广场恐惧症参与者的虚拟现实暴露疗法
2018年9月11日 更新者：Paul M.G.Emmelkamp、VU University of Amsterdam
虚拟现实暴露疗法 (VRET) 是一种治疗焦虑症的有效方法，特别是针对特定的恐惧症，如恐高症和飞行恐惧症（例如，坐飞机）。 鲍尔斯和埃梅尔坎普，2008 年）。 最近的技术进步（例如更逼真的化身）使得研究 VRET 对广场恐怖症状升高的参与者的疗效成为可取的。 因此，本研究计划的目的是调查以下方面的比较功效：
- 增强型 VRET 利用最新的化身技术
- 广场恐惧症参与者的体内暴露
- 等待列表控制。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
55
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Amsterdam、荷兰
- University of Amsterdam
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 61年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 根据 DSM-IV 对恐慌症伴广场恐惧症的全面诊断
- 18-65岁之间
- 足够流利的荷兰语来完成治疗和研究方案
排除标准：
- 身体状况的存在，在摄入时通过自我报告问卷评估（即怀孕、癫痫症、起搏器）
- 目前使用的 β 受体阻滞剂
- 目前使用镇静剂（苯二氮卓类药物）
- 不稳定的精神药物
- 物质依赖
- 精神病
- 有自杀意念的抑郁症
- 创伤后应激障碍
- 痴呆症或其他严重的认知障碍
- 躁郁症
- 边缘性人格障碍
- 反社会人格障碍
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：阶乘赋值
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：VRET
广场恐惧症参与者的虚拟现实暴露疗法
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该干预包括 10 次针对恐慌症和广场恐怖症的认知行为疗法，其组成部分为
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有源比较器：体内暴露
恐慌症的体内标准暴露
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该干预包括 10 次针对恐慌症和广场恐怖症的认知行为疗法，其组成部分为
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无干预：候补名单控制
候补名单控制组。
等待 10 周后，该组的参与者被随机分配到两种活跃条件下。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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恐慌症严重程度量表 (PDSS)；广场恐惧症 (MI) 的移动量表；行为回避测试 (BAT)
大体时间：在治疗前和治疗后以及 6-12 个月的随访中进行评估
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在治疗前和治疗后以及 6-12 个月的随访中进行评估
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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贝克焦虑量表 (BAI)；焦虑敏感性量表 (ASI)；贝克抑郁量表 (BDI)；恐慌症严重程度量表 (PDSS)；广场恐惧症认知问卷（ACQ）；身体感觉问卷 (BSQ)；恐慌评估清单 (PAI)
大体时间：过程措施：在治疗前、第四次治疗后和治疗后采取。 PDSS 和 PAI 将在每次治疗期间进行
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在治疗前、第四次治疗后和治疗后采取过程措施。
同样的措施也将在 6 个月的随访中采取。
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过程措施：在治疗前、第四次治疗后和治疗后采取。 PDSS 和 PAI 将在每次治疗期间进行
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年10月1日
初级完成 (实际的)
2011年6月1日
研究完成 (实际的)
2012年1月1日
研究注册日期
首次提交
2008年8月11日
首先提交符合 QC 标准的
2008年8月13日
首次发布 (估计)
2008年8月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年9月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年9月11日
最后验证
2018年9月1日
更多信息
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