.1016/s0003-9993(95)80665-2.
- Dolan MG, Mychaskiw AM, Mattacola CG, Mendel FC. Effects of Cool-Water Immersion and High-Voltage Electric Stimulation for 3 Continuous Hours on Acute Edema in Rats. J Athl Train. 2003 Dec;38(4):325-329.
- Dolan MG, Graves P, Nakazawa C, Delano T, Hutson A, Mendel FC. Effects of Ibuprofen and High-Voltage Electric Stimulation on Acute Edema Formation After Blunt Trauma to Limbs of Rats. J Athl Train. 2005 Jun;40(2):111-115.
- Mohr TM, Akers TK, Landry RG. Effect of high voltage stimulation on edema reduction in the rat hind limb. Phys Ther. 1987 Nov;67(11):1703-7. doi: 10.1093/ptj/67.11.1703.
- Cook HA, Morales M, La Rosa EM, Dean J, Donnelly MK, McHugh P, Otradovec A, Wright KS, Kula T, Tepper SH. Effects of electrical stimulation on lymphatic flow and limb volume in the rat. Phys Ther. 1994 Nov;74(11):1040-6. doi: 10.1093/ptj/74.11.1040.
- Mendel FC, Fish DR. New Perspectives in Edema Control via Electrical Stimulation. J Athl Train. 1993 Spring;28(1):63-74.
- Reed BV. Effect of high voltage pulsed electrical stimulation on microvascular permeability to plasma proteins. A possible mechanism in minimizing edema. Phys Ther. 1988 Apr;68(4):491-5. doi: 10.1093/ptj/68.4.491.
- Sandoval MC, Ramirez C, Camargo DM, Salvini TF. Effect of high-voltage pulsed current plus conventional treatment on acute ankle sprain. Rev Bras Fisioter. 2010 May-Jun;14(3):193-9. doi: 10.1590/s1413-35552010000300012.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2004
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2006
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2006
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. august 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. august 2008
Først opslået (Skøn)
11. august 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
11. august 2008
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. august 2008
Sidst verificeret
1. august 2008
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 5612
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .