托吡酯能有效治疗偏头痛相关性头晕患者的头晕吗
2015年3月4日 更新者：University of California, San Francisco
托吡酯对偏头痛相关头晕患者的疗效
本研究的目的是确定托吡酯是否能有效治疗与偏头痛相关的头晕症状。
研究概览
详细说明
偏头痛是一种常见的疾病，通常伴有头晕症状。 在许多情况下，头晕是偏头痛的唯一表现之一。 各种类型的药物都被提倡用于治疗偏头痛相关的头晕，但没有一种药物被证明优于其他药物。
托吡酯是一种批准用于预防偏头痛的药物。 本研究旨在评估诊断为偏头痛相关头晕的患者接受托吡酯治疗后头晕频率和严重程度是否有显着变化。 通过安慰剂对照研究证明托吡酯缓解头晕症状的益处将有助于阐明偏头痛相关头晕患者的有效治疗选择。
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
San Francisco、California、美国、94143
- University of California, San Francisco
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 偏头痛相关头晕的临床诊断。
排除标准：
- 在研究注册之前以前或现在使用过托吡酯。
- 在研究期间出于任何医学原因需要继续使用以下药物：麦角、抗癫痫药、β-受体阻滞剂、钙通道阻滞剂、单胺氧化酶抑制剂、高剂量镁、高剂量核黄素、皮质类固醇、局部麻醉剂、肉毒杆菌毒素或草药制剂。
- 肾结石病史。
- 怀孕或哺乳的妇女。
- 已知对托吡酯敏感的患者。
- 有青光眼病史的患者。
- 患有研究者认为禁止参与研究的严重疾病的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：托吡酯
托吡酯 50mg 口服 2 周，然后 100mg 口服 6 周
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50mg 口服 2 周，然后 100mg 口服 6 周
其他名称：
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安慰剂比较：2个
口服 1 粒安慰剂药片，持续 2 周，然后口服 2 片安慰剂药片，持续 6 周
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口服 1 粒安慰剂药片，持续 2 周，然后口服 2 片安慰剂药片，持续 6 周
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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平均 28 天每月眩晕频率相对于基线的变化。
大体时间：4周、8周
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4周、8周
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头晕障碍量表分数相对于基线的变化。
大体时间：4周、8周
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4周、8周
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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基于 1 到 10 等级的个人对眩晕症状感知的变化。
大体时间：4周、8周
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4周、8周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Lawrence R Lustig, M.D.、University of California, San Francisco
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年11月1日
初级完成 (预期的)
2011年8月1日
研究注册日期
首次提交
2008年8月7日
首先提交符合 QC 标准的
2008年8月8日
首次发布 (估计)
2008年8月11日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年3月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年3月4日
最后验证
2015年3月1日
更多信息
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