Le topiramate est-il efficace dans le traitement des étourdissements chez les patients souffrant d'étourdissements associés à la migraine
Efficacité du topiramate chez les patients souffrant d'étourdissements associés à la migraine
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La migraine est un trouble courant, souvent associé à des symptômes d'étourdissements. Dans de nombreux cas, les étourdissements sont l'une des seules manifestations des migraines. Diverses classes de médicaments ont été préconisées comme traitement des étourdissements associés à la migraine, bien qu'aucun ne se soit avéré supérieur aux autres.
Le topiramate est un médicament approuvé pour la prophylaxie de la migraine. Cette étude est conçue pour évaluer s'il existe des changements significatifs dans la fréquence et la gravité des étourdissements chez les patients diagnostiqués avec des étourdissements associés à la migraine traités par topiramate. Démontrer les avantages du topiramate avec une étude contrôlée par placebo pour soulager les symptômes d'étourdissements permettrait de clarifier les options de traitement efficaces pour les patients souffrant d'étourdissements associés à la migraine.
Type d'étude
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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California
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San Francisco, California, États-Unis, 94143
- University of California, San Francisco
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic clinique des étourdissements associés à la migraine.
Critère d'exclusion:
- Utilisation antérieure ou actuelle de topiramate avant l'inscription à l'étude.
- Nécessité de continuer à utiliser les médicaments suivants pour toute raison médicale pendant l'étude : ergots, antiépileptiques, bêta-bloquants, inhibiteurs calciques, inhibiteurs de la monoamine oxydase, magnésium à haute dose, riboflavine à haute dose, corticostéroïdes, anesthésiques locaux, botulique toxine ou préparations à base de plantes.
- Antécédents de néphrolithiase.
- Les femmes enceintes ou qui allaitent.
- Patients présentant une sensibilité connue au topiramate.
- Patients ayant des antécédents de glaucome.
- Patients présentant des conditions médicales graves qui, de l'avis de l'investigateur, interdisent la participation à l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: topiramate
topiramate 50 mg par voie orale pendant 2 semaines, puis 100 mg par voie orale pendant 6 semaines
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50 mg par voie orale pendant 2 semaines, puis 100 mg par voie orale pendant 6 semaines
Autres noms:
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Comparateur placebo: 2
1 comprimé placebo par voie orale pendant 2 semaines, puis 2 comprimés placebo par voie orale pendant 6 semaines
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1 comprimé placebo par voie orale pendant 2 semaines, puis 2 comprimés placebo par voie orale pendant 6 semaines
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Changement de la fréquence mensuelle moyenne des vertiges sur 28 jours par rapport au départ.
Délai: 4 semaines, 8 semaines
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4 semaines, 8 semaines
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Changement dans les scores de l'inventaire des étourdissements et des handicaps par rapport au départ.
Délai: 4 semaines, 8 semaines
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4 semaines, 8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Changement dans la perception d'un individu des symptômes de vertige basé sur une échelle de 1 à 10.
Délai: 4 semaines, 8 semaines
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4 semaines, 8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lawrence R Lustig, M.D., University of California, San Francisco
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- La douleur
- Manifestations neurologiques
- Maladies oto-rhino-laryngologiques
- Maladies du labyrinthe
- Maladies de l'oreille
- Maladies vestibulaires
- Troubles des sensations
- Céphalées, primaires
- Troubles de la tête
- Vertige
- Vertiges
- Troubles migraineux
- Mal de tête
- Agents hypoglycémiants
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents gastro-intestinaux
- Anticonvulsivants
- Lactulose
- Topiramate
Autres numéros d'identification d'étude
- H48626-32352-01
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