Thérapie d'exposition à la réalité virtuelle chez les participants agoraphobes
11 septembre 2018 mis à jour par: Paul M.G.Emmelkamp, VU University of Amsterdam
La thérapie d'exposition à la réalité virtuelle (VRET) est un traitement efficace pour les troubles anxieux, en particulier pour les phobies spécifiques comme la peur des hauteurs et la peur de voler (par ex. Powers & Emmelkamp, 2008). Les avancées technologiques récentes (par exemple, des avatars plus réalistes) rendent souhaitable la recherche sur l'efficacité du VRET pour les participants présentant des symptômes agoraphobes élevés. Par conséquent, le but de la présente proposition de recherche est d'étudier l'efficacité comparative de :
- VRET amélioré utilisant la dernière technologie d'avatar avec
- exposition in vivo chez les participants agoraphobes
- contrôle des listes d'attente.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
55
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Amsterdam, Pays-Bas
- University of Amsterdam
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 61 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Un diagnostic complet de trouble panique avec agoraphobie selon le DSM-IV
- Entre 18 et 65 ans
- Maîtrise suffisante du néerlandais pour compléter le protocole de traitement et de recherche
Critère d'exclusion:
- Présence d'une condition médicale, évaluée par des questionnaires d'auto-évaluation à l'admission (c'est-à-dire, grossesse, trouble convulsif, stimulateur cardiaque)
- Utilisation actuelle des bêta-bloquants
- Utilisation actuelle de tranquillisants (benzodiazépines)
- Médicaments psychotropes instables
- Dépendance à une substance
- Psychose
- Dépression avec idées suicidaires
- Trouble de stress post-traumatique
- Démence ou autre trouble cognitif grave
- Trouble bipolaire
- Trouble de la personnalité limite
- Trouble de la personnalité antisociale
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: VRET
Thérapie d'exposition en réalité virtuelle pour les participants agoraphobes
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Cette intervention comprend 10 séances de thérapie cognitivo-comportementale pour le trouble panique et l'agoraphobie avec des composantes de
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Comparateur actif: Exposition in vivo
Exposition standard in vivo pour le trouble panique
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Cette intervention comprend 10 séances de thérapie cognitivo-comportementale pour le trouble panique et l'agoraphobie avec des composantes de
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Aucune intervention: Contrôle des listes d'attente
Groupe de contrôle de la liste d'attente.
Les participants de ce bras sont randomisés pour les deux conditions actives après 10 semaines d'attente.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Échelle de gravité du trouble panique (PDSS); Inventaire de mobilité pour l'agoraphobie (IM); Test d'évitement comportemental (BAT)
Délai: Évalué avant et après le traitement et suivi de 6 à 12 mois
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Évalué avant et après le traitement et suivi de 6 à 12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Inventaire d'anxiété de Beck (BAI); Inventaire de sensibilité à l'anxiété (ASI); Inventaire de dépression de Beck (BDI); Échelle de gravité du trouble panique (PDSS); Questionnaire sur les cognitions agoraphobes (ACQ); Questionnaire sur les sensations corporelles (BSQ); Inventaire d'évaluation de panique (PAI)
Délai: Mesures de processus : sont prises avant le traitement, après la quatrième séance de traitement et après le traitement. Le PDSS et le PAI seront administrés à chaque séance de thérapie
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Des mesures de processus sont prises avant le traitement, après la quatrième séance de traitement et après le traitement.
Les mêmes mesures seront également prises au suivi de 6 mois.
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Mesures de processus : sont prises avant le traitement, après la quatrième séance de traitement et après le traitement. Le PDSS et le PAI seront administrés à chaque séance de thérapie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2008
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 août 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 août 2008
Première publication (Estimation)
14 août 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 septembre 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 septembre 2018
Dernière vérification
1 septembre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KP-2008-518
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