Terapia de exposição de realidade virtual em participantes agorafóbicos
11 de setembro de 2018 atualizado por: Paul M.G.Emmelkamp, VU University of Amsterdam
A Terapia de Exposição à Realidade Virtual (VRET) é um tratamento eficaz para transtornos de ansiedade, particularmente para fobias específicas como medo de altura e medo de voar (p. Powers e Emmelkamp, 2008). Avanços tecnológicos recentes (por exemplo, avatares mais realistas) tornam desejável a pesquisa sobre a eficácia do VRET para participantes com sintomas agorafóbicos elevados. Portanto, o objetivo da presente proposta de pesquisa é investigar a eficácia comparativa de:
- VRET aprimorado usando a mais recente tecnologia de avatar com
- exposição in vivo em participantes agorafóbicos
- controle de lista de espera.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
55
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
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Amsterdam, Holanda
- University of Amsterdam
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 61 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Um diagnóstico completo de transtorno do pânico com agorafobia de acordo com o DSM-IV
- Entre os 18-65 anos
- Fluência suficiente em holandês para concluir o protocolo de tratamento e pesquisa
Critério de exclusão:
- Presença de condição médica, avaliada por questionários de autorrelato na admissão (ou seja, gravidez, distúrbio convulsivo, marca-passo)
- Uso atual de betabloqueadores
- Uso atual de tranquilizantes (benzodiazepínicos)
- Medicação psicotrópica instável
- Dependência de substâncias
- Psicose
- Depressão com ideação suicida
- Transtorno de Estresse Pós-Traumático
- Demência ou outro comprometimento cognitivo grave
- Transtorno bipolar
- Transtorno de personalidade limítrofe
- Transtorno de personalidade antisocial
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: VRET
Terapia de exposição de realidade virtual para participantes agorafóbicos
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Esta intervenção é composta por 10 sessões de terapia cognitivo-comportamental para transtorno de pânico e agorafobia com componentes de
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Comparador Ativo: Exposição in vivo
Exposição padrão in vivo para transtorno do pânico
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Esta intervenção é composta por 10 sessões de terapia cognitivo-comportamental para transtorno de pânico e agorafobia com componentes de
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Sem intervenção: Controle de lista de espera
Grupo de controle de lista de espera.
Os participantes deste braço são randomizados para as duas condições ativas após 10 semanas de espera.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Escala de Gravidade do Transtorno do Pânico (PDSS); Inventário de Mobilidade para Agorafobia (MI); Teste de Evitação Comportamental (BAT)
Prazo: Avaliado no pré e pós-tratamento e 6-12 meses de acompanhamento
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Avaliado no pré e pós-tratamento e 6-12 meses de acompanhamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Inventário de Ansiedade de Beck (BAI); Inventário de Sensibilidade à Ansiedade (ASI); Inventário de Depressão de Beck (BDI); Escala de Gravidade do Transtorno do Pânico (PDSS); Questionário de Cognições Agorafóbicas (ACQ); Questionário de Sensações Corporais (BSQ); Inventário de Avaliação de Pânico (PAI)
Prazo: Medidas de processo: são tomadas antes do tratamento, após a quarta sessão de tratamento e no pós-tratamento. O PDSS e o PAI serão administrados a cada sessão de terapia
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As medidas do processo são tomadas antes do tratamento, após a quarta sessão de tratamento e no pós-tratamento.
As mesmas medidas também serão tomadas em 6 meses de acompanhamento.
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Medidas de processo: são tomadas antes do tratamento, após a quarta sessão de tratamento e no pós-tratamento. O PDSS e o PAI serão administrados a cada sessão de terapia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de agosto de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de agosto de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
14 de agosto de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de setembro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de setembro de 2018
Última verificação
1 de setembro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KP-2008-518
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