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Virtual-Reality-Expositionstherapie bei agoraphobischen Teilnehmern

11. September 2018 aktualisiert von: Paul M.G.Emmelkamp, VU University of Amsterdam

Die Virtual Reality Exposure Therapy (VRET) ist eine wirksame Behandlung von Angststörungen, insbesondere von spezifischen Phobien wie Höhenangst und Flugangst (z. Powers & Emmelkamp, ​​2008). Jüngste technologische Fortschritte (z. B. realistischere Avatare) machen die Erforschung der Wirksamkeit von VRET für Teilnehmer mit erhöhten agoraphobischen Symptomen wünschenswert. Ziel des vorliegenden Forschungsvorhabens ist es daher, die vergleichende Wirksamkeit von:

  1. erweitertes VRET unter Verwendung der neuesten Avatar-Technologie mit
  2. Exposition in vivo bei agoraphobischen Teilnehmern
  3. Wartelistenkontrolle.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

55

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Niederlande
      • Amsterdam, Niederlande
        • University of Amsterdam

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 61 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Eine vollständige Diagnose einer Panikstörung mit Agoraphobie gemäß DSM-IV
  • Zwischen 18-65 Jahren
  • Ausreichende Sprachkenntnisse in Niederländisch, um das Behandlungs- und Forschungsprotokoll abzuschließen

Ausschlusskriterien:

  • Vorhandensein eines medizinischen Zustands, bewertet durch Selbstberichtsfragebögen bei der Einnahme (z. B. Schwangerschaft, Anfallsleiden, Herzschrittmacher)
  • Aktuelle Verwendung von Betablockern
  • Aktueller Gebrauch von Beruhigungsmitteln (Benzodiazepinen)
  • Instabile Psychopharmaka
  • Drogenabhängigkeit
  • Psychose
  • Depression mit Suizidgedanken
  • Posttraumatische Belastungsstörung
  • Demenz oder andere schwere kognitive Beeinträchtigungen
  • Bipolare Störung
  • Borderline-Persönlichkeitsstörung
  • Antisoziale Persönlichkeitsstörung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: VRET
Virtual Reality Exposure Therapy für agoraphobische Teilnehmer
Verhalten: Virtual Reality Exposure Therapy für agoraphobische Teilnehmer

Diese Intervention besteht aus 10 Sitzungen kognitiver Verhaltenstherapie für Panikstörung und Agoraphobie mit Komponenten von

  • Psychoedukation, Atemtraining und kognitive Umstrukturierung
  • Virtuelle Realität Exposition gegenüber agoraphobischen Situationen und interozeptive Exposition
  • Rückfallprävention
Aktiver Komparator: Exposition in vivo
Standardexposition in vivo für Panikstörung
Verhalten: Standardexposition in vivo für Teilnehmer mit Agoraphobie

Diese Intervention besteht aus 10 Sitzungen kognitiver Verhaltenstherapie für Panikstörung und Agoraphobie mit Komponenten von

  • Psychoedukation, Atemtraining und kognitive Umstrukturierung
  • Standardexposition in vivo in agoraphobischen Situationen und interozeptive Exposition
  • Rückfallprävention (nach dem Protokoll von Craske & Barlow)
Kein Eingriff: Wartelistenkontrolle
Kontrollgruppe Warteliste. Teilnehmer aus diesem Arm werden nach 10-wöchiger Wartezeit randomisiert den beiden aktiven Zuständen zugeteilt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Schweregradskala der Panikstörung (PDSS); Mobilitätsinventar für Agoraphobie (MI); Verhaltensvermeidungstest (BAT)
Zeitfenster: Bewertet vor und nach der Behandlung und 6-12 Monate Follow-up
Bewertet vor und nach der Behandlung und 6-12 Monate Follow-up

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beck-Angst-Inventar (BAI); Angstsensitivitätsinventar (ASI); Beck-Depressionsinventar (BDI); Schweregradskala der Panikstörung (PDSS); Agoraphobic Cognitions Questionnaire (ACQ); Fragebogen zu körperlichen Empfindungen (BSQ); Panikbewertungsinventar (PAI)
Zeitfenster: Prozessmaßnahmen: werden vor der Behandlung, nach der vierten Behandlungssitzung und bei der Nachbehandlung durchgeführt. PDSS und PAI werden bei jeder Therapiesitzung verabreicht
Prozessmaßnahmen werden vor der Behandlung, nach der vierten Behandlungssitzung und bei der Nachbehandlung durchgeführt. Dieselben Maßnahmen werden auch bei der Nachuntersuchung nach 6 Monaten ergriffen.
Prozessmaßnahmen: werden vor der Behandlung, nach der vierten Behandlungssitzung und bei der Nachbehandlung durchgeführt. PDSS und PAI werden bei jeder Therapiesitzung verabreicht

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

VU University of Amsterdam

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. August 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. August 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

14. August 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. September 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. September 2018

Zuletzt verifiziert

1. September 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • KP-2008-518

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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