Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Virtual Reality eksponeringsterapi hos agorafobe deltakere

11. september 2018 oppdatert av: Paul M.G.Emmelkamp, VU University of Amsterdam

Virtual Reality Exposure Therapy (VRET) er en effektiv behandling for angstlidelser, spesielt for spesifikke fobier som høydeskrekk og flyskrekk (f.eks. Powers & Emmelkamp, ​​2008). Nyere teknologiske fremskritt (f.eks. mer realistiske avatarer) gjør forskning på effekten av VRET for deltakere med forhøyede agorafobe symptomer ønskelig. Derfor er målet med dette forskningsforslaget å undersøke den komparative effekten av:

  1. forbedret VRET gjør bruk av den nyeste avatar-teknologien med
  2. eksponering in vivo hos agorafobe deltakere
  3. kontroll på venteliste.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

55

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Nederland
      • Amsterdam, Nederland
        • University of Amsterdam

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 63 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • En fullstendig diagnose av panikklidelse med agorafobi i henhold til DSM-IV
  • I alderen 18-65 år
  • Tilstrekkelig flyt i nederlandsk for å fullføre behandlings- og forskningsprotokoll

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse av medisinsk tilstand, vurdert av selvrapporterende spørreskjemaer ved inntak (dvs. graviditet, anfallsforstyrrelse, pacemaker)
  • Nåværende bruk av betablokkere
  • Nåværende bruk av beroligende midler (benzodiazepiner)
  • Ustabil psykotrop medisinering
  • Stoffavhengighet
  • Psykose
  • Depresjon med selvmordstanker
  • Posttraumatisk stresslidelse
  • Demens eller annen alvorlig kognitiv svikt
  • Bipolar lidelse
  • Borderline personlighetsforstyrrelse
  • Antisosial personlighetsforstyrrelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: VRET
Virtual Reality eksponeringsterapi for agorafobe deltakere
Atferdsmessig: Virtual Reality eksponeringsterapi for agorafobe deltakere

Denne intervensjonen består av 10 økter med kognitiv atferdsterapi for panikklidelse og agorafobi med komponenter av

  • Psyko-utdanning, pustetrening og kognitiv restrukturering
  • Virtuell virkelighet Eksponering for agorafobe situasjoner og interoceptiv eksponering
  • Forebygging av tilbakefall
Aktiv komparator: Eksponering in vivo
Standard eksponering in vivo for panikklidelse
Atferdsmessig: Standard eksponering in vivo for agorafobe deltakere

Denne intervensjonen består av 10 økter med kognitiv atferdsterapi for panikklidelse og agorafobi med komponenter av

  • Psyko-utdanning, pustetrening og kognitiv restrukturering
  • Standard eksponering in vivo for agorafobe situasjoner og interoceptiv eksponering
  • Tilbakefallsforebygging (i henhold til protokollen til Craske & Barlow)
Ingen inngripen: Ventelistekontroll
Kontrollgruppe på venteliste. Deltakere fra denne armen blir randomisert til de to aktive tilstandene etter 10 ukers venting.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Alvorlighetsskala for panikklidelse (PDSS); Mobilitetsinventar for agorafobi (MI); Behavioural Avoidance Test (BAT)
Tidsramme: Vurderes ved før- og etterbehandling og 6-12 måneders oppfølging
Vurderes ved før- og etterbehandling og 6-12 måneders oppfølging

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Beck Anxiety Inventory (BAI); Angst Sensitivity Inventory (ASI); Beck Depression Inventory (BDI); Alvorlighetsskala for panikklidelse (PDSS); Agoraphobic Cognitions Questionnaire (ACQ); Bodily Sensations Questionnaire (BSQ); Panic Appraisal Inventory (PAI)
Tidsramme: Prosesstiltak: tas før behandling, etter fjerde behandlingsøkt og ved etterbehandling. PDSS og PAI vil bli administrert hver terapisesjon
Prosesstiltak gjøres før behandling, etter fjerde behandlingsøkt og ved etterbehandling. De samme tiltakene vil også bli gjort ved 6 måneders oppfølging.
Prosesstiltak: tas før behandling, etter fjerde behandlingsøkt og ved etterbehandling. PDSS og PAI vil bli administrert hver terapisesjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

VU University of Amsterdam

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. august 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. august 2008

Først lagt ut (Anslag)

14. august 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. september 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. september 2018

Sist bekreftet

1. september 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • KP-2008-518

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Virtual Reality eksponeringsterapi for agorafobe deltakere

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bahrain

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere