Virtual Reality Exposure Therapy bij agorafobische deelnemers
11 september 2018 bijgewerkt door: Paul M.G.Emmelkamp, VU University of Amsterdam
Virtual Reality Exposure Therapy (VRET) is een effectieve behandeling voor angststoornissen, met name voor specifieke fobieën als hoogtevrees en vliegangst (bijv. Powers & Emmelkamp, 2008). Recente technologische ontwikkelingen (o.a. meer realistische avatars) maken onderzoek naar de effectiviteit van VRET voor deelnemers met verhoogde agorafobische symptomen wenselijk. Daarom is het doel van dit onderzoeksvoorstel om de vergelijkende werkzaamheid te onderzoeken van:
- verbeterde VRET die gebruik maakt van de nieuwste avatartechnologie met
- blootstelling in vivo bij agorafobische deelnemers
- wachtlijst controle.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
55
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Amsterdam, Nederland
- University of Amsterdam
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar tot 61 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Een volledige diagnose van paniekstoornis met agorafobie volgens de DSM-IV
- Tussen de 18 en 65 jaar
- Voldoende beheersing van het Nederlands om behandel- en onderzoeksprotocol te kunnen doorlopen
Uitsluitingscriteria:
- Aanwezigheid van medische aandoening, beoordeeld door zelfrapportagevragenlijsten bij de intake (d.w.z. zwangerschap, convulsies, pacemaker)
- Huidig gebruik van bètablokkers
- Huidig gebruik van kalmerende middelen (benzodiazepinen)
- Onstabiele psychotrope medicatie
- Substantie afhankelijkheid
- Psychose
- Depressie met zelfmoordgedachten
- Post-traumatische stress-stoornis
- Dementie of andere ernstige cognitieve stoornissen
- Bipolaire stoornis
- Borderline persoonlijkheidsstoornis
- Antisociale persoonlijkheids stoornis
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: VRET
Virtual Reality Exposure Therapy voor agorafobische deelnemers
|
Deze interventie bestaat uit 10 sessies cognitieve gedragstherapie voor paniekstoornis en agorafobie met componenten van
|
|
Actieve vergelijker: Blootstelling in vivo
Standaardblootstelling in vivo voor paniekstoornis
|
Deze interventie bestaat uit 10 sessies cognitieve gedragstherapie voor paniekstoornis en agorafobie met componenten van
|
|
Geen tussenkomst: Controle op de wachtlijst
Wachtlijst controlegroep.
Deelnemers uit deze arm worden na 10 weken wachten gerandomiseerd naar de twee actieve condities.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Paniekstoornis Ernstschaal (PDSS); Mobiliteitsinventarisatie voor agorafobie (MI); Gedragsvermijdingstest (BAT)
Tijdsspanne: Beoordeeld voor en na de behandeling en 6-12 maanden follow-up
|
Beoordeeld voor en na de behandeling en 6-12 maanden follow-up
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beck Angst Inventarisatie (BAI); Angstgevoeligheidsinventaris (ASI); Beck Depressie Inventarisatie (BDI); Paniekstoornis Ernstschaal (PDSS); Vragenlijst agorafobische cognities (ACQ); Lichamelijke Sensaties Vragenlijst (BSQ); Paniekbeoordelingsinventaris (PAI)
Tijdsspanne: Procesmaatregelen: worden genomen voorafgaand aan de behandeling, na de vierde behandelsessie en bij de nabehandeling. De PDSS en PAI worden elke therapiesessie afgenomen
|
Procesmaatregelen worden genomen voorafgaand aan de behandeling, na de vierde behandelsessie en bij de nabehandeling.
Dezelfde maatregelen zullen ook worden genomen na 6 maanden follow-up.
|
Procesmaatregelen: worden genomen voorafgaand aan de behandeling, na de vierde behandelsessie en bij de nabehandeling. De PDSS en PAI worden elke therapiesessie afgenomen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2008
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 augustus 2008
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 augustus 2008
Eerst geplaatst (Schatting)
14 augustus 2008
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 september 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 september 2018
Laatst geverifieerd
1 september 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KP-2008-518
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .