トピラマートは片頭痛関連めまい患者のめまいの治療に有効か
2015年3月4日 更新者：University of California, San Francisco
片頭痛関連めまい患者におけるトピラマートの有効性
この研究の目的は、トピラマートが片頭痛に伴うめまい症状の治療に有効かどうかを判断することです。
調査の概要
詳細な説明
片頭痛は一般的な障害であり、めまいの症状を伴うことがよくあります。 多くの場合、めまいは片頭痛の唯一の症状の 1 つです。 片頭痛に伴うめまいの治療薬としてさまざまな種類の薬が提唱されていますが、他の薬よりも優れていると示されているものはありません。
トピラマートは、片頭痛の予防薬として承認されています。 この研究は、トピラマートで治療された片頭痛関連めまいと診断された患者のめまいの頻度と重症度に有意な変化があるかどうかを評価するために設計されています。 めまいの症状を緩和するためのプラセボ対照研究でトピラマートの利点を実証することは、片頭痛関連めまい患者の効果的な治療オプションを明らかにするのに役立ちます.
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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San Francisco、California、アメリカ、94143
- University of California, San Francisco
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 片頭痛に伴うめまいの臨床診断。
除外基準:
- -研究登録前のトピラマートの以前または現在の使用。
- -研究中の医学的理由による次の薬物の継続使用の必要性：麦角、抗てんかん薬、ベータ遮断薬、カルシウムチャネル遮断薬、モノアミンオキシダーゼ阻害薬、高用量マグネシウム、高用量リボフラビン、コルチコステロイド、局所麻酔薬、ボツリヌス毒素、またはハーブ製剤。
- 腎結石の病歴。
- 妊娠中または授乳中の女性。
- -トピラメートに対する既知の感受性のある患者。
- 緑内障の既往歴のある患者。
- -研究者の見解で研究への参加を禁止する重度の病状を持つ患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：トピラマート
トピラマート 50mg 経口 2 週間、その後 100mg 経口 6 週間
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50mgを経口で2週間、その後100mgを経口で6週間
他の名前：
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プラセボコンパレーター：2
プラセボ 1 錠を 2 週間経口投与し、次にプラセボ 2 錠を 6 週間経口投与
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プラセボ 1 錠を 2 週間経口投与し、次にプラセボ 2 錠を 6 週間経口投与
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ベースラインからの平均 28 日間の毎月のめまい頻度の変化。
時間枠：4週間、8週間
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4週間、8週間
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ベースラインからのめまいハンディキャップ インベントリ スコアの変化。
時間枠：4週間、8週間
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4週間、8週間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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めまい症状に対する個人の認識の変化を 1 から 10 のスケールで表したもの。
時間枠：4週間、8週間
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4週間、8週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Lawrence R Lustig, M.D.、University of California, San Francisco
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年11月1日
一次修了 (予想される)
2011年8月1日
試験登録日
最初に提出
2008年8月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年8月8日
最初の投稿 (見積もり)
2008年8月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年3月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年3月4日
最終確認日
2015年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。