Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av högspänningspulserad ström på posttraumatiska skador

6 augusti 2008 uppdaterad av: Universidad Industrial de Santander

Effekter av högspänningspulserad ström på posttraumatiska fotledsskador

Utredarnas hypotes är att HVPC med negativ polaritet minskar lokalt posttraumatiskt ödem i fotleds stukningar. Därför var syftet med denna studie att analysera effekten av HVPC på ödem sekundärt till fotleds stukningar hos människor.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

De flesta studier har undersökt effekterna av HVPC på ödem hos djur och endast en på människor identifierades. Studierna hade visat att HVPC hade vissa fördelar för att kontrollera ödem hos djur, men det finns ännu inga avgörande resultat på effekten av denna intervention på människor. Av denna anledning föreslog vi en randomiserad kontrollerad dubbelblind klinisk prövning med tre grupper av interventioner. I vår studie jämförde vi effekterna av standardfysioterapibehandling med HVPC med negativ och positiv polaritet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

28

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Colombia
    • Santander
      • Bucaramanga, Santander, Colombia
        • Industrial University of Santander UIS

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 26 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ankel posttraumatiskt ödem sekundärt till en stukning
  • Stukning med evolution mellan 2 och 96 timmar
  • Stukning positiv till främre lådtest eller sidolutningsmobiliseringar.

Exklusions kriterier:

  • Försökspersoner med grad III stukningar som krävde kirurgisk behandling
  • Ödem sekundärt till systemisk sjukdom
  • Muskeldystrofi eller atrofi
  • Skador, öppna eller infekterade zoner
  • Personer som tar antiinflammatorisk medicin eller använder empirisk behandling som dragningar, kraftig massage eller manuell.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: HVPC-
Denna grupp fick standard sjukgymnastikbehandling och HVPC med negativ polaritet.
Enhet: högspänningspulsstimulering med negativ polaritet
En högspänningsstimulator med negativ polaritet användes med en direkt pulsad monofasisk ström, dubbeltopp, 5 och 8 mikron varaktighet och separerade av ett pulsintervall på 75 mikron och monopolär applicering med en dispersiv elektrod i ländryggen och två transartikulära aktiva elektroder. Strömmens intensitet var under motornivå, det vill säga precis innan ett synligt motorsvar kunde observeras. Frekvensen som användes var 120 pps, i ett kontinuerligt läge och applicerades en gång om dagen med en längd på trettio minuter.
Andra namn:
  • elektrisk stimulering
  • elektrisk ström
Aktiv komparator: CG
Kontrollgruppen fick endast standardfysioterapibehandling.
Övrig: standard sjukgymnastikbehandling
  • Inledande fas: Applicering av krossad is på fotleden i 20 minuter. Försökspersonen utförde isometriska och aktiva övningar av fotleden i alla frihetsgrader, utan viktbärande.
  • Mellanfasen: Tillämpningen av kryoterapi fortsatte och när rörligheten var fullbordad och smärtfri, inleddes progressiv viktanvändning och reduktion av gångmönstret. Därefter gjordes övningar med manuellt motstånd av ankelmuskler och balans i stabila ytor.
  • Avancerad fas: Balansövningar på instabila ytor samt stärkande av fotledsmusklerna med proprioceptiva neuromuskulära faciliteringstekniker och elastiskt band utfördes. I slutet gjorde patienten aktiviteter som trav i S eller Z och hoppa åt alla håll.
Andra namn:
  • standardvård
Experimentell: HVPC+
Denna grupp fick standard sjukgymnastikbehandling och HVPC med aktiva elektroder med positiv polaritet.
Enhet: Standard sjukgymnastik och HVPC med positiv polaritet
En högspänningsstimulator med positiv polaritet användes med en direkt pulsad monofasisk ström, dubbeltopp, 5 och 8 mikron varaktighet och separerade med ett pulsintervall på 75 mikron och monopolär applicering med en dispersiv elektrod i ländryggen och två transartikulära aktiva elektroder. Strömmens intensitet var under motornivå, det vill säga precis innan ett synligt motorsvar kunde observeras. Frekvensen som användes var 120 pps, i ett kontinuerligt läge och applicerades en gång om dagen med en längd på trettio minuter.
Andra namn:
  • elektrisk stimulering
  • elektrisk ström

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Smärta med den visuella analoga skalan.
Tidsram: Smärtan mättes före och i slutet av behandlingen.
Smärtan mättes före och i slutet av behandlingen.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Rörelseomfång (ROM) av plantar och dorsal flexion, inversion och eversion mättes med en goniometer.
Tidsram: ROM mättes före och i slutet av behandlingen.
ROM mättes före och i slutet av behandlingen.
Ödem bedömdes med mått på ankelomkrets och volym.
Tidsram: Ödemet mättes före och i slutet av behandlingen.
Ödemet mättes före och i slutet av behandlingen.
Några beskrivande variabler för gång, såsom steg- och steglängd, och gånghastigheten.
Tidsram: Variablerna för gång mättes före och i slutet av behandlingen
Variablerna för gång mättes före och i slutet av behandlingen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Universidad Industrial de Santander

Utredare

  • Huvudutredare: Maria Cristina Sandoval Ortiz, M.Sc in P.T., Industrial University of Santander
  • Huvudutredare: Liliana Carolina Ramirez Ramirez, P.T., Industrial University of Santander
  • Studiestol: Diana Marina Camargo Lemos, M.Sc. Epid., Industrial University of Santander
  • Studiestol: Tania De Fatima Salvini, Ph.D, Universidade Federal de São Carlos

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2004

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2006

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2006

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 augusti 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 augusti 2008

Första postat (Uppskatta)

11 augusti 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

11 augusti 2008

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 augusti 2008

Senast verifierad

1 augusti 2008

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 5612

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera