Virtuaalitodellisuusaltistusterapia agorafobisilla osallistujilla
tiistai 11. syyskuuta 2018 päivittänyt: Paul M.G.Emmelkamp, VU University of Amsterdam
Virtual Reality Exposure Therapy (VRET) on tehokas hoitokeino ahdistuneisuushäiriöihin, erityisesti tiettyihin fobioihin, kuten korkeuden ja lentämisen pelko (esim. Powers & Emmelkamp, 2008). Viimeaikaiset tekniset edistysaskeleet (esim. realistisemmat avatarit) tekevät VRET:n tehokkuuden tutkimisesta toivottavaa osallistujille, joilla on kohonneita agorafobisia oireita. Tämän vuoksi tämän tutkimusehdotuksen tavoitteena on tutkia seuraavien aineiden vertailevaa tehokkuutta:
- parannettu VRET hyödyntää viimeisintä avatar-tekniikkaa
- altistuminen in vivo agorafobisilla osallistujilla
- jonotuslistan hallinta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
55
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Amsterdam, Alankomaat
- University of Amsterdam
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 61 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Täydellinen diagnoosi paniikkihäiriöstä agorafobialla DSM-IV:n mukaan
- 18-65 vuoden iässä
- Riittävä sujuva hollannin kielen hoito- ja tutkimusprotokollan suorittaminen
Poissulkemiskriteerit:
- Lääketieteellisen tilan olemassaolo arvioituna itseraportoivilla kyselylomakkeilla ottamisen yhteydessä (esim. raskaus, kohtaushäiriö, sydämentahdistin)
- Beetasalpaajien nykyinen käyttö
- Rauhoittavien lääkkeiden (bentsodiatsepiinien) nykyinen käyttö
- Epävakaa psykotrooppinen lääkitys
- Aineriippuvuus
- Psykoosi
- Masennus ja itsemurha-ajatukset
- Posttraumaattinen stressihäiriö
- Dementia tai muu vakava kognitiivinen häiriö
- Kaksisuuntainen mielialahäiriö
- Rajatila persoonallisuus häiriö
- Epäsosiaalinen persoonallisuushäiriö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: VRET
Virtuaalitodellisuusaltistusterapia agorafobisille osallistujille
|
Tämä interventio koostuu 10 paniikkihäiriön ja agorafobian kognitiivisen käyttäytymisterapian istunnosta, joissa on
|
|
Active Comparator: Altistuminen in vivo
Paniikkihäiriön standardialtistus in vivo
|
Tämä interventio koostuu 10 paniikkihäiriön ja agorafobian kognitiivisen käyttäytymisterapian istunnosta, joissa on
|
|
Ei väliintuloa: Odotuslistan hallinta
Odotuslistan ohjausryhmä.
Tämän haaran osallistujat satunnaistetaan kahteen aktiiviseen tilaan 10 viikon odotuksen jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Paniikkihäiriön vakavuusasteikko (PDSS); Mobility Inventory for Agoraphobia (MI); Behavioral Avoidance Test (BAT)
Aikaikkuna: Arvioitu ennen hoitoa ja sen jälkeen sekä 6-12 kuukauden seurannassa
|
Arvioitu ennen hoitoa ja sen jälkeen sekä 6-12 kuukauden seurannassa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Beck Anxiety Inventory (BAI); Anxiety Sensitivity Inventory (ASI); Beck Depression Inventory (BDI); Paniikkihäiriön vakavuusasteikko (PDSS); Agoraphobic Cognitions Questionnaire (ACQ); Bodily Sensations Questionnaire (BSQ); Panic Appraisal Inventory (PAI)
Aikaikkuna: Prosessitoimenpiteet: tehdään ennen hoitoa, neljännen hoitokerran jälkeen ja hoidon jälkeen. PDSS ja PAI annetaan jokaisella hoitokerralla
|
Prosessitoimenpiteet tehdään ennen hoitoa, neljännen hoitokerran jälkeen ja hoidon jälkeen.
Samat toimenpiteet toteutetaan myös 6 kuukauden seurannassa.
|
Prosessitoimenpiteet: tehdään ennen hoitoa, neljännen hoitokerran jälkeen ja hoidon jälkeen. PDSS ja PAI annetaan jokaisella hoitokerralla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. lokakuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 11. elokuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. elokuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 14. elokuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 13. syyskuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. syyskuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. syyskuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KP-2008-518
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .