広場恐怖症の参加者における仮想現実曝露療法
2018年9月11日 更新者：Paul M.G.Emmelkamp、VU University of Amsterdam
バーチャル リアリティ暴露療法 (VRET) は、不安障害、特に高所恐怖症や飛行恐怖症などの特定の恐怖症 (例: パワーズ＆エメルカンプ、2008）。 最近の技術的進歩 (より現実的なアバターなど) により、広場恐怖症の症状が上昇した参加者に対する VRET の有効性に関する研究が望まれます。 したがって、現在の研究提案の目的は、以下の比較有効性を調査することです。
- 最新のアバター技術を駆使した強化VRET
- 広場恐怖症の参加者の生体内曝露
- 待機リスト コントロール。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
55
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Amsterdam、オランダ
- University of Amsterdam
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～61年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- DSM-IVによる広場恐怖症を伴うパニック障害の完全な診断
- 18歳から65歳まで
- 治療と研究のプロトコルを完了するのに十分なオランダ語の流暢さ
除外基準:
- -摂取時の自己報告アンケートによって評価された病状の存在（つまり、妊娠、発作障害、ペースメーカー）
- ベータ遮断薬の現在の使用
- 精神安定剤（ベンゾジアゼピン）の現在の使用
- 不安定な向精神薬
- 物質依存
- 精神病
- 自殺念慮を伴ううつ病
- 心的外傷後ストレス障害
- 認知症またはその他の重度の認知障害
- 双極性障害
- 境界性人格障害
- 反社会性パーソナリティ障害
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：階乗代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：VRET
広場恐怖症の参加者のための仮想現実曝露療法
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この介入は、パニック障害と広場恐怖症に対する認知行動療法の 10 セッションで構成され、
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アクティブコンパレータ：生体内暴露
パニック障害の in vivo での標準曝露
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この介入は、パニック障害と広場恐怖症に対する認知行動療法の 10 セッションで構成され、
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介入なし：待機リスト管理
待機リスト コントロール グループ。
このアームの参加者は、10 週間待機した後、2 つのアクティブな条件に無作為に割り付けられます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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パニック障害重症度尺度 (PDSS);広場恐怖症 (MI) のモビリティ インベントリ。行動回避テスト (BAT)
時間枠：治療前と治療後、および 6 ～ 12 か月のフォローアップ時に評価
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治療前と治療後、および 6 ～ 12 か月のフォローアップ時に評価
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベック不安インベントリー (BAI);不安感受性インベントリー (ASI);ベックうつ病インベントリ (BDI);パニック障害重症度尺度 (PDSS);広場恐怖症認知アンケート (ACQ);身体感覚アンケート (BSQ);パニック評価インベントリ（PAI）
時間枠：プロセス対策: 治療前、4 回目の治療セッション後、および治療後に行われます。 PDSS と PAI は、治療セッションごとに投与されます
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プロセス対策は、治療前、4 回目の治療セッション後、および治療後に行われます。
6 か月後の追跡調査でも同様の措置が取られます。
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プロセス対策: 治療前、4 回目の治療セッション後、および治療後に行われます。 PDSS と PAI は、治療セッションごとに投与されます
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年10月1日
一次修了 (実際)
2011年6月1日
研究の完了 (実際)
2012年1月1日
試験登録日
最初に提出
2008年8月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年8月13日
最初の投稿 (見積もり)
2008年8月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年9月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年9月11日
最終確認日
2018年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。