Virtual Reality Exponeringsterapi hos agorafoba deltagare
11 september 2018 uppdaterad av: Paul M.G.Emmelkamp, VU University of Amsterdam
Virtual Reality Exposure Therapy (VRET) är en effektiv behandling för ångestsyndrom, särskilt för specifika fobier som höjdrädsla och flygrädsla (t. Powers & Emmelkamp, 2008). Nya tekniska framsteg (t.ex. mer realistiska avatarer) gör forskning om effektiviteten av VRET för deltagare med förhöjda agorafoba symtom önskvärd. Därför är syftet med detta forskningsförslag att undersöka den jämförande effekten av:
- förbättrad VRET som använder den senaste avatarteknologin med
- exponering in vivo hos agorafoba deltagare
- kontroll av väntelistan.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
55
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Amsterdam, Nederländerna
- University of Amsterdam
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år till 61 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- En fullständig diagnos av panikångest med agorafobi enligt DSM-IV
- Mellan åldrarna 18-65 år
- Tillräckligt flytande nederländska för att slutföra behandlings- och forskningsprotokoll
Exklusions kriterier:
- Förekomst av medicinskt tillstånd, bedömt med självrapporteringsfrågeformulär vid intaget (dvs graviditet, krampanfall, pacemaker)
- Nuvarande användning av betablockerare
- Nuvarande användning av lugnande medel (bensodiazepiner)
- Instabil psykotrop medicin
- Substansberoende
- Psykos
- Depression med självmordstankar
- Posttraumatisk stressyndrom
- Demens eller annan grav kognitiv funktionsnedsättning
- Bipolär sjukdom
- Borderline personlighetsstörning
- Antisocial personlighetsstörning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: VRET
Virtual Reality Exponeringsterapi för agorafoba deltagare
|
Denna intervention består av 10 sessioner av kognitiv beteendeterapi för panikångest och agorafobi med komponenter av
|
|
Aktiv komparator: Exponering in vivo
Standardexponering in vivo för panikångest
|
Denna intervention består av 10 sessioner av kognitiv beteendeterapi för panikångest och agorafobi med komponenter av
|
|
Inget ingripande: Väntelista kontroll
Väntelista kontrollgrupp.
Deltagare från denna arm randomiseras till de två aktiva tillstånden efter 10 veckors väntan.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Panic Disorder Severity Scale (PDSS); Mobilitetsinventering för agorafobi (MI); Behavioral Avoidance Test (BAT)
Tidsram: Bedöms vid för- och efterbehandling samt 6-12 månaders uppföljning
|
Bedöms vid för- och efterbehandling samt 6-12 månaders uppföljning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Beck Anxiety Inventory (BAI); Anxiety Sensitivity Inventory (ASI); Beck Depression Inventory (BDI); Panic Disorder Severity Scale (PDSS); Agoraphobic Cognitions Questionnaire (ACQ); Bodily Sensations Questionnaire (BSQ); Panic Appraisal Inventory (PAI)
Tidsram: Processåtgärder: vidtas före behandling, efter fjärde behandlingstillfället och vid efterbehandling. PDSS och PAI kommer att administreras varje terapisession
|
Processåtgärder vidtas före behandling, efter fjärde behandlingstillfället och vid efterbehandling.
Samma åtgärder kommer också att vidtas vid 6 månaders uppföljning.
|
Processåtgärder: vidtas före behandling, efter fjärde behandlingstillfället och vid efterbehandling. PDSS och PAI kommer att administreras varje terapisession
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2008
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2011
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 augusti 2008
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 augusti 2008
Första postat (Uppskatta)
14 augusti 2008
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 september 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 september 2018
Senast verifierad
1 september 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KP-2008-518
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .