Topiramate는 편두통 관련 어지럼증 환자의 어지럼증 치료에 효과적입니다.
2015년 3월 4일 업데이트: University of California, San Francisco
편두통 관련 어지럼증 환자에서 Topiramate의 효능
본 연구의 목적은 토피라메이트가 편두통과 관련된 어지럼증 증상의 치료에 효과적인지 여부를 결정하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
편두통은 흔히 현기증 증상과 관련된 흔한 질환입니다. 많은 경우에 현기증은 편두통의 유일한 증상 중 하나입니다. 편두통 관련 현기증 치료제로 다양한 종류의 약물이 권장되었지만 다른 약물보다 우월한 것은 없었습니다.
토피라메이트는 편두통 예방용으로 승인된 약물입니다. 이 연구는 토피라메이트로 치료받은 편두통 관련 어지럼증으로 진단된 환자에서 어지러움 빈도와 중증도에 유의미한 변화가 있는지 평가하기 위해 고안되었습니다. 어지럼증 증상을 완화하기 위한 위약 대조 연구에서 토피라메이트의 이점을 입증하면 편두통 관련 어지럼증 환자를 위한 효과적인 치료 옵션을 명확히 하는 데 도움이 될 것입니다.
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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San Francisco, California, 미국, 94143
- University of California, San Francisco
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 편두통 관련 현기증의 임상 진단.
제외 기준:
- 연구 등록 전 토피라메이트의 이전 또는 현재 사용.
- 연구 기간 동안 의학적 이유로 다음 약물의 지속적인 사용이 필요한 경우: 맥각, 항간질제, 베타 차단제, 칼슘 채널 차단제, 모노아민 산화효소 억제제, 고용량 마그네슘, 고용량 리보플라빈, 코르티코스테로이드, 국소 마취제, 보툴리눔 독소 또는 약초 제제.
- 신장결석의 병력.
- 임신 중이거나 모유 수유 중인 여성.
- 토피라메이트에 대한 민감성이 알려진 환자.
- 녹내장 병력이 있는 환자.
- 연구자의 관점에서 연구 참여를 금지하는 심각한 의학적 상태(들)를 가진 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 토피라메이트
토피라메이트 50mg을 2주 동안 경구 투여한 다음 6주 동안 100mg을 경구 투여합니다.
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2주 동안 50mg 경구 투여 후 6주 동안 100mg 경구 투여
다른 이름들:
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위약 비교기: 2
위약 1알을 2주 동안 경구 투여한 다음 위약 2알을 6주 동안 경구 투여합니다.
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위약 1알을 2주 동안 경구 투여한 다음 위약 2알을 6주 동안 경구 투여합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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기준선에서 평균 28일 월간 현기증 빈도의 변화.
기간: 4주, 8주
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4주, 8주
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기준선에서 현기증 핸디캡 인벤토리 점수의 변화.
기간: 4주, 8주
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4주, 8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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현기증 증상에 대한 개인의 인식 변화는 1에서 10까지의 척도를 기반으로 합니다.
기간: 4주, 8주
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4주, 8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Lawrence R Lustig, M.D., University of California, San Francisco
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 11월 1일
기본 완료 (예상)
2011년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 8월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 8월 8일
처음 게시됨 (추정)
2008년 8월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 3월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 3월 4일
마지막으로 확인됨
2015년 3월 1일
추가 정보
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