Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Topiramato è efficace nel trattamento delle vertigini nei pazienti con vertigini associate all'emicrania

4 marzo 2015 aggiornato da: University of California, San Francisco

Efficacia del topiramato nei pazienti con capogiri associati all'emicrania

Lo scopo di questo studio è determinare se il topiramato sia efficace nel trattamento dei sintomi di vertigini associati all'emicrania.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'emicrania è un disturbo comune, spesso associato a sintomi di vertigini. In molti casi, le vertigini sono una delle uniche manifestazioni di emicrania. Varie classi di farmaci sono state proposte come trattamento per le vertigini associate all'emicrania, sebbene nessuna si sia dimostrata superiore alle altre.

Il topiramato è un farmaco approvato per la profilassi dell'emicrania. Questo studio è progettato per valutare se ci sono cambiamenti significativi nella frequenza e nella gravità delle vertigini nei pazienti con diagnosi di vertigini associate all'emicrania trattati con topiramato. Dimostrare il beneficio del topiramato con uno studio controllato con placebo per alleviare i sintomi delle vertigini servirebbe a chiarire le opzioni terapeutiche efficaci per i pazienti con vertigini associate all'emicrania.

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • San Francisco, California, Stati Uniti, 94143
        • University of California, San Francisco

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi clinica delle vertigini associate all'emicrania.

Criteri di esclusione:

  • Uso precedente o attuale di topiramato prima dell'iscrizione allo studio.
  • Necessità dell'uso continuato dei seguenti farmaci per qualsiasi motivo medico durante lo studio: segale cornuta, antiepilettici, beta-bloccanti, bloccanti dei canali del calcio, inibitori delle monoaminossidasi, magnesio ad alte dosi, riboflavina ad alte dosi, corticosteroidi, anestetici locali, botulino tossina o preparazioni a base di erbe.
  • Storia di nefrolitiasi.
  • Donne in gravidanza o allattamento.
  • Pazienti con nota sensibilità al topiramato.
  • Pazienti con una storia di glaucoma.
  • Pazienti con gravi condizioni mediche che, a parere dello sperimentatore, vietano la partecipazione allo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: topiramato
topiramato 50 mg per via orale per 2 settimane, quindi 100 mg per via orale per 6 settimane
Droga: topiramato
50 mg per via orale per 2 settimane, poi 100 mg per via orale per 6 settimane
Altri nomi:
  • Topamax
Comparatore placebo: 2
1 pillola placebo per via orale per 2 settimane, poi 2 pillole placebo per via orale per 6 settimane
Droga: pillola di lattulosio placebo
1 pillola placebo per via orale per 2 settimane, poi 2 pillole placebo per via orale per 6 settimane
Altri nomi:
  • pillola placebo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione della frequenza media delle vertigini mensili a 28 giorni rispetto al basale.
Lasso di tempo: 4 settimane, 8 settimane
4 settimane, 8 settimane
Variazione dei punteggi di Vertigine Handicap Inventory rispetto al basale.
Lasso di tempo: 4 settimane, 8 settimane
4 settimane, 8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Cambiamento nella percezione individuale dei sintomi delle vertigini sulla base di una scala da 1 a 10.
Lasso di tempo: 4 settimane, 8 settimane
4 settimane, 8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of California, San Francisco

Collaboratori

American Academy of Otolaryngology-Head and Neck Surgery Foundation

Investigatori

  • Investigatore principale: Lawrence R Lustig, M.D., University of California, San Francisco

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2008

Completamento primario (Anticipato)

1 agosto 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 agosto 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 agosto 2008

Primo Inserito (Stima)

11 agosto 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

6 marzo 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 marzo 2015

Ultimo verificato

1 marzo 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • H48626-32352-01

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi