Expoziční terapie virtuální reality u agorafobických účastníků
11. září 2018 aktualizováno: Paul M.G.Emmelkamp, VU University of Amsterdam
Virtuální realita Exposure Therapy (VRET) je účinná léčba úzkostných poruch, zejména specifických fobií, jako je strach z výšek a strach z létání (např. Powers & Emmelkamp, 2008). Nedávné technologické pokroky (např. realističtější avatary) činí výzkum účinnosti VRET u účastníků se zvýšenými agorafobickými symptomy žádoucím. Proto je cílem tohoto návrhu výzkumu prozkoumat srovnávací účinnost:
- vylepšený VRET s využitím nejnovější technologie avatarů
- expozice in vivo u agorafobických účastníků
- kontrola čekací listiny.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
55
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Amsterdam, Holandsko
- University of Amsterdam
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let až 61 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Plná diagnóza panické poruchy s agorafobií podle DSM-IV
- Ve věku 18-65 let
- Dostatečná plynulost v holandštině k dokončení léčebného a výzkumného protokolu
Kritéria vyloučení:
- Přítomnost zdravotního stavu, hodnocená pomocí dotazníků při příjmu (tj. těhotenství, záchvatová porucha, kardiostimulátor)
- Současné použití beta-blokátorů
- Současné užívání trankvilizérů (benzodiazepinů)
- Nestabilní psychotropní léky
- Látková závislost
- Psychóza
- Deprese se sebevražednými myšlenkami
- Posttraumatická stresová porucha
- Demence nebo jiné závažné kognitivní poruchy
- Bipolární porucha
- Hraniční porucha osobnosti
- Antisociální porucha osobnosti
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: VRET
Expoziční terapie virtuální reality pro agorafobické účastníky
|
Tato intervence se skládá z 10 sezení kognitivně behaviorální terapie panické poruchy a agorafobie se složkami
|
|
Aktivní komparátor: Expozice in vivo
Standardní expozice in vivo pro panickou poruchu
|
Tato intervence se skládá z 10 sezení kognitivně behaviorální terapie panické poruchy a agorafobie se složkami
|
|
Žádný zásah: Ovládání čekací listiny
Kontrolní skupina čekací listiny.
Účastníci z tohoto ramene jsou randomizováni do dvou aktivních stavů po 10 týdnech čekání.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Stupnice závažnosti panické poruchy (PDSS); Inventář mobility pro agorafobii (MI); Test vyhýbání se chování (BAT)
Časové okno: Hodnoceno před a po léčbě a 6–12měsíčním sledování
|
Hodnoceno před a po léčbě a 6–12měsíčním sledování
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Beck Anxiety Inventory (BAI); Anxiety Sensitivity Inventory (ASI); Beckův inventář deprese (BDI); stupnice závažnosti panické poruchy (PDSS); Agorafobní kognitivní dotazník (ACQ); Dotazník tělesných vjemů (BSQ); Panic Appraisal Inventory (PAI)
Časové okno: Procesní opatření: provádějí se před ošetřením, po čtvrtém ošetření a po ošetření. PDSS a PAI budou podávány při každém terapeutickém sezení
|
Procesní opatření se provádějí před ošetřením, po čtvrtém ošetření a po ošetření.
Stejná opatření budou přijata také po 6 měsících sledování.
|
Procesní opatření: provádějí se před ošetřením, po čtvrtém ošetření a po ošetření. PDSS a PAI budou podávány při každém terapeutickém sezení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2008
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. srpna 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. srpna 2008
První zveřejněno (Odhad)
14. srpna 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. září 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. září 2018
Naposledy ověřeno
1. září 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KP-2008-518
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .