Terapia ekspozycyjna rzeczywistości wirtualnej u uczestników z agorafobią
11 września 2018 zaktualizowane przez: Paul M.G.Emmelkamp, VU University of Amsterdam
Terapia Ekspozycjami Wirtualnej Rzeczywistości (VRET) jest skuteczną metodą leczenia zaburzeń lękowych, w szczególności specyficznych fobii, takich jak lęk wysokości i lęk przed lataniem (np. Powers i Emmelkamp, 2008). Ostatnie postępy technologiczne (np. bardziej realistyczne awatary) sprawiają, że pożądane są badania nad skutecznością VRET u uczestników z nasilonymi objawami agorafobii. Dlatego celem niniejszej propozycji badawczej jest zbadanie porównawczej skuteczności:
- ulepszony VRET wykorzystujący najnowszą technologię awatarów
- ekspozycja in vivo u uczestników z agorafobią
- kontrola listy oczekujących.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
55
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Amsterdam, Holandia
- University of Amsterdam
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat do 61 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pełna diagnoza zespołu lęku napadowego z agorafobią według DSM-IV
- W wieku 18-65 lat
- Wystarczająca biegłość w języku niderlandzkim, aby ukończyć leczenie i protokół badań
Kryteria wyłączenia:
- Obecność stanu zdrowia, oceniana za pomocą kwestionariuszy samoopisowych przy przyjęciu (tj. ciąża, napad padaczkowy, rozrusznik serca)
- Bieżące stosowanie beta-blokerów
- Obecne stosowanie środków uspokajających (benzodiazepiny)
- Niestabilne leki psychotropowe
- Uzależnienie od substancji
- Psychoza
- Depresja z myślami samobójczymi
- Zespołu stresu pourazowego
- Demencja lub inne ciężkie upośledzenie funkcji poznawczych
- Zaburzenie afektywne dwubiegunowe
- Zaburzenie osobowości z pogranicza : zaburzenie typu borderline
- Aspołeczne zaburzenie osobowości
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: VRET
Terapia ekspozycji w wirtualnej rzeczywistości dla uczestników cierpiących na agorafobię
|
Ta interwencja składa się z 10 sesji poznawczo-behawioralnej terapii lęku napadowego i agorafobii z elementami
|
|
Aktywny komparator: Ekspozycja in vivo
Standardowa ekspozycja in vivo dla zespołu lęku napadowego
|
Ta interwencja składa się z 10 sesji poznawczo-behawioralnej terapii lęku napadowego i agorafobii z elementami
|
|
Brak interwencji: Kontrola listy oczekujących
Grupa kontrolna listy oczekujących.
Uczestnicy z tej grupy są losowo przydzielani do dwóch aktywnych stanów po 10 tygodniach oczekiwania.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Skala nasilenia zaburzeń lękowych (PDSS); Inwentarz Mobilności dla Agorafobii (MI); Test unikania zachowań (BAT)
Ramy czasowe: Oceniane przed i po leczeniu oraz po 6-12 miesiącach obserwacji
|
Oceniane przed i po leczeniu oraz po 6-12 miesiącach obserwacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Inwentarz Lęku Becka (BAI); Inwentarz Wrażliwości Lękowej (ASI); Inwentarz Depresji Becka (BDI); Skala nasilenia zaburzeń lękowych (PDSS); Kwestionariusz Poznawczych Agorafobii (ACQ); Kwestionariusz Doznań Cielesnych (BSQ); Inwentarz oceny paniki (PAI)
Ramy czasowe: Środki procesowe: są podejmowane przed zabiegiem, po czwartej sesji zabiegowej i po zabiegu. PDSS i PAI będą podawane podczas każdej sesji terapeutycznej
|
Środki procesowe są podejmowane przed zabiegiem, po czwartej sesji zabiegowej i po zabiegu.
Te same środki zostaną podjęte również po 6 miesiącach obserwacji.
|
Środki procesowe: są podejmowane przed zabiegiem, po czwartej sesji zabiegowej i po zabiegu. PDSS i PAI będą podawane podczas każdej sesji terapeutycznej
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 sierpnia 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 sierpnia 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
14 sierpnia 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 września 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 września 2018
Ostatnia weryfikacja
1 września 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KP-2008-518
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .