Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virtual Reality eksponeringsterapi hos agorafobe deltagere

11. september 2018 opdateret af: Paul M.G.Emmelkamp, VU University of Amsterdam

Virtual Reality Exposure Therapy (VRET) er en effektiv behandling af angstlidelser, især for specifikke fobier som højdeskræk og flyskræk (f.eks. Powers & Emmelkamp, ​​2008). Nylige teknologiske fremskridt (f.eks. mere realistiske avatarer) gør forskning i effektiviteten af ​​VRET for deltagere med forhøjede agorafobe symptomer ønskelig. Derfor er formålet med nærværende forskningsforslag at undersøge den komparative effektivitet af:

  1. forbedret VRET gør brug af den nyeste avatar-teknologi med
  2. eksponering in vivo hos agorafobe deltagere
  3. venteliste kontrol.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

55

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Holland
      • Amsterdam, Holland
        • University of Amsterdam

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 61 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • En fuld diagnose af panikangst med agorafobi ifølge DSM-IV
  • I alderen 18-65 år
  • Tilstrækkelig flydende hollandsk til at fuldføre behandlings- og forskningsprotokol

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse af medicinsk tilstand, vurderet ved hjælp af selvrapporterende spørgeskemaer ved indtagelsen (dvs. graviditet, anfaldsforstyrrelse, pacemaker)
  • Nuværende brug af betablokkere
  • Nuværende brug af beroligende midler (benzodiazepiner)
  • Ustabil psykotrop medicin
  • Stofafhængighed
  • Psykose
  • Depression med selvmordstanker
  • Post traumatisk stress syndrom
  • Demens eller anden alvorlig kognitiv svækkelse
  • Maniodepressiv
  • Borderline personlighedsforstyrrelse
  • Antisocial personlighedsforstyrrelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: VRET
Virtual Reality eksponeringsterapi for agorafobe deltagere
Adfærdsmæssigt: Virtual Reality eksponeringsterapi for agorafobe deltagere

Denne intervention består af 10 sessioner med kognitiv adfærdsterapi for panikangst og agorafobi med komponenter af

  • Psyko-uddannelse, åndedrætstræning og kognitiv omstrukturering
  • Virtual reality Eksponering for agorafobe situationer og interoceptiv eksponering
  • Forebyggelse af tilbagefald
Aktiv komparator: Eksponering in vivo
Standardeksponering in vivo for panikangst
Adfærdsmæssigt: Standardeksponering in vivo for agorafobe deltagere

Denne intervention består af 10 sessioner med kognitiv adfærdsterapi for panikangst og agorafobi med komponenter af

  • Psyko-uddannelse, åndedrætstræning og kognitiv omstrukturering
  • Standardeksponering in vivo for agorafobe situationer og interoceptiv eksponering
  • Forebyggelse af tilbagefald (i henhold til protokollen fra Craske & Barlow)
Ingen indgriben: Kontrol af venteliste
Venteliste kontrolgruppe. Deltagere fra denne arm randomiseres til de to aktive tilstande efter 10 ugers venten.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Panic Disorder Severity Scale (PDSS); Mobilitetsopgørelse for agorafobi (MI); Behavioural Avoidance Test (BAT)
Tidsramme: Vurderet ved før- og efterbehandling og 6-12 måneders opfølgning
Vurderet ved før- og efterbehandling og 6-12 måneders opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Beck Anxiety Inventory (BAI); Anxiety Sensitivity Inventory (ASI); Beck Depression Inventory (BDI); Panic Disorder Severity Scale (PDSS); Agoraphobic Cognitions Questionnaire (ACQ); Bodily Sensations Questionnaire (BSQ); Panic Appraisal Inventory (PAI)
Tidsramme: Procesforanstaltninger: tages før behandling, efter den fjerde behandlingssession og ved efterbehandling. PDSS og PAI vil blive administreret hver terapisession
Procesforanstaltninger tages før behandlingen, efter den fjerde behandlingssession og ved efterbehandlingen. De samme foranstaltninger vil også blive truffet ved 6 måneders opfølgning.
Procesforanstaltninger: tages før behandling, efter den fjerde behandlingssession og ved efterbehandling. PDSS og PAI vil blive administreret hver terapisession

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

VU University of Amsterdam

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. august 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. august 2008

Først opslået (Skøn)

14. august 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. september 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. september 2018

Sidst verificeret

1. september 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KP-2008-518

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Virtual Reality eksponeringsterapi for agorafobe deltagere

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Canada

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner