Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Är topiramat effektivt vid behandling av yrsel hos patienter med migränrelaterad yrsel

4 mars 2015 uppdaterad av: University of California, San Francisco

Effekten av Topiramat hos patienter med migränrelaterad yrsel

Syftet med denna studie är att avgöra om topiramat är effektivt vid behandling av yrselsymptom som är förknippade med migränhuvudvärk.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Migrän är en vanlig sjukdom, ofta förknippad med symtom på yrsel. I många fall är yrsel en av de enda manifestationerna av migränhuvudvärk. Olika klasser av läkemedel har förespråkats som behandling för migränrelaterad yrsel, även om ingen har visat sig vara överlägsen de andra.

Topiramat är ett läkemedel som är godkänt för migränprofylax. Denna studie är utformad för att bedöma om det finns betydande förändringar i yrselfrekvens och svårighetsgrad hos patienter som diagnostiserats med migränassocierad yrsel som behandlas med topiramat. Att demonstrera fördelen med topiramat med en placebokontrollerad studie för att lindra symtom på yrsel skulle tjäna till att klargöra effektiva behandlingsalternativ för patienter med migränrelaterad yrsel.

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • San Francisco, California, Förenta staterna, 94143
        • University of California, San Francisco

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnos av migränrelaterad yrsel.

Exklusions kriterier:

  • Tidigare eller nuvarande användning av topiramat före studieinskrivning.
  • Behov av fortsatt användning av följande mediciner av någon medicinsk anledning under studien: ergot, antiepileptika, betablockerare, kalciumkanalblockerare, monoaminoxidashämmare, högdos magnesium, högdos riboflavin, kortikosteroider, lokalbedövningsmedel, botulinum toxin eller örtpreparat.
  • Historia av nefrolitiasis.
  • Kvinnor som är gravida eller ammar.
  • Patienter med känd känslighet för topiramat.
  • Patienter med en historia av glaukom.
  • Patienter med allvarliga medicinska tillstånd som enligt utredarens uppfattning förbjuder deltagande i studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: topiramat
topiramat 50 mg oralt i 2 veckor, sedan 100 mg oralt i 6 veckor
Läkemedel: topiramat
50 mg oralt i 2 veckor, sedan 100 mg oralt i 6 veckor
Andra namn:
  • Topamax
Placebo-jämförare: 2
1 placebo piller oralt i 2 veckor, sedan 2 placebo piller oralt i 6 veckor
Läkemedel: laktulos placebo-piller
1 placebo piller oralt i 2 veckor, sedan 2 placebo piller oralt i 6 veckor
Andra namn:
  • placebo-piller

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändring i genomsnittlig 28-dagars månatlig yrselfrekvens från baslinjen.
Tidsram: 4 veckor, 8 veckor
4 veckor, 8 veckor
Förändring i yrselhandikappinventeringspoäng från baslinjen.
Tidsram: 4 veckor, 8 veckor
4 veckor, 8 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändring i en individs uppfattning om yrselsymptom baserat på en skala från 1 till 10.
Tidsram: 4 veckor, 8 veckor
4 veckor, 8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of California, San Francisco

Samarbetspartners

American Academy of Otolaryngology-Head and Neck Surgery Foundation

Utredare

  • Huvudutredare: Lawrence R Lustig, M.D., University of California, San Francisco

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2008

Primärt slutförande (Förväntat)

1 augusti 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 augusti 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 augusti 2008

Första postat (Uppskatta)

11 augusti 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

6 mars 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 mars 2015

Senast verifierad

1 mars 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • H48626-32352-01

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på topiramat

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Togo

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera