Onko topiramaatti tehokas huimauksen hoidossa potilailla, joilla on migreeniin liittyvä huimaus
keskiviikko 4. maaliskuuta 2015 päivittänyt: University of California, San Francisco
Topiramaatin teho potilailla, joilla on migreeniin liittyvä huimaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko topiramaatti tehokas migreenipäänsärkyyn liittyvien huimausoireiden hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Migreeni on yleinen sairaus, johon liittyy usein huimauksen oireita. Monissa tapauksissa huimaus on yksi migreenipäänsäryn ilmenemismuodoista. Useita lääkeryhmiä on suositeltu migreeniin liittyvän huimauksen hoitoon, vaikka yhdenkään ei ole osoitettu olevan muita parempi.
Topiramaatti on migreenin ehkäisyyn hyväksytty lääke. Tämä tutkimus on suunniteltu arvioimaan, onko huimauksen esiintymistiheydessä ja vaikeusasteessa merkittäviä muutoksia potilailla, joilla on diagnosoitu migreeniin liittyvä huimaus ja joita hoidetaan topiramaatilla. Topiramaatin hyödyn osoittaminen plasebokontrolloidulla tutkimuksella huimauksen oireiden lievittämiseksi auttaisi selventämään tehokkaita hoitovaihtoehtoja potilaille, joilla on migreeniin liittyvä huimaus.
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143
- University of California, San Francisco
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Migreeniin liittyvän huimauksen kliininen diagnoosi.
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi tai nykyinen topiramaatin käyttö ennen tutkimukseen ilmoittautumista.
- Tarve jatkaa seuraavien lääkkeiden käyttöä mistä tahansa lääketieteellisestä syystä tutkimuksen aikana: torajyvä, epilepsialääkkeet, beetasalpaajat, kalsiumkanavasalpaajat, monoamiinioksidaasin estäjät, suuriannoksiset magnesium, suuriannoksiset riboflaviini, kortikosteroidit, paikallispuudutteet, botuliini toksiinia tai kasviperäisiä valmisteita.
- Nefrolitaasin historia.
- Naiset, jotka ovat raskaana tai imettävät.
- Potilaat, joiden tiedetään olevan herkkiä topiramaatille.
- Potilaat, joilla on ollut glaukooma.
- Potilaat, joilla on vakava sairaus, joka tutkijan näkemyksen mukaan kieltää osallistumisen tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: piramaatti
topiramaatti 50 mg suun kautta 2 viikon ajan, sitten 100 mg suun kautta 6 viikon ajan
|
50 mg suun kautta 2 viikon ajan, sitten 100 mg suun kautta 6 viikon ajan
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: 2
1 plasebopilleri suun kautta 2 viikon ajan, sitten 2 lumelääkepilleriä suun kautta 6 viikon ajan
|
1 plasebopilleri suun kautta 2 viikon ajan, sitten 2 lumelääkepilleriä suun kautta 6 viikon ajan
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos keskimääräisessä 28 päivän kuukausittaisen huimaustiheydessä lähtötasosta.
Aikaikkuna: 4 viikkoa, 8 viikkoa
|
4 viikkoa, 8 viikkoa
|
|
Muutos huimausvammavaraston pisteissä lähtötasosta.
Aikaikkuna: 4 viikkoa, 8 viikkoa
|
4 viikkoa, 8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos yksilön käsityksissä huimauksen oireista asteikolla 1-10.
Aikaikkuna: 4 viikkoa, 8 viikkoa
|
4 viikkoa, 8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Lawrence R Lustig, M.D., University of California, San Francisco
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. marraskuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. elokuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 7. elokuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 8. elokuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 11. elokuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 6. maaliskuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. maaliskuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Kipu
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Otorinolaryngologiset sairaudet
- Labyrinttisairaudet
- Korvan sairaudet
- Vestibulaariset sairaudet
- Sensaatiohäiriöt
- Päänsärkyhäiriöt, ensisijainen
- Päänsärkyhäiriöt
- Huimaus
- Huimaus
- Migreenihäiriöt
- Päänsärky
- Hypoglykeemiset aineet
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Ruoansulatuskanavan aineet
- Antikonvulsantit
- Laktuloosi
- Topiramaatti
Muut tutkimustunnusnumerot
- H48626-32352-01
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .