Terapia dell'esposizione alla realtà virtuale nei partecipanti agorafobici
11 settembre 2018 aggiornato da: Paul M.G.Emmelkamp, VU University of Amsterdam
La terapia di esposizione alla realtà virtuale (VRET) è un trattamento efficace per i disturbi d'ansia, in particolare per fobie specifiche come la paura dell'altezza e la paura di volare (ad es. Powers & Emmelkamp, 2008). I recenti progressi tecnologici (ad esempio avatar più realistici) rendono auspicabile la ricerca sull'efficacia della VRET per i partecipanti con sintomi agorafobici elevati. Pertanto, lo scopo della presente proposta di ricerca è quello di indagare l'efficacia comparativa di:
- VRET potenziato che utilizza la più recente tecnologia avatar con
- esposizione in vivo nei partecipanti agorafobici
- controllo delle liste di attesa.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
55
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Amsterdam, Olanda
- University of Amsterdam
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 14 anni a 61 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Una diagnosi completa di disturbo di panico con agorafobia secondo il DSM-IV
- Età compresa tra 18 e 65 anni
- Sufficiente conoscenza dell'olandese per completare il protocollo di trattamento e ricerca
Criteri di esclusione:
- Presenza di condizioni mediche, valutate mediante questionari self-report all'assunzione (ad es. Gravidanza, disturbo convulsivo, pacemaker)
- Uso corrente di beta-bloccanti
- Uso corrente di tranquillanti (benzodiazepine)
- Farmaci psicotropi instabili
- Dipendenza da sostanze
- Psicosi
- Depressione con ideazione suicidaria
- Disturbo post traumatico da stress
- Demenza o altro grave deterioramento cognitivo
- Disordine bipolare
- Disturbo borderline di personalità
- Disturbo antisociale di personalità
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: VRIT
Terapia dell'esposizione alla realtà virtuale per partecipanti agorafobici
|
Questo intervento è composto da 10 sessioni di terapia cognitivo comportamentale per disturbo di panico e agorafobia con componenti di
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Comparatore attivo: Esposizione in vivo
Esposizione standard in vivo per il disturbo di panico
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Questo intervento è composto da 10 sessioni di terapia cognitivo comportamentale per disturbo di panico e agorafobia con componenti di
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Nessun intervento: Controllo della lista d'attesa
Gruppo di controllo della lista d'attesa.
I partecipanti di questo braccio vengono randomizzati alle due condizioni attive dopo 10 settimane di attesa.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Scala di gravità del disturbo di panico (PDSS); Inventario della mobilità per l'agorafobia (MI); Test di evitamento comportamentale (BAT)
Lasso di tempo: Valutato prima e dopo il trattamento e dopo 6-12 mesi
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Valutato prima e dopo il trattamento e dopo 6-12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Beck Anxiety Inventory (BAI); Inventario di sensibilità all'ansia (ASI); Inventario della depressione di Beck (BDI); Scala di gravità del disturbo di panico (PDSS); Questionario cognitivo agorafobico (ACQ); Questionario sulle sensazioni corporee (BSQ); Inventario di valutazione del panico (PAI)
Lasso di tempo: Misure di processo: vengono prese prima del trattamento, dopo la quarta seduta di trattamento e dopo il trattamento. Il PDSS e il PAI verranno somministrati ad ogni sessione di terapia
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Le misure di processo vengono prese prima del trattamento, dopo la quarta sessione di trattamento e dopo il trattamento.
Le stesse misure saranno prese anche al follow-up di 6 mesi.
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Misure di processo: vengono prese prima del trattamento, dopo la quarta seduta di trattamento e dopo il trattamento. Il PDSS e il PAI verranno somministrati ad ogni sessione di terapia
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2008
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 agosto 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 agosto 2008
Primo Inserito (Stima)
14 agosto 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 settembre 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 settembre 2018
Ultimo verificato
1 settembre 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KP-2008-518
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